Dexcom G4 Platinum Guide D'utilisation
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SYSTÈME DE SURVEILLANCE DU
GLUCOSE EN CONTINU
GUIDE D'UTILISATION

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Sommaire des Matières pour Dexcom G4 Platinum

  • Page 1 SYSTÈME DE SURVEILLANCE DU GLUCOSE EN CONTINU GUIDE D’UTILISATION...
  • Page 3 SYSTÈME DE SURVEILLANCE DU GLUCOSE EN CONTINU...

  • Page 4: Contacts Et Numéros Importants

    © 2020 Dexcom, Inc. Tous droits réservés. Dexcom, Dexcom G4, Dexcom G4 PLATINUM, Dexcom Studio et SEVEN sont des marques de commerce ou déposées de Dexcom, Inc. aux États-Unis ou dans d’autres pays. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 5: Système De Surveillance Du Glucose En Continu Dexcom G4 Platinum

    Les capteurs sont vendus séparément. Un lecteur de glycémie vendu dans le commerce doit être utilisé. Veillez à utiliser la version de Dexcom Studio adaptée à votre système. Le capteur est compatible avec les produits de la gamme Dexcom G4 PLATINUM. Le capteur, l’émetteur et le récepteur Dexcom G4 PLATINUM ne sont pas compatibles avec l’émetteur et le récepteur SEVEN/SEVEN PLUS.

  • Page 6: Introduction

    CONSEIL UTILE : Dexcom a développé un didacticiel d’auto-formation interactif pour le système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM, basé sur des principes d’apprentissage bien établis pour les sujets adultes. Des personnes ont trouvé cette méthode de formation aux produits très efficace. Veuillez passer en revue le didacticiel présent sur le disque et discuter avec votre professionnel de...

  • Page 7: Contre-Indications

    à prendre. Le système Dexcom G4 PLATINUM ne remplace pas le lecteur de glycémie. • Le capteur, l’émetteur et le récepteur du Dexcom G4 PLATINUM doivent être retirés avant une imagerie par résonance magnétique (IRM), un tomodensitogramme ou un traitement par diathermie.

  • Page 8: Avertissements

    AVERTISSEMENTS • N’utilisez pas le système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM sans avoir été formé ou avoir étudié la documentation de formation fournie avec le système de surveillance du glucose en continu. • La valeur de glycémie obtenue de votre lecteur de glycémie doit être utilisée pour des décisions thérapeutiques, telles que la quantité...

  • Page 9: Précautions

    Les capteurs ne doivent pas être conservés dans un congélateur. • Maintenez le cache du port USB du récepteur fermé lorsque le câble USB n’est pas branché. L’infiltration d’eau dans le port USB peut causer un dysfonctionnement du récepteur. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 10: Table Des Matières

    SYSTÈME DE SURVEILLANCE DU GLUCOSE EN CONTINU DEXCOM G4 PLATINUM : COMPOSANTS DU SYSTÈME INTRODUCTION INDICATIONS INFORMATIONS IMPORTANTES À L’ATTENTION DE L’UTILISATEUR CHAPITRE 1 : INFORMATIONS DE BASE SUR LE SYSTÈME DEXCOM G4 PLATINUM 1.1 Présentation du capteur 1.2 Présentation de l’émetteur...
  • Page 11 CHAPITRE 4 : ÉTALONNAGE DU SYSTÈME DU DEXCOM G4 PLATINUM 4.1 Présentation de l’étalonnage 4.2 Procédure d’étalonnage 4.3 Étalonnage de démarrage 4.4 Mise à jour de l’étalonnage après 12 heures 4.5 Autres raisons pour lesquelles un étalonnage peut être nécessaire...
  • Page 12 11.2.1 Performances du système chez les adultes 11.2.2 Performances du système chez les enfants 11.3 Exigences de la FCC CHAPITRE 12 : ANNEXE Annexe I, Alertes, alarmes et messages du récepteur Glossaire Symboles utilisés sur l’étiquetage Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 13: Chapitre 1 : Informations De Base Sur Le Système Dexcom G4 Platinum

    INFORMATIONS DE BASE SUR LE SYSTÈME DEXCOM G4 PLATINUM Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 14 Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 15: Présentation Du Capteur

    6 mois. Lorsque l’écran de batterie faible de l’émetteur illustré à droite s’affiche, remplacez l’émetteur le plus tôt possible. Une fois que cette alerte s’affiche, la batterie de votre émetteur pourrait s’épuiser en l’espace d’une semaine. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 16: Présentation Du Récepteur

    Paramétrage Heure actuelle de l’alerte Glucose bas Nombre d’heures de la courbe des tendances EXEMPLE : Courbe des tendances sur 3 heures Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 17 Vous devrez utiliser votre système avec un lecteur de glycémie disponible dans le commerce. Bouton HAUT Bouton DROIT Bouton SÉLECTIONNER Bouton GAUCHE Bouton Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 18: Charge De La Batterie Du Récepteur

    Windows (pour charger le récepteur depuis votre ordinateur, Dexcom Studio doit être installé. Pour la configuration requise et d’autres informations, consultez le site Web de Dexcom (dexcom.com) ou le Guide d’utilisation du logiciel Dexcom Studio.) La charge complète d’une batterie épuisée prend environ 3 heures avec le chargeur mural et environ 5 heures lorsque le récepteur est raccordé...
  • Page 19 5. L’écran de charge de la batterie s’affiche sur le récepteur. 6. Après quelques secondes, la courbe des tendances s’affiche à nouveau avec le symbole de charge de la batterie ( ) affiché dans le coin supérieur gauche. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 20: Charge De La Batterie Du Récepteur Depuis Un Ordinateur Compatible Windows

    1.4.2 CHARGE DE LA BATTERIE DU RÉCEPTEUR DEPUIS UN ORDINATEUR COMPATIBLE WINDOWS Pour charger le récepteur depuis un ordinateur, le logiciel Dexcom Studio doit être installé. 1. Branchez le câble USB fourni sur votre ordinateur. 2. Branchez l’autre extrémité du câble USB dans le récepteur.

  • Page 21: Détermination De La Charge Du Récepteur

    (consultez le chapitre 2, section 2.2, Menu Réglages). • Utilisez exclusivement le chargeur de batterie Dexcom fourni dans la trousse du récepteur. N’utilisez pas d’autre chargeur de batterie. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 22 La durée de vie de votre capteur ne s’en verra pas prolongée. Pour une liste des écrans pouvant s’afficher sur le récepteur en cours d’utilisation, consultez l’annexe I, Alertes, alarmes et messages du récepteur. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 23: Chapitre 2 : Configuration Du Système Dexcom G4 Platinum

    CONFIGURATION DU SYSTÈME DEXCOM G4 PLATINUM Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 24 Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 25: Assistant D'installation

    Ce chapitre vous aidera lors de la configuration initiale de votre système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM. Lisez ce chapitre avant de commencer. ASSISTANT D’INSTALLATION 1. Avant de configurer le récepteur, retirez l’émetteur de son emballage. Une fois l’émetteur retiré...
  • Page 26 • Pour modifier la langue, le format de l’heure, l’heure, la date ou le numéro de série de l’émetteur une fois les instructions de l’assistant d’installation suivies, consultez la section 2.2, Menu Réglages. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 27 Toutes les instructions de l’assistant de configuration ont été suivies. Pour commencer à utiliser votre système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM, vous devrez insérer un capteur (consultez le chapitre 3, Insertion d’un capteur et lancement d’une session de lecture).

  • Page 28: Menu Réglages

    à la valeur suivante. La date est exprimée au format suivant : AAAA.MM.JJ. Après avoir spécifié l’heure, appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER. Vous serez redirigé vers le menu Réglages. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 29: Saisie Du Numéro De Série De L'émetteur

    étapes a et b jusqu’à ce que le numéro de série de l’émetteur soit affiché. c. Après avoir saisi le cinquième chiffre ou la cinquième lettre, appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER. Vous serez redirigé vers le menu Réglages. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 30: Paramétrage Du Format De L'heure Du Récepteur

    3. Appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER pour valider la langue mise en surbrillance. Vous serez redirigé vers le menu Réglages. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 31: Vérification Des Informations Concernant Votre Système Dexcom G4 Platinum

    • Batterie de l’émetteur • ID de l’émetteur • Numéro de série • Référence • Révision de pièce • Numéro logiciel • Révision logicielle 3. Appuyez sur le bouton GAUCHE pour revenir au menu Réglages. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 32: Communication Entre L'émetteur Et Le Récepteur

    être retirés avant une imagerie par résonance magnétique (IRM), un tomodensitogramme ou un traitement par diathermie. Le système Dexcom G4 PLATINUM n’a pas fait l’objet d’essais lors de balayages IRM, tomodensitométriques ou lors d’un traitement par diathermie et l’existence éventuelle de problèmes de sécurité ou de performance est inconnue.

  • Page 33: Session De Lecture

    INSERTION D’UN CAPTEUR ET LANCEMENT D’UNE SESSION DE LECTURE Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 34 Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 35: Avant De Commencer

    Pour les patients devant se soumettre à une séance d’IRM avec un fil détaché d’un capteur Dexcom G4 PLATINUM, des tests IRM in vitro n’ont détecté aucun danger. Il ne s’est produit aucun mouvement ni aucun réchauffement importants du fil, et les artéfacts d’imagerie étaient limités à...

  • Page 36: Retrait Du Capteur De Son Emballage

    RETRAIT DU CAPTEUR DE SON EMBALLAGE Le capteur est stérile lorsque son emballage n’est ni ouvert ni endommagé. Ne l’utilisez pas si son emballage stérile est endommagé ou a déjà été ouvert. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 37: Choix D'un Site D'insertion

    Aucun autre site d’insertion n’a été testé. Avant du corps, site du capteur option A Arrière du corps, site du capteur (patients âgés de 2 et plus) option B (patients âgés de 2 à 17 ans uniquement) Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 38: Positionnement Du Capteur

    3. Positionnez le capteur à plat à l’endroit choisi. Vérifiez que le capteur est placé dans le sens indiqué sur l’illustration ci-dessous. Il ne doit pas être positionné à la verticale. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 39: Insertion Du Capteur

    REMARQUE : Contactez votre médecin traitant si vous avez des questions précises concernant l’utilisation de ruban médical, serviettes protectrices ou autres adhésifs en lien avec l’utilisation de votre système de surveillance du glucose en continu Dexcom. INSERTION DU CAPTEUR Une fois que l’applicateur est en place sur votre peau et que le verrou de sécurité est retiré, vous pouvez insérer le capteur.
  • Page 40 • Assurez-vous que le loquet de l’émetteur est Détachez le corps de l’applicateur abaissé (contre le corps) avant de retirer le corps de l’applicateur. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 41: Enclenchement De L'émetteur

    Vous pouvez maintenant cesser de pincer la peau sur le bord de l’adhésif. c. Assurez-vous que l’émetteur est bien fixé en glissant l’index et le majeur sous les bras du réceptacle du capteur, et appuyez sur l’émetteur avec le pouce. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 42: Lancement D'une Session De Lecture

    été activée et que la période de démarrage de 2 heures a commencé. 5. Le récepteur affiche à nouveau la courbe des tendances sur 3 heures. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 43: Période De Démarrage Du Capteur

    à rebours. Pendant la période de compte à rebours, vous ne recevrez aucune valeur de glucose du capteur, aucune alerte ni alarme. Début Prêt pour [0-24] [24-48] [48-72] [72-96] minutes minutes minutes minutes l’étalonnage Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 44: Fixation Du Réceptacle Du Capteur

    À la fin de la période de démarrage de 2 heures, le récepteur vous indique qu’il est temps d’étalonner le capteur. Le chapitre 4, Étalonnage de votre système Dexcom G4 PLATINUM, vous explique comment procéder. FIXATION DU RÉCEPTACLE DU CAPTEUR Le réceptacle du capteur doit rester fermement...

  • Page 45: Étanchéité Du Système Dexcom G4 Platinum

    été lancée. 3.11 ÉTANCHÉITÉ DU SYSTÈME DEXCOM G4 PLATINUM Lorsque l’émetteur est complètement enclenché, le capteur est étanche lors de la douche, du bain ou de la baignade. Le capteur a fait l’objet de tests ayant permis de déterminer son étanchéité...
  • Page 46 PAGE VIERGE Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 47: Chapitre 4 : Étalonnage Du Système Du Dexcom G4 Platinum

    ÉTALONNAGE DU SYSTÈME DEXCOM G4 PLATINUM Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 48 Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 49: Présentation De L'étalonnage

    Le système Dexcom G4 PLATINUM requiert l’étalonnage des valeurs de glucose du capteur en fonction des valeurs de votre lecteur de glycémie. La prise de produits contenant des acétaminophènes (paracétamol) (tels que Tylenol ) lors du port du capteur pourrait entraîner une augmentation erronée ®...

  • Page 50: Procédure D'étalonnage

    « Entrer la glycémie ». 4. Appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER pour choisir cette option. Un écran représentant une goutte de sang et une valeur en mmol/l apparaît. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 51 7. L’écran de traitement « Entrer la glycémie » s’affiche pour vous informer du traitement de la valeur de glycémie pour l’étalonnage. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 52 • La précision de la mesure du lecteur de glycémie utilisé pour l’étalonnage peut affecter la précision des valeurs de glucose du capteur. • N’étalonnez pas votre système Dexcom G4 PLATINUM si vous avez une substance à base d’acétaminophène (paracétamol) active dans votre corps.

  • Page 53: Étalonnage De Démarrage

    à jour l’étalonnage. Les étapes ci-dessous expliquent comment procéder à cet étalonnage. Les valeurs de glucose du capteur peuvent être inexactes si vous n’effectuez pas un étalonnage au moins toutes les 12 heures. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 54: Autres Raisons Pour Lesquelles Un Étalonnage Peut Être Nécessaire

    S’ils s’affichent, ces écrans indiquent les erreurs d’étalonnage (consultez le chapitre 9, section 9.3, Dépannage relatif aux erreurs d’étalonnage). Écran d’erreur d’étalonnage Écran d’erreur d’étalonnage de 1 heure de 15 minutes Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 55: Chapitre 5 : Valeurs De Glucose Du Capteur Et Tendances

    VALEURS DE GLUCOSE DU CAPTEUR ET TENDANCES Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 56 Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 57 CONSEILS UTILES : • Le principal avantage de votre système Dexcom G4 PLATINUM réside dans les informations sur la tendance. Il est important de s’intéresser aux tendances et à la vitesse de variation indiquées sur le récepteur, plutôt qu’à la valeur de glucose elle-même.

  • Page 58: Valeurs De Glucose Du Capteur

    égal à 3,1 mmol/l, votre valeur de votre glucose sera affichée en rouge. • Si vos valeurs de glucose du capteur sont comprises entre vos paramètres d’alerte Glucose bas et haut, la valeur de glucose sera affichée en blanc. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 59 Courbe des tendances sur 12 heures : La courbe des tendances sur 12 heures affiche la mesure actuelle de votre glucose ainsi que les valeurs de glucose du capteur au cours des 12 heures écoulées. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 60: Flèches De Vitesse De Variation

    • Ne réagissez pas de façon excessive aux flèches de vitesse de variation. Tenez compte de paramètres tels que votre dose d’insuline, votre activité et votre alimentation récentes, votre courbe des tendances générale et votre taux de glycémie avant toute action. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 61 à 2,5 mmol/l dans un délai de 15 minutes. Aucune information sur la vitesse de variation : Le récepteur ne Pas de peut pas calculer la vitesse d’augmentation ou de diminution de votre flèche glycémie à ce moment. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 62: Symboles De La Zone D'état

    Cette icône signifie que vous devez saisir une valeur de glycémie supplémentaire pour étalonner le système et commencer à recevoir Étalonnage des valeurs de glucose du capteur. supplémentaire requis Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 63 Cette icône signifie que le récepteur a détecté un problème éventuel affectant le signal du capteur. Attendez environ 30 minutes que d’autres messages s’affichent. Ne saisissez aucune valeur de glycémie lorsque Attente ce symbole est affiché. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 64 PAGE VIERGE Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 65: Chapitre 6 : Alertes, Alarmes Et Profils D'alerte

    ALERTES, ALARMES ET PROFILS D’ALERTE Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 66 Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 67: Paramétrage Des Alertes

    à les personnaliser. PARAMÉTRAGE DES ALERTES 6.1.1 PARAMÉTRAGE PAR DÉFAUT DES ALERTES/ALARMES À la réception du système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM, les alertes et alarmes suivantes sont préréglées sur votre récepteur (consultez le tableau ci-dessous). Que verrai-je Qu’est-ce que...
  • Page 68 • Parfois, votre récepteur peut vous informer d’événements nécessitant votre intervention, tels qu’une batterie faible, un capteur défaillant, etc. Consultez le chapitre 12, Annexe, pour une liste détaillée de ces alertes. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 69: Alertes Glucose

    6.1.2 ALERTES DE GLUCOSE Le système Dexcom G4 PLATINUM vous permet de créer des réglages personnels et ainsi de définir la façon dont le récepteur vous informe des événements qui surviennent. Les alertes Glucose haut et bas vous indiquent quand vos valeurs de glucose du capteur sont en dehors de la plage cible.

  • Page 70: Alerte Glucose Bas

    • Lorsque les alertes de glucose haut et bas sont activées, une zone grisée s’affiche sur vos courbes des tendances pour indiquer votre plage cible. • Si votre alerte Glucose haut ou bas est désactivée, cette zone grisée ne s’affiche pas. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 71: Alarme Glucose Bas

    6.1.5 ALARME GLUCOSE BAS Le système Dexcom G4 PLATINUM dispose également d’une alarme de Glucose bas fixe réglée à 3,1 mmol/l. Celle-ci vient compléter vos alertes de Glucose haut et bas personnelles. Il est impossible de modifier ou de désactiver cette alarme et ses paramètres de répétition.

  • Page 72: Alerte Glucose Haut Et Bas

    6,7 et 22,2 mmol/l, par incréments de 0,1 mmol/l. • La valeur d’alerte Glucose bas de votre choix peut être paramétrée entre 3,3 et 5,5 mmol/l, par incréments de 0,1 mmol/l. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 73: Alertes Avancées

    « Alertes » et appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER. 4. À partir du menu Alertes, appuyez sur le bouton HAUT pour sélectionner « Avancé » et appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 74: Paramétrage D'une Durée De Rappel Pour Vos Alertes Glucose Haut Et Bas

    SÉLECTIONNER. Si vous réglez cette durée sur zéro, l’alerte ne sera pas répétée. 3. Une fois que vous avez terminé, appuyez sur le bouton GAUCHE pour revenir au menu Alertes. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 75: Alertes D'augmentation Et De Chute Du Taux De Glucose

    à ce rythme ou plus rapidement, l’écran représentant une flèche double ASCENDANTE apparaît et le récepteur émet des vibrations ou des bips en fonction des paramètres de votre profil. Alerte d’augmentation rapide Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 76 « 0,17 mmol/l/min » (0,17 mmol/l minimum par minute). Appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER. 5. Une fois que vous avez terminé, appuyez sur le bouton GAUCHE pour revenir au menu Alertes. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 77: Paramétrage De L'alerte Hors De Portée

    Hors de portée, appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER pour sélectionner « Désactivé ». 3. Depuis le menu Hors de portée, appuyez sur le bouton HAUT pour sélectionner « Heure » et appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 78: Profils D'alerte

    Ceci vous permet d’identifier facilement la nature et la signification de chaque alerte et de chaque alarme. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 79 • Si les valeurs de glucose du capteur se maintiennent à un niveau inférieur ou égal à 3,1 mmol/l après confirmation de l’alerte, le système répétera la séquence d’alerte ci-dessus dans un délai de 30 minutes. Pour confirmer une quelconque alerte, appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 80: Options De Profil D'alerte

    Une fois que vous avez entendu les différents sons, vous pourrez mieux comprendre les options de profil d’alerte. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 81: Détails De Profil D'alerte

    Toutes les 1 longue 1 longue 1 longue 1 longue 1 longue vibration autres alertes vibration vibration vibration vibration + 1 bip moyen + 1 bip faible + 1 bip + 1 courte moyen mélodie Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 82 SÉLECTIONNER. 5. Une fois que vous avez terminé, appuyez sur le bouton GAUCHE pour revenir au menu principal. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 83: Chapitre 7 : Événements

    ÉVÉNEMENTS Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 84 Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 85: Événements

    à l’aide du logiciel Dexcom Studio. ÉVÉNEMENTS CONSEIL UTILE : • Vous pouvez télécharger et visualiser des marqueurs d’événements dans le logi- ciel Dexcom Studio, mais ils ne peuvent pas être affichés sur votre récepteur. 7.1.1 SÉLECTION D’UN ÉVÉNEMENT 1. Appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER...

  • Page 86: Paramétrage De La Date Et De L'heure D'un Événement

    à la valeur suivante. Après avoir ajusté l’heure, appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER. 2 L’écran de confirmation de l’événement s’affiche. Appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER pour confirmer la saisie. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 87: Glucides

    Appuyez sur le bouton GAUCHE DROIT pour sélectionner « OK » pour confirmer ou « Annuler » pour ignorer cette saisie, puis appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER. Vous serez redirigé vers le menu Événements. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 88: Insuline

    « OK » pour confirmer votre saisie ou « Annuler » pour ignorer cette saisie, puis appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER. Vous serez redirigé vers le menu Événements. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 89: Exercice

    Appuyez sur le bouton GAUCHE DROIT pour sélectionner « OK » pour confirmer votre saisie ou « Annuler » pour ignorer cette saisie, puis appuyez sur le bouton SÉLECTIONNER. Vous serez redirigé vers le menu Événements. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 90: Santé

    Événements. LOGICIEL DEXCOM STUDIO Le logiciel Dexcom Studio est un composant facultatif de votre système. Il vous permet de visualiser des tendances, de suivre les modèles et de créer des tableaux personnalisables pour l’affichage de vos tendances de glycémie.

  • Page 91: Chapitre 8 : Fin D'une Session De Lecture

    chapitre huit FIN D’UNE SESSION DE LECTURE...
  • Page 93 • Dans certains cas, la session de lecture se termine avant la fin de la période de 7 jours. Si tel est le cas, consultez le chapitre 9, section 9.6, Dépannage de l’arrêt du capteur. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 94: Arrêt Automatique Du Capteur

    Vous devez retirer votre capteur et en insérer un nouveau. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 95: Retrait D'un Capteur

    1. Placez le réceptacle du capteur sur une table. 2. Tenez le bord arrondi du verrou de sécurité. 3. Assurez-vous que les mâchoires du verrou de sécurité sont orientées vers le bas (sens opposé à la flèche) comme indiqué ci-dessous : Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 96 Si vous n’avez pas conservé le verrou de sécurité, vous pouvez simplement écarter avec les doigts les languettes à l’arrière du réceptacle du capteur (extrémité la plus proche des bras du réceptacle du capteur). L’émetteur se détachera du réceptacle du capteur. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 97: Chapitre 9 : Dépannage

    DÉPANNAGE Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 98 Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 99: Dépannage Relatif À L'insertion Du Capteur

    Ce chapitre fournit des conseils et des instructions utiles à la résolution des problèmes que vous pourrez rencontrer lors de l’utilisation de votre système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM. CONSEIL UTILE : • Si aucune des mesures de dépannage indiquées dans ce chapitre ne permet de résoudre le problème, contactez votre distributeur local.

  • Page 100: Dépannage Relatif À L'étalonnage

    • Assurez-vous que vous n’avez pas pris de médicaments contenant de l’acétaminophène (paracétamol) (tel que le Tylenol ® • Assurez-vous que votre émetteur est entièrement enclenché dans le réceptacle du capteur. • Pour plus d’informations, consultez le chapitre 4, Étalonnage. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 101: Types De Messages D'étalonnage

    Le récepteur continue à afficher cet écran de message toutes les 15 minutes jusqu’à ce que le récepteur accepte les valeurs de glycémie. Pour effacer ce message, appuyez sur le bouton Message d’étalonnage SÉLECTIONNER. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 102: Symboles De La Zone D'état Durant L'affichage De Message D'étalonnage

    à procéder à l’étalonnage. Si vous effacez cet écran en appuyant sur le bouton SÉLECTIONNER, le symbole s’affiche dans la zone d’état. Écran d’erreur d’étalonnage – Attendez 1 heure Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 103: Erreur Système De Surveillance Du Glucose

    Le système peut bien souvent corriger ce problème et continuer à fournir des valeurs de glucose du capteur. Si toutefois plus de 3 heures se sont écoulées depuis l’affichage des dernières valeurs de glucose du capteur, contactez votre distributeur local. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 104: Imprécisions Du Capteur

    Si au moins une des valeurs saisies est en dehors de cette plage, le récepteur n’est pas étalonné. Pour procéder à l’étalonnage, vous devez attendre que votre glycémie soit comprise dans cette plage. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 105: Dépannage De L'arrêt Du Capteur

    • Assurez-vous d’avoir choisi un bon site d’insertion (consultez le chapitre 3, section 3.3, Choix d’un site d’insertion). • Assurez-vous que votre site d’insertion est propre et sec avant d’insérer le capteur. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 106: Arrêt Anticipé Du Capteur - Panne Du Capteur

    • N’oubliez pas d’arrêter votre session de lecture si vous retirez votre capteur avant la fin de la période complète de 7 jours. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 107 4. Une fois la session interrompue, un symbole de feu de signalisation rouge ( ) s’affiche dans le coin supérieur droit de la courbe des tendances. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 108: Dépannage Relatif À La Batterie Et Au Chargeur

    Continuez à contrôler votre valeur de glycémie avec votre lecteur. Aucune alerte ne vous avertira si vous cessez de recevoir des valeurs de glucose du capteur. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 109: Batterie De L'émetteur Faible

    10 minutes, déplacez votre récepteur et votre émetteur dans un rayon de 6 mètres l’un de l’autre. Attendez 10 minutes; la communication devrait être rétablie. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 110: Alertes Inopérantes

    Pour ce faire, utilisez l’option Essayer du menu Profils (consultez le chapitre 6, section 6.3.1, Options du profil d’alerte). Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 111: Chapitre 10 : Entretien Du Système Dexcom G4 Platinum

    ENTRETIEN DU SYSTÈME DEXCOM G4 PLATINUM Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 112 Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 113: Maintenance

    Aucun service de réparation n’est proposé pour votre système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM. En cas de problème avec votre système, contactez votre distributeur local. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 114: Stockage

    4. L’émetteur est étanche lorsqu’il est enclenché dans le réceptacle du capteur, mais il ne doit pas être trempé seul dans un liquide. 5. N’utilisez pas de savon, de dissolvant ou de diluant. Seuls l’alcool isopropylique et l’eau sont acceptés. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 115: Désinfection

    5. Séchez le dispositif avec une lingette absorbante propre et sèche. 6. Essuyez l’extérieur du dispositif avec une lingette imbibée d’alcool isopropylique à 70 % pour enlever tout résidu du désinfectant. 7. Séchez le dispositif avec une lingette absorbante propre et sèche. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 116: Élimination Du Produit

    Consultez les autorités locales compétentes en matière de gestion des déchets pour connaître les procédures adéquates d’élimination de dispositifs contenant des déchets électroniques (émetteur et récepteur) ou des composants en contact avec du sang (capteur et applicateur). Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 117: Chapitre 11 : Informations Techniques

    INFORMATIONS TECHNIQUES Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 118 Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 119: Caractéristiques Du Produit

    Radiostérilisation Émetteur L’émetteur G4 PLATINUM Dexcom (modèles 9438-01 et 9438-05) a été certifié conforme aux exigences de sécurité électrique de la norme CSA C22.2 n° CEI 60601-1(3e éd.) et CEI 60601-1-11(1e éd.) par Nemko Canada, sous la certification de conformité...
  • Page 120 49,987 Kbits/s Nombre total de paquets 224 bits 4,48 ms toutes les 5 minutes à chacune Cycle de service en transmission des quatre fréquences d’émission. Plage de détection de données Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 121: Recommandations Et Déclarations Du Fabricant - Immunité Électromagnétique

    à la fréquence du doit être celui d’un réseau (50/60 Hz) environnement CEI 61000-4-8 commercial ou hospitalier général. Remarque : U correspond à la tension de secteur en c.a. avant l’application du niveau de test. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 122 Humidité : 10 à 95 % d’humidité relative Altitude de -152 à 3 657 mètres fonctionnement Protection contre IP22 : gouttes tombant verticalement l’humidité Garantie limitée 1 an Classification de Équipement de classe II contrôle Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 123 être celui d’un à la fréquence du environnement commercial ou réseau (50/60 Hz) hospitalier général. CEI 61000-4-8 Remarque : U correspond à la tension de secteur en c.a. avant l’application du niveau de test. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 124 Recommandations et déclarations du fabricant – Immunité électromagnétique Le système Dexcom G4 PLATINUM est conçu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’acheteur ou l’utilisateur du système Dexcom G4 PLATINUM doit s’assurer que celui-ci est utilisé dans un environnement de ce type.
  • Page 125 Pour évaluer l’environnement électromagnétique causé par des émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l’intensité des champs mesurée sur le site de fonctionnement du système Dexcom G4 PLATINUM excède le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, le fonctionnement normal du système Dexcom G4 PLATINUM doit être vérifié.

  • Page 126: Recommandations Et Déclarations Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques

    Recommandations et déclarations du fabricant – Émissions électromagnétiques Le système Dexcom G4 PLATINUM est conçu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’acheteur ou l’utilisateur du système Dexcom G4 PLATINUM doit s’assurer que celui-ci est utilisé dans un environnement de ce type.

  • Page 127: Distances De Séparation Recommandées Entre Les Équipements De Communication Rf Mobiles Et Portables Et Le Récepteur

    élevée s’applique. Remarque 2 : Ces recommandations ne sont pas nécessairement applicables dans tous les cas. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 128: Câble De Charge

    Source d’alimentation/chargeur Classe Entrée : Entrée secteur 100-240 V c.a., 50/60 Hz, 0,2 A, 0,2 A efficace à 100 V c.a. Sortie c.c. : 5 V c.c., 1 A (5,0 W) Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 129: Caractéristiques Des Performances Du Système

    Dexcom G4 PLATINUM. Le système Dexcom G4 PLATINUM (le Système) utilise un capteur de glycémie pour suivre et surveiller en continu votre taux de glucose. Le capteur est « étalonné » à...
  • Page 130 83 % 94 % 98 % (2,2-4,4) REMARQUE : Les relevés du système de surveillance du glucose en continu sont compris entre 40 et 400 mg/dl (2,2 et 22,2 mmol/l), inclusifs. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 131 YSI. L’écart de pourcentage moyen global est de 2,9 % et l’écart de pourcentage médian global est de 1,7 %. Ceci démontre que le système fournit des résultats légèrement plus élevés que l’automate YSI. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 132: Alertes Glucose Haut Et Bas

    17 % 80 (4,4) 87 % 13 % 86 % 14 % 90 (5,0) 90 % 10 % 89 % 11 % 100 (5,6) 93 % 90 % 10 % Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 133: Taux D'alertes D'hypoglycémie

    événement (Tableau 3-B). Le taux d’événements d’hypoglycémie manqués correspond au pourcentage de fois où la glycémie était inférieure ou égale au paramètre d’alerte sans que l’appareil ait déclenché une alarme 15 ou 30 minutes avant ou après un tel événement. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 134: L'alerte Glucose Haut

    Si l’alarme retentit, vous pouvez vous attendre à ce que votre glycémie soit supérieure ou égale à 200 mg/dl (11,1 mmol/l) dans environ 8 % des cas dans la période de 15 minutes précédant ou suivant le déclenchement de l’alarme. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 135: Taux De Détection De L'hyperglycémie

    71 % 86 % 94 % Jour 4 3 108 11,4 % 8,2 % 87 % 95 % 98 % Jour 7 3 021 11,9 % 8,9 % 87 % 95 % 98 % Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 136: Exactitude Des Relevés Du Système

    (mmol/l) 40-400 7 508 81 % 94 % 98 % (2,2-22,2) 40-80 1 699 85 % 94 % 97 % (2,2-4,4) Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 137: Événements Indésirables

    1 et 2 était d’environ 97 % et 3 %, respectivement. L’âge moyen des sujets de l’étude était de 12 ans ; le sujet le plus jeune était âgé de 2 ans et le plus vieux de 17 ans. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 138 Pourcentage Pourcentage glycémie en mg/ de paires inférieur à 20/20 inférieur à 30/30 inférieur à 40/40 dl (mmol/l) appariées (n) 40-400 1 882 77 % 90 % 95 % (2,2-22,2) Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 139 La moyenne et le médian des écarts de pourcentage absolu sont présentés dans le Tableau 5 démontrant une exactitude constante et une stabilité du capteur sur la durée de vie de 7 jours du capteur. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 140 288 mesures par jour. Pour diverses raisons, le système n’affiche pas de mesure de glycémie et les relevés sont omis. Après ajustement pour chaque jour d’usage, le système a fourni une moyenne de 92 % de tous les relevés de glycémie attendus (288). Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 141: Exigences De La Fcc

    être vérifié par une mise hors tension puis sous tension de l’équipement, l’utilisateur est invité à essayer de corriger ces interférences en adoptant l’une des mesures suivantes : • Réorientez ou déplacez l’antenne de réception Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 142 • Demandez l’aide du distributeur ou d’un technicien radio/TV expérimenté. Cet émetteur portable et son antenne sont conformes aux limites d’exposition aux RF de la FCC et d’Industrie Canada pour le grand public/l’exposition non contrôlée. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 143: Annexe

    ANNEXE Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 144 Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 145: Annexe I, Alertes, Alarme Et Messages Du Récepteur

    Chargez le récepteur résiduelle de la la charge dès que possible batterie est de 20 %. résiduelle de la lorsque cette alerte batterie est de s’affiche. 10 %. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 146 15 minutes. Si l’écran d’erreur persiste, saisissez 1 valeur de glycémie supplémentaire. Attendez 15 minutes. Si aucune valeur de glucose du capteur ne s’affiche sur le récepteur, le capteur doit être remplacé. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 147 Une valeur de glycémie 1 vibration, puis Oui, d’étalonnage supplémentaire doit vibre/émet un toutes les de démarrage être saisie dans le bip toutes les 15 minutes. supplémentaire récepteur pour achever 5 minutes jusqu’à l’étalonnage de confirmation. démarrage. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 148 Votre taux de 3 vibrations, puis rapide glucose diminue vibre 3 fois/émet rapidement au 3 vibrations toutes minimum de les 5 minutes 0,17 mmol/l par (2 fois) ou jusqu’à minute. confirmation. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 149 (2 fois). Alerte Le capteur ne 1 vibration, puis Oui, Capteur fonctionne pas vibre/émet un bip 2 nouvelles défaillant correctement. toutes les 5 minutes alertes dans (2 fois). les 10 minutes suivantes pendant 30 minutes. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 150 5 minutes l’émetteur dès que (2 fois). possible. Alerte Émetteur L’émetteur 1 vibration, puis défaillant est défaillant. vibre/émet un bip Remplacez toutes les 5 minutes immédiatement (2 fois). l’émetteur. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 151 • Alerte d’expiration du capteur dans 0 heure – Cette alerte s’affiche lors d’une utilisa- tion normale du capteur pendant une durée de sept jours. Les autres alertes et alarmes ne peuvent être vérifiées en toute sécurité par l’utilisateur. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 152: Glossaire

    Un délai de rappel d’alarme (toutes les 15 minutes jusqu’à 5 heures) peut être paramétré entre les répétitions d’alerte Glucose haut et bas. mmol/l Millimoles par litre. L’unité standard internationale pour la mesure des taux de glycémie. Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 153: Glossaire (Suite)

    Valeur de glycémie Valeur de glycémie. Valeur de glycémie obtenue au moyen de votre lecteur de glycémie disponible dans le commerce. Valeur par défaut Paramètre sélectionné automatiquement si aucune autre option n’est spécifiée. Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...

  • Page 154: Symboles Utilisés Sur L'étiquetage

    Les symboles suivants peuvent figurer sur les étiquettes des emballages du capteur, de l’émetteur et du récepteur. Ils spécifient les conditions d’utilisation sûres et conformes du système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM. Certains de ces symboles peuvent n’avoir aucune signification dans votre région et ne sont répertoriés qu’à...
  • Page 155 Date limite d’expédition pour une utilisation à l’intérieur Ce marquage certifie que l’appareil est conforme Entrée aux normes CSA-C22.2 n° CEI 60601-1 (Éd. 3) et CEI 60601-1-11 (Éd. 1). Conserver au sec Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 156 PAGE VIERGE Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 157 Guide d’utilisation du Dexcom G4 PLATINUM...
  • Page 158 Dexcom, Inc. 6340 Sequence Drive San Diego, CA 92121 USA +1.858.200.0200 dexcom.com Hors des États-Unis : Contactez votre distributeur local LBL011881 Rev 006 MT22095 Rev Date: 2020/03...

Table des Matières