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Introduction
1.1
À propos de ce mode d'emploi
Outre les remarques liées à l'utilisation des instruments,
le présent mode d'emploi fournit des informations de
sécurité importantes (voir le chapitre "Consignes de
sécurité").
Lisez attentivement ce mode d'emploi avant
X
d'utiliser le produit.
La présente révision du mode d'emploi EnFocus comprend l'installation du chariot
EnFocus, ainsi que l'installation du microscope EnFocus.
Lisez l'addendum au mode d'emploi avant de lire les autres sections du mode
d'emploi.
1.2
Symboles utilisés dans ce mode
d' e mploi
Les symboles utilisés dans ce mode d'emploi ont la signification
suivante :
Symbole Mention
d'avertissement
Avertissement
Attention
Avis
Signification
Avertit d'un danger lors de l'utilisation
ou d'une utilisation non conforme
pouvant entraîner des dommages
corporels graves ou la mort.
Mise en garde contre une situation
potentiellement dangereuse ou une
utilisation non conforme qui, si elle
n'est pas évitée, risque d'occasionner
des blessures légères ou de gravité
modérée.
Mise en garde contre une situation
potentiellement dangereuse ou une
utilisation non conforme qui, si elle
n'est pas évitée, risque d'occasionner
des dommages matériels,
pécuniaires et environnementaux
considérables.
Information utile qui aide l'utilisateur
à employer le produit correctement
et efficacement sur le plan
technique.
EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L
Symbole Mention
d'avertissement
X
1.3
Fonctions et accessoires en option
Différents accessoires et fonctions sont disponibles en option. Cette
disponibilité varie selon le pays d'utilisation du produit et elle est
soumise aux réglementations locales en vigueur. Pour connaître la
disponibilité des fonctions ou accessoires souhaités, veuillez
contacter votre représentant local.
2
Identification du produit
La désignation de modèle et le numéro de série du produit sont
indiqués sur la plaque signalétique située sur l'unité d'éclairage.
Reportez ces indications dans le mode d'emploi ; vous pourrez
X
vous y référer facilement quand vous aurez des questions à
poser à votre agence ou organisme de service après-vente.
Type
N° de série
...
...
3
Consignes de sécurité
Suivez toujours les instructions contenues dans ce mode d'emploi,
en particulier les consignes de sécurité.
3.1
Utilisation conforme
Le dispositif EnFocus OCT est prévu pour acquérir, traiter, afficher et
enregistrer des images avec résolution en profondeur de la
microstructure du tissu oculaire, en utilisant la tomographie par
cohérence optique en domaine spectral (SD-OCT).
• Le système EnFocus OCT est indiqué comme aide à la
visualisation des états physiologiques et pathologiques de l'œil
avec l'imagerie optique sans contact.
• Le système EnFocus OCT est indiqué pour les populations de
patients de tout âge, du prématuré et du nouveau-né à l'adulte.
• Le système EnFocus OCT est indiqué pour l'imagerie en
décubitus dorsal, monté sur un microscope opératoire, avec des
patients coopératifs ou des patients sous anesthésie.
Contre-indications
Le dispositif EnFocus ne doit pas être utilisé avec les microscopes
opératoires suivants :
• Microscopes contre-indiqués pour un usage pédiatrique ou dont
l'utilisation est limitée aux patients adultes.
• Microscopes dont les systèmes d'éclairage, de manière
indépendante, ne sont pas conformes à la norme ISO 15004-
2:2007 Groupe 2.
Introduction
Signification
Action requise ; ce symbole indique
que vous devez effectuer une action
spécifique ou une série d'actions.
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