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Pour votre sécurité et celle de vos patients
– effets potentiellement négatifs pour les patients ayant des troubles
complémentaires
La modification ou l'utilisation incorrecte du dispositif médical est potentiellement
dangereuse.
Risque de blessure du patient.
► Ne jamais déterminer la thérapie à suivre uniquement sur la base des valeurs
individuelles mesurées et des paramètres surveillés.
► Pour prendre des décisions thérapeutiques, utiliser également l'examen visuel
du patient et l'expertise médicale.
Il y a un risque d'ouverture accidentelle.
► Ne pas rabattre l'habitacle à tout moment lorsque le nouveau-né se trouve dans
l'incubateur.
► Accéder au nouveau-né par l'intermédiaire des panneaux d'accès et des
manchons de hublots.
► Verrouiller tous les loquets des manchons du hublot et boutons de verrouillage
des panneaux d'accès.
► Pour la sécurité du nouveau-né, ne pas le laisser sans surveillance lorsque les
panneaux d'accès ou les hublots sont ouverts.
► Ne pas utiliser l'appareil si les panneaux d'accès sont manquants ou cassés.
2.2.12
Monitorage des patients
Il incombe à l'utilisateur du dispositif médical de choisir le système de monitorage
approprié, fournissant les informations adéquates sur les performances du
dispositif médical et l'état du patient.
La sécurité des patients fait appel à une vaste gamme de moyens allant de la
surveillance électronique des performances du dispositif médical et de l'état du
patient à la simple observation directe des paramètres cliniques.
C'est à l'utilisateur du dispositif médical, et uniquement à lui, qu'il incombe de
choisir le niveau de surveillance adéquat du patient.
2.2.13
Sécurité des connexions établies avec d'autres appareils
électriques
Les connexions électriques non homologuées peuvent blesser le patient ou
provoquer une défaillance de l'appareil.
► Les raccordements électriques à l'appareil qui ne sont pas indiqués dans cette
notice d'utilisation ou dans la notice de montage ne peuvent être effectués
qu'avec l'autorisation de chaque fabricant respectif.
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Notice d'utilisation Isolette 8000 plus Logiciel 5.n
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