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otometrics AURICAL FreeFit OTOsuite Guide De L'utilisateur page 33

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Otometrics - AURICAL FreeFit
Des interférences peuvent se produire à proximité de l'appareil. Les régulations et les précautions locales
des autres équipements environnants doivent toujours être respectées afin d'éviter les interférences.
La distance séparant cet appareil des autres appareils doit être de 0,35 m minimum, en conformité avec
les conditions de la norme d'immunité CEI 60601-1-2.
Uniquement adapté au courant continu.
En France, l'utilisation de cet appareil n'est permise qu'à l'intérieur.
Consultez le manuel d'utilisation pour connaître les avertissements et mises en garde.
Respectez le mode d'emploi.
Consulter le mode d'emploi.
En accord avec les exigences de type BF de la norme CEI 60601-1.
Conforme à la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE et à la directive RoHS (2011/65/UE).
Est conforme à la directive sur les équipements hertziens et les équipements terminaux de télé-
communications 1999/5/CE.
L'installation doit être effectuée conformément à l'article 16 sur les systèmes électromédicaux de la
norme CEI 60601-1 (3e), aux normes AAMI ES60601-1 et CSA C22.2 NO. 60601-1-08-CAN/CSA. Dis-
positions supplémentaires relatives à la fiabilité de systèmes électro-médicaux.
En règle générale, pour tout équipement électrique utilisé à proximité d'un patient :
L'équipement connecté doit être conforme à la norme CEI 60601-1 (3e).
Cet appareil est conforme au paragraphe 15 des lois FCC. Son fonctionnement est sujet aux deux condi-
tions suivantes:
Cet appareil ne causera pas d'interférences nuisibles.
Cet appareil doit pouvoir accepter les interférences reçues, y compris les interférences susceptibles
de causer un fonctionnement indésirable.
Le terme IC situé avant le numéro de certification/enregistrement signifie que l'appareil répond aux spé-
cifications techniques de l'industrie du Canada.
Ne le réutilisez pas.
Utilisé dans les boîtes de dialogue des messages d'erreur en cas de défaillance du programme. Voir les
informations détaillées dans la boîte de dialogue.
Fabricant et date de fabrication.
Guide de l'utilisateur
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