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Pour votre sécurité et celle de vos patients
2.1
Informations sur les consignes de sécurité te les
avertissements
Les AVERTISSEMENTS et mises en garde (« ATTENTION ») suivants s'appliquent
au fonctionnement général de l'appareil.
Les AVERTISSEMENTS et les mises en garde (« ATTENTION ») relatifs à des
sous-systèmes ou à des caractéristiques spécifiques du dispositif médical, sont
mentionnés dans les sections pertinentes de cette notice d'utilisation ou dans la
notice d'utilisation d'un autre produit utilisé avec ce dispositif médical.
2.2
Consignes de sécurité de base
2.2.1
Observer rigoureusement cette notice d'utilisation
Le non-respect des ces consignes de sécurité revient à utiliser le dispositif médical
en dehors de son domaine d'application.
► L'utilisation du dispositif médical requiert une parfaite compréhension de cette
notice d'utilisation et le respect étroit des instructions qui y sont fournies. Le
dispositif médical est uniquement destiné à l'utilisation décrite au chapitre
Domaine d'application à la page 25, avec une surveillance appropriée du patient
(voir page 14).
► Observer rigoureusement toutes les mises en garde de cette notice d'utilisation
et toutes les mentions figurant sur les étiquettes du dispositif médical.
► La notice d'utilisation doit toujours être accessible à l'utilisateur.
2.2.2
Restrictions posées à l'utilisation
► L'appareil doit être utilisé uniquement dans les établissements de soins
médicaux et par des personnes ayant suivi une formation spéciale et disposant
d'une certaine expérience.
2.2.3
Entretien
Si l'entretien n'est pas effectué de manière régulière, des dysfonctionnements
peuvent se produire, qui sont susceptibles d'entraîner des blessures du personnel
et des dommages matériels.
► Observer le chapitre Entretien.
► Le dispositif médical doit faire l'objet d'une inspection et d'un entretien réguliers,
réservés au personnel d'entretien. Seuls les experts sont autorisés à procéder à
des réparations et à des travaux de maintenance complexes sur le dispositif
médical.
► Dräger recommande la conclusion d'un contrat d'entretien avec DrägerService
et de confier donc toutes les réparations à DrägerService. Dräger recommande
d'utiliser uniquement des pièces de rechange authentiques Dräger pour la
maintenance.
► Ne pas procéder à l'entretien de l'appareil quand le patient se trouve dans
l'incubateur.
Notice d'utilisation Isolette 8000 plus Logiciel 5.n
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