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From Eye to Insight
EnFocus OCT
Mode d'emploi
9054-10063_FR - Révision L
5.2023

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Sommaire des Matières pour Leica Microsystems EnFocus OCT

  • Page 1 From Eye to Insight EnFocus OCT Mode d'emploi 9054-10063_FR - Révision L 5.2023...
  • Page 2 à la demande de celui-ci. Leica. Il ne faut jamais utiliser un dispositif médical de Leica Microsystems, si l'on n'a pas Leica Microsystems CMS GmbH une connaissance approfondie de son fonctionnement et de ses performances.
  • Page 3 Connexions des accessoires Conformité Utilisation 14.1 Configuration du chariot EnFocus Formation 14.2 Configuration EnFocus pour Calibration l'intégration du microscope Drapage 14.3 Commun aux configurations Démarrage du dispositif Flux de travail standard Arrêt du système EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 4 Gestion de l'éblouissement 17.2 Sélection du masque antireflet Annexe 18.1 Abréviations 18.2 Glossaire 18.3 Principe de fonctionnement 18.4 Densité d'échantillonnage et résolution 18.5 Positions prévues de l'équipement et des personnes Guide de référence rapide EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 5 Attention Mise en garde contre une situation Le dispositif EnFocus OCT est prévu pour acquérir, traiter, afficher et potentiellement dangereuse ou une enregistrer des images avec résolution en profondeur de la utilisation non conforme qui, si elle microstructure du tissu oculaire, en utilisant la tomographie par n'est pas évitée, risque d'occasionner...
  • Page 6 Consignes de sécurité Veillez à ce que le système EnFocus OCT ne soit utilisé que par AVERTISSEMENT un personnel qualifié. Risque de blessure pour le patient. Veillez à ce que ce mode d'emploi soit toujours disponible sur le Les images provenant du dispositif EnFocus OCT doivent lieu d'utilisation du système EnFocus OCT.
  • Page 7 Le transport du système s'effectue en poussant vers l'avant Avant le positionnement au-dessus du patient, vérifiez le chariot du système. que la tête de balayage de l'EnFocus OCT est bien fixée Ne tirez pas le chariot au risque de le faire basculer. au microscope.
  • Page 8 AVIS AVIS Risque de surchauffe du système. Risque d'endommagement du système EnFocus OCT en raison de son Le système a besoin d'une ventilation correcte. utilisation dans un environnement humide. Ne bloquez pas l'avant, l'arrière ou les côtés du système en Ce dispositif n'est pas destiné...
  • Page 9 Une connexion incorrecte du système peut blesser le patient ou l'opérateur, ou endommager l'équipement. Assurez-vous que quand le système est en fonctionnement, il est toujours connecté à une mise à la terre de protection. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 10 Les ports d'entrée vidéo du panneau arrière sont dépourvus d'utiliser le système. d'isolation électrique. N'utilisez jamais un composant qui paraît endommagé. Utilisez les ports d'entrée vidéo du panneau arrière uniquement avec des caméras de microscopie de qualité médicale. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 11 CEM qui est fournie dans le présent mode d'emploi. dispositif connecté en permanence à un réseau. Le dispositif n'est pas conçu pour une connectivité sans fil. AVIS Risque d'endommagement de l'ASI. Ne branchez pas le système d'alimentation sans interruption sur lui-même. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 12 Les étiquettes suivantes sont apposées sur le panneau arrière du système EnFocus : Systèmes d'installation de chariot EnFocus à 120 V (par ex. pour les États-Unis d'Amérique) Systèmes d'installation de chariot EnFocus à 230 V (par ex. pour l'Europe) EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 13 10 Classification de la sortie optique de l'appareil 11 Marquage CE Les panneaux arrière du moteur et du boîtier d'interface ne sont pas visibles quand le panneau arrière du système est en place. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 14 Consignes de sécurité EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 15 POWERVAR www.powevar.com WARNING: DANGER: CAUTION: AVERTISSEMENT: DANGER: ATTENTION: Please contact POWERVAR Service at North America - 800-369-7179 www.powevar.com International (UK): +44(0) 1793 553980 Model Number: Manufacture Date: P&N 51060-23R S/N 5106023R - 1540019 EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 16 EnFocus, l'étiquette du système étant placée sur le microscope intégrateur. Numéro de série du système, UDI et informations relatives au fabricant Numéro de série du module Numéro de modèle du module et date de fabrication EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 17 Consignes de sécurité Information système Numéro de modèle du scanner, date de fabrication et informations relatives au fabricant Label fabricant EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 18 Composants EnFocus Composants EnFocus Installation du chariot EnFocus La configuration du chariot EnFocus OCT comprend les composants suivants : Accessoires 1 Écran • Masque filtrant M844 2 Clavier / Souris cercle 3 Chariot mobile de sécurité barre modifiée 4 Moteur optique •...
  • Page 19 à l'arrêt. 4.1.2 Scanner La tête de balayage du système EnFocus OCT est destinée à être mon- tée sur la tête optique des microscopes chirurgicaux compatibles pour les opérations d'imagerie pendant les procédures chirurgicales. 1 Microscope La tête de balayage comprend une ouverture qui permet la...
  • Page 20 EnFocus : Leica HDC100, Leica HDC300, Panasonic de l'ordinateur possède un interrupteur réseau et deux ports USB GP-US932 et Sony PMW-10MD. 2.0 permettant d'accéder aux données du système. L'extrémité de la boîte à gants comporte deux ports USB 3.0. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 21 10747122) dans le port du connecteur mâle DB9 à l'arrière du relatifs à la sécurité, le service après-vente, et le remplacement de système EnFocus la batterie. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 22 Faible CA d'entrée : le système ASI doit augmenter la sortie en comparaison du niveau du courant entrant Défaillance/Erreur La température du module ASI est trop élevée 1 Affichage de l'état 2 Bouton Test/silence 3 Bouton ON/OFF (Marche/Arrêt) EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 23 Ce tableau répertorie les composants, accessoires, et pièces La configuration EnFocus pour l'intégration du microscope utilise les détachables que l'on utilise avec le système EnFocus OCT. mêmes composants internes que le système placé sur chariot pour offrir la performance d'imagerie OCT. De nombreux composants Description Numéro de référence...
  • Page 24 également un port HDMI assurant l'affichage de données voir "8 Logiciel InVivoVue" en page 34. OCT sur un moniteur externe. Le panneau est également doté d'un interrupteur qui permet de mettre l'EnFocus hors tension sans devoir redémarrer le microscope. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 25 Lors de l'utilisation d'un système d'observation réglable du fond Le faisceau du signal OCT de balayage de l'EnFocus OCT est télé- d'œil, il est important d'effectuer la mise au point du microscope centrique par rapport à l'objectif du microscope, et par conséquent, sur le segment antérieur, avant de tourner le système d'observation...
  • Page 26 éblouissement (éclairage visible du source d'alimentation accueille le chariot EnFocus et le microscope qui est réfléchi par l'objectif de l'EnFocus OCT dans microscope les oculaires du microscope) et le trajet d'éclairage du Dégagez la zone souhaitée autour du chariot EnFocus.
  • Page 27 à ne pas toucher l'extrémité exposée de la fibre optique. AVIS Risque d'endommagement de la tête de balayage EnFocus OCT pendant le transport. Lors du transport de la tête de balayage, tenez le tube de la tête de balayage.
  • Page 28 ATTENTION Risque de blessure pour le patient. Avant le positionnement au-dessus du patient, vérifiez que la tête de balayage de l'EnFocus OCT est bien fixée au microscope. N'essayez pas d'enlever la tête de balayage quand un patient se trouve sous le microscope. La tête de balayage pourrait tomber sur le patient et occasionner des blessures.
  • Page 29 Proveo. Dans ces cas, le câble doit être posé de manière à fournir moyen des 3 vis moletées. une marge de manœuvre supplémentaire. Suivez cette procédure En l'absence de canal à câbles, le câble de l'EnFocus OCT de pose du conduit. peut être fixé au moyen de serre-câble.
  • Page 30 Un clic se fait entendre quand le masque est parfaitement engagé. Pour retirer le masque, il suffit de le tirer hors du porte-filtre en le saisissant la poignée fermement. N'oubliez pas de remettre le pare-poussière en place. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 31 Après la mise sous tension de l'ordinateur, éteignez le dispositif suffisamment de jeu pour permettre une rotation du scanner. EnFocus en appuyant sur l'interrupteur de l'ASI. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 32 à exécuter les fonctions programmées sur le microscope pour l'interrupteur à pédale OCT et les poignées OCT ou l'interrupteur à pédale OCT VR et les poignées OCT VR si le microscope est en mode VR. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 33 Si l'état du levier de On/Off disparaissent de la fenêtre vidéo Live et des commande est en mode lecture, ce bouton avance oculaires lors de l'injection. jusqu'à l'image suivante collectée dans le balayage réalisé. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 34 BIOM si le microscope déclare qu'un BIOM est Ctrl + droite Jusqu'à la dernière image de la lecture en position ou sélectionne la lentille plate par défaut si le BIOM n'est pas détecté. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 35 Après la configuration initiale, un technicien Leica vérifiera le Avant le positionnement au-dessus du patient, vérifiez fonctionnement et finalisera la calibration du système. que la tête de balayage de l'EnFocus OCT est bien fixée Drapage au microscope. N'essayez pas d'enlever la tête de balayage quand un Le dispositif EnFocus OCT est compatible avec les housses standard, patient se trouve sous le microscope.
  • Page 36 7.6.1 Configuration basée sur le chariot examen sous ce patient ; l'examen actif est l'examen que vous venez de créer. Leica Microsystems recommande d'arrêter le système à la fin de chaque journée. • Ajuster le microscope en position Fermez l'application logicielle InVivoVue.
  • Page 37 à l'exception de l'emplacement du bras de référence qui est un curseur situé sur le côté droit de l'écran. Les commandes d'affichage, le menu Patient, un menu Préférences du chirurgien sont placés en haut de l'écran. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 38 Après avoir sélectionné l'icône du patient sur l'écran principal, une liste de patients existants s'affiche sur la gauche. La bordure verte indique quel patient est associé à l'examen actif (actuellement chargé). Sur la droite, tous les examens associés au patient actif EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 39 Ensuite, donnez à la préférence un titre qui sera affiché ; il peut s'agir du nom du chirurgien ou fournir une description plus précise si un chirurgien a des préférences différentes en fonction des différents types de chirurgie. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 40 à l'utilisateur de modifier les pour tourner dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et OCT paramètres de balayage actifs. Droite pour tourner dans le sens des aiguilles d'une montre. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 41 OCT. Il s'agit d'un groupe de commandes qui comprend une méthode pour localiser une surface, suivre une surface sur un mouvement axial, optimiser le signal et être informé du décalage relatif du microscope par rapport à la distance de travail. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 42 Examiner les balayages effectués : Ouvre le sous- menu permettant de sélectionner des balayages enregistrés pour la lecture. Chaque balayage enregistré a l'heure à laquelle il a été collecté pour faciliter la sélection. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 43 (fichiers de grande fidélité que seul InVivoVue peut ouvrir, quand le curseur est réglé sur la couleur verte ; il est rendu mais qui sont nécessaires pour le retraitement des données). Pour EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 44 Affichage auxiliaire détermine quelle vue est affichée sur la sortie HDMI externe. Les langues du mode d'emploi et de l'interface utilisateur peuvent être définies. Peut ajouter la présence d'un axe par défaut. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 45 Chaque préférence de chirurgien a trois configurations de balayage prédéfinies disponibles pour chaque procédure (Cornée, BIOM rétine, lentille plate rétine, RUV rétine). Les méthodes d'utilisation ou de modification des préréglages sont décrites dans les commandes OCT : Configuration de balayage. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 46 à l'heure • Sélectionnez M ou F pour le genre du patient de balayage que vous souhaitez examiner. Le balayage • Numéro de dossier médical (doit être unique) actuellement chargé est encadré en vert. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 47 Pour enregistrer le dossier patient après avoir effectué toutes • .OCT : Un format de fichier Leica Microsystems qui contient des les modifications, cliquez sur le bouton Enregistrer. images traitées et visualisables, avec un en-tête de fichier.
  • Page 48 à copier, une mois et date, pour faciliter la sélection de jeux entiers d'examens à barre de progression verte apparaissant sous la fonction Copie des archiver. données indique l'état d'avancement de la copie. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 49 à la Vue Ingénierie, et passez la souris sur l'une tâches, telles que l'examen des patients. des mosaïques. Le chemin d’archivage s'affiche dans l'infobulle. À partir du Menu, sélectionnez Gestion des données, puis l'option Récupérer des balayages archivés. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 50 Une fois que tous les examens à exporter sont sélectionnés, configurez les réglages d'exportation en bas à gauche : • En choisissant d'inclure les identifiants des patients, on obtient toutes les métadonnées relatives au patient EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 51 à des actions spécifiques. Accès Windows : Fournit des informations d'identification pour ouvrir un compte Windows doté des droits d'administration. Fonction réservée aux utilisateurs "Service informatique hospitalier". EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 52 X Calibre VIP ouvre un sous-menu pour sélectionner le calibre ils sont seulement affichés sur l'écran une fois placés. à appliquer sur la VIP. Assurez-vous que vous êtes sur la Vue Quadruple ou Ingénierie pour pouvoir placer ce calibre. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 53 BIOM de • Pour ajuster l'échelle du signal. remplacement. Peut activer manuellement le Centrage BIOM ou • Pour intensifier ou diminuer l'affichage Doppler. noter le décalage. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 54 Accédez à Vue Ingénierie, effectuez un clic droit en bas, moyennées dès qu'elles sont disponibles. Lors de l'enregistrement, puis sélectionnez "Éditer balayage personnalisé" dans la fenêtre seule la vue moyenne est enregistrée pour une utilisation ultérieure. contextuelle. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 55 90 % de la mémoire disponible (le bouton Add to Exam est désactivé). Une fois que le balayage est créé et actif, il peut être ajouté comme préréglage. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 56 Vérifiez que les boîtiers du système sont bien fixés aux étagères qu'il n'est pas usé, endommagé, ou ne présente pas une du système et que le couvercle du panneau arrière est bien en détérioration anormale du boîtier. place. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 57 Arrêtez le système via la séquence d'arrêt de Windows (bouton marche > arrêt) Basculez en position OFF l'interrupteur du système ASI pour désactiver le système ASI. Débranchez le câble CA de la prise murale. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 58 Les produits doivent être éliminés conformément aux lois nationales en vigueur et il convient de faire appel à des entreprises La configuration du chariot EnFocus OCT a été conçue et testée pour d'élimination appropriées. résister au transfert entre les salles, y compris celles équipées de seuils.
  • Page 59 Dépannage 11 Dépannage Les modes de défaillance potentiels qui sont décrits ci-après ont été identifiés pour le système EnFocus OCT. Veuillez vous référer aux tableaux ci-dessous pour identifier les causes possibles et les actions correctrices. Si l'instrument présente un dysfonctionnement qui n'est pas décrit ici, veuillez contacter votre représentant Leica.
  • Page 60 Contactez le service après-vente afin qu'il effectue la balayage. réparation. Le balayage ne fonctionne que dans une Les câbles qui relient le moteur et le Contactez le service après-vente afin qu'il effectue la direction. scanner sont endommagés. réparation. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 61 Désalignement du spectromètre. Contactez le service après-vente afin qu'il vérifie le Pour déterminer ceci, comparez avec problème et qu'il effectue la réparation. le spectre de raies sur le Patient test. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 62 Fermez InVivoVue, et redémarrez-le. anormale. Si cela ne permet pas de résoudre le problème, contactez le service après-vente. Des striations verticales apparaissent Ajustez la mise au point et/ou NA. dans l'image du balayage. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 63 Optimisation de l'image abandonnée en raison de l'activité de Aucune action requise. Notification indiquant à l'utilisateur que la fonction a été l'utilisateur abandonnée en raison de l'activité du microscope. L'optimisation exige que le système soit statique pendant la fonction d'optimisation. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 64 Un problème a surgi lors de l'obtention des informations d'identification, réessayez et d'identification du système d'exploitation contactez le service après-vente Leica si le problème persiste. demandées Un utilisateur avec ce nom d'utilisateur existe déjà Choisissez un autre nom d'utilisateur disponible. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 65 Espace disque insuffisant sur le lecteur secondaire Erreur - lorsque le lecteur secondaire a moins de 2 % d'espace disponible, cette erreur est signalée à l'utilisateur. Retirez immédiatement les fichiers pour augmenter l'espace disque disponible afin de permettre l'enregistrement. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 66 Erreur - échec d'enregistrement de l'image de calibre. Réessayez d'abord d'enregistrer, pour les calibres puis essayez de redémarrer l'IVV et d'initialiser le système avant de contacter le SAV Leica pour régler le problème IVV. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 67 Les préférences n'ont pas pu être enregistrées car le Erreur - nécessité d'avoir un chirurgien sous les préférences du chirurgien pour enregistrer médecin n'est pas identifié de manière unique les préférences. Ajoutez un chirurgien, puis enregistrez la préférence. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 68 Leica Microsystems propose des contrats de service en option pour votre système EnFocus. Si vous optez pour un contrat de service, un Indépendamment de la forme particulière de la courbe, la crête partenaire de service Leica vous rendra visite chaque année afin...
  • Page 69 Leica Microsystems. Après évaluation du système par le centre de réparation, un devis de réparation sera établi. Une fois la commande de réparation passée, le centre procédera à...
  • Page 70 Ce dispositif est considéré comme un dispositif sans contact et par conséquent, il n'y a pas de partie appliquée. Il n'y a aucun risque de préjudice associé à la perte de fonction du dispositif. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 71 • Autres normes harmonisées applicables : CEI 62366, EN 60825, 13.3.1 Caractéristiques électriques CEI 62471, EN 62471, EN 980. • Leica Microsystems NC, Inc. détient le certificat attestant que Puissance nominale 400 W, cc son système de management de la qualité est conforme à la (VA/W) norme internationale ISO 13485.
  • Page 72 Le système EnFocus OCT est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système EnFocus OCT doit s’assurer qu’il est utilisé dans l’environnement approprié. REMARQUE : Les caractéristiques des ÉMISSIONS de cet équipement le rendent approprié à une utilisation dans un environnement industriel ou hospitalier (CISPR 11 classe A).
  • Page 73 270 ; 315 270 ; 315 typique. électrique, conformes Si l'utilisateur de l'EnFocus OCT a besoin que à CEI 61000-4-11 0 % UT pour 1 cycle à angle 0 % UT pour 1 cycle à angle l'appareil reste opérationnel même après les sync.
  • Page 74 Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû à des émetteurs RF fixes, il convient d'envisager une étude électromagnétique du site. Si l’intensité du champ mesurée sur le site où l'EnFocus OCT est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable, indiqué ci-dessus, il faut observer l'EnFocus OCT pour s’assurer qu’il fonctionne normalement.
  • Page 75 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation indiquée pour la gamme de hautes fréquences s’applique. Remarque 2 Il se peut que ces lignes directrices ne s’appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 76 Le système EnFocus OCT est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système EnFocus OCT doit s’assurer qu’il est utilisé dans l’environnement approprié. REMARQUE : Les caractéristiques des ÉMISSIONS de cet équipement le rendent approprié à une utilisation dans un environnement industriel ou hospitalier (CISPR 11 classe A).
  • Page 77 être mesuré sur le lieu d'installation prévu, afin de s'assurer qu'il est suffisamment faible. Remarque U T est la tension alternative du secteur avant l'application du niveau de test. EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 78 Si l’intensité du champ mesurée sur le site où l'EnFocus configuré pour l'intégration du microscope est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable, indiqué ci-dessus, il faut observer le système pour s’assurer qu’il fonctionne normalement. En cas d'observation de performances inhabituelles, il peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures supplémentaires, consistant par exemple à changer l'EnFocus OCT d'orientation ou de place.
  • Page 79 EnFocus OCT peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le système EnFocus OCT selon les recommandations ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de communication.
  • Page 80 15.2 Systèmes de visualisation du fond d'œil les dispositifs de tiers L'EnFocus OCT a été validé pour une utilisation avec le système suivant de lentille d'observation du fond d'œil/de la rétine : 15.1 Compatibilité avec le microscope • Système d'observation chirurgicale du fond d'œil OCULUS opératoire...
  • Page 81 ; définit l'ensemble des contrôles de cybersécurité utilisés pour tribution externe. Il existe une connexion d'entrée vidéo HDMI et sécuriser l'EnFocus de Leica Microsystems et la manière dont un SDI pour permettre à EnFocus de capturer des vidéos et de les affi- client disposant de privilèges élevés (rôle d'utilisateur "Service...
  • Page 82 Ces comptes ne sont accessibles qu'à l'aide d'une clé les noms des patients) matérielle gérée par Leica Microsystems. Elle est active pour une X Récupération et visualisation des identifiants d'accès élevé au durée de vie prédéfinie et traçable pour chaque associé. Ces système d'exploitation...
  • Page 83 "Service informatique hospitalier" peuvent modifier la configuration du système. Au moment de l'installation du système, le personnel de Leica Microsystems vous aidera à initialiser ces fonc- tions. Si aucune modification n'est requise après l'installation, il est recommandé de laisser le système dans la configuration établie lors de l'installation.
  • Page 84 élevées pour accéder aux fonctionnalités de Windows avec des privilèges d'administrateur et pour installer des composants logiciels. X Authentifiez-vous en tant qu'utilisateur informatique X Ouvrez le menu d'aide sous le menu principal EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 85 Si un utilisateur informatique a besoin de réinitialiser son mot de passe, un collaborateur du SAV Leica Microsystems peut se connecter et réinitialiser le mot de passe. Contactez le service local de Leica microsystems pour planifier une visite.
  • Page 86 16.5 Rapport sur les incidents de cybersécurité Les failles de sécurité potentielles ou les problèmes de confidentia- lité liés à un produit Leica Microsystems doivent être signalés aux représentants locaux du service après-vente de Leica Microsystems. Nous vous demandons de ne pas inclure d'informations sensibles (par exemple, PHI, PII, etc.) dans les communications soumises à...
  • Page 87 ? Installer un masque anti-reflet conditions d'éblouissement Utiliser dans et du champ de ces conditions vision sont-elles acceptables ? Retirer l'EnFocus Organigramme I: du microscope Système de gestion de l'éblouissement EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 88 Le niveau Se référer au système d'éblouissement Utiliser dans de gestion de est-il ces conditions l'éblouissement acceptable ? Se référer au système de gestion de l'éblouissement Organigramme II: Procédure de test d'éblouissement EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 89 Utiliser dans de gestion de dans le champ de ces conditions vision éclairé est-il l'éblouissement acceptable ? Se référer au système de gestion de l'éblouissement Organigramme III : Procédure de test du champ visuel EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 90 25 % Ottoflex chirurgien Se référer au système Se référer au système L'éblouissement de gestion de de gestion de est-il acceptable ? l'éblouissement l'éblouissement Organigramme IV : Utiliser dans ces conditions Réglage de l'éclairage M844 EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 91 Se référer au système Se référer au système L'éblouissement de gestion de de gestion de est-il acceptable ? l'éblouissement l'éblouissement Organigramme V : Utiliser dans ces conditions Réglage d'éclairage Proveo EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 92 éclairées à 50 %. Leica Proveo 8 Il y a seulement un masque anti-reflet pour le microscope Leica Proveo 8. La forme d'éclairage pour le masque anti-reflet Proveo 8 est présentée ci-dessous : EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 93 Plan de l'objet Plan sur lequel l'objectif réalise la mise au point. C'est le plan sur lequel l'échantillon observé devrait être positionné. Profondeur d'image Voir Champ visuel axial. (z max. ) EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 94 Annexe 18.3 Principe de fonctionnement Le système EnFocus OCT fournit des fonctions OCT sans que cela ait des conséquences sur le fonctionnement du microscope. Lorsque le système EnFocus OCT est relié au microscope, l'OCT est monté sur le microscope à l'aide de quatre vis de montage sur la tête optique du microscope.
  • Page 95 Densités d'échantillonnage suggérées pour l'imagerie du segment antérieur Résolution Densité Résolution Densité optique : d'échantil- optique : d'échantil- objectif de lonnage de objectif de lonnage de 175 mm Nyquist 200 mm Nyquist 31 µm 16 µm 34 µm 17 μm EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 96 à la tête du microscope. Le chirurgien peut être assis de l'un ou l'autre côté du patient, ou après la tête du patient. Le système EnFocus OCT dispose d'un filin de 10 m de long, et peut être posi- tionné là où le chirurgien verra le mieux le moniteur. La commande à...
  • Page 97 La tête optique et le moniteur ont des housses séparées. X Couper l'alimentation du microscope (pour l'EnFocus placé sur chariot, couper son alimentation séparément). EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision L...
  • Page 100 Changer OCT Haut état Enregistrer commande OCT Gauche OCT Droite OCT Bas Procédure Balayage OCT Z- OCT Z+ suivante OCT Live/ Mode OCT Optimiser Repérage Figer Marche/ auto OCT Arrêt Configuration recommandée de la commande à pédale • Active Avance automatique jusqu'au dernier balayage en attente dans les préférences d'enregistrement •...
  • Page 101 Configuration personnalisée de la commande à pédale • "Mode OCT Marche/Arrêt" doit être programmé sur un bouton • "Changer de vue" doit être programmé sur un bouton (pédale de commande ou poignée) • Programmer les fonctions souhaitées sur le microscope et les noter sur les emplacements correspondants pour s'y référer rapidement...