Dexcom G4 Guide D'utilisation page 135

Stabilité du capteur
Chaque capteur peut être porté jusqu'à 7 jours de suite. Pour vérifier les performances des
capteurs sur la durée, 42 capteurs ont été évalués pendant la période d'utilisation de 7 jours. Les
performances ont été estimées en calculant le pourcentage de mesures du système présentant
un écart inférieur à 20 mg/dl (1,1 mmol/l) ou 20 %, 30 mg/dl (1,7 mmol/l) ou 30 % et supérieur
à 40 mg/dl (2,2 mmol/l) ou 40 % par rapport aux valeurs de l'automate YSI au début (jour 1), au
milieu (jour 4) et à la fin (jour 7) de la durée de vie du système. Les valeurs moyenne et médiane
des écarts absolus en pourcentage sont incluses dans le tableau 6, montrant une précision et une
stabilité régulières du capteur sur sa durée de vie de 7 jours.
Tableau 6. Stabilité des capteurs du système (exactitude dans le temps)
Nombre de
mesures
Jour
appariées
d'utilisation
automate YSI
système
Jour 1 506
Jour 4 562
Jour 7 409
* Pour les mesures de l'automate YSI inférieures à 80 mg/dl (4,4 mmol/l), l'écart absolu est
présenté comme la différence entre le système et l'automate YSI, plutôt que le pourcentage.
Précision des mesures du système
Dans cette même étude, tous les sujets portaient deux systèmes. Cela a permis d'examiner
l'uniformité de fonctionnement de deux systèmes sur la même personne (en matière d'exactitude
du capteur). L'exactitude a été évaluée en comparant les valeurs de glucose des deux systèmes
portés simultanément par un même sujet. Les résultats montraient que les mesures provenant des
deux capteurs étaient en général concordantes à 8 % près (écart absolu en pourcentage) avec un
coefficient de variation de 6 %.
Durée de vie du capteur
Chaque capteur peut être porté jusqu'à 7 jours de suite (168 heures). Pour estimer combien de
temps un capteur fonctionne sur 7 jours, 42 capteurs ont été évalués pour déterminer combien de
jours/heures de mesures chacun a pu fournir. Quatre-vingt treize pour cent (93 %) des capteurs
ont duré jusqu'au jour 7 (145 à 168 heures). 3 capteurs (7 %) ont cessé de fonctionner plus tôt et
ont duré jusqu'au jour 4, et deux d'entre eux se trouvaient sur le même patient.
Écart absolu Écart absolu
moyen en médian en
pourcentage pourcentage
(%) (%)
14 % 11 %
16 % 14 %
12 % 11 %
Guide d'utilisation du système Dexcom G4
Pourcentage Pourcentage
présentant un présentant un
écart inférieur écart inférieur
à 20 % par à 30 % par
rapport à rapport à
automate YSI* automate YSI*
79 % 93 %
75 % 93 %
87 % 98 %
Pourcentage
présentant un
écart supérieur
à 40 % par
rapport à
automate YSI*
3 %
2 %
1 %
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