Dexcom G4 Guide D'utilisation page 134

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Stabilité des étalonnages
Le système doit être étalonné toutes les 12 heures. Pour vérifier si les performances du système
restent cohérentes entre deux étalonnages (sur une période de 12 heures), 42 capteurs ont été
évalués. Les systèmes ont été évalués par incréments de 2 heures après l'étalonnage. Leurs
performances ont été estimées à chaque intervalle de 2 heures et classées selon la concentration
en glucose en calculant le pourcentage de mesures du système présentant un écart inférieur à
20 mg/dl (1,1 mmol/l) ou 20 %, 30 mg/dl (1,7 mmol/l) ou 30 % et supérieur à 40 mg/dl (2,2 mmol/l)
ou 40 % par rapport aux valeurs de l'automate YSI dans le tableau 5.
Tableau 5. Pourcentage de mesures en continu du glucose du système compris dans les valeurs
de laboratoire de l'automate YSI et classement des données en incréments de 2 heures après
l'étalonnage.
Nombre de
mesures
appariées
Temps depuis de l'automate
l'étalonnage YSI/du système
de mesure
continue du
glucose
0-2 heures
2-4 heures
4-6 heures
6-8 heures
8-10 heures
10-12 heures
12-14 heures
* Pour les mesures de l'automate YSI inférieures à 80 mg/dl (4,4 mmol/l), l'écart absolu est
présenté comme la différence entre le système et l'automate YSI, plutôt que le pourcentage.
134 | Système de mesure continue du glucose Dexcom G4
Pourcentage
présentant un
écart inférieur
à 20 %*
348 83 %
308 74 %
293 84 %
276 75 %
203 81 %
40 78 %
9 100 %
Pourcentage Pourcentage
présentant un présentant un
écart inférieur écart supérieur
à 30 %* à 40 %*
93 % 2 %
94 % 1 %
96 % 1 %
92 % 3 %
96 % 2 %
93 % 5 %
100 % 0 %