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Dexcom G4 Guide D'utilisation page 132

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Dans l'ensemble, le système fournit en moyenne des mesures avec un écart de 8,2 % (écart
moyen en pourcentage) par rapport à l'automate YSI à des taux de glucose compris entre 40 et
400 mg/dl (entre 2,2 et 22,2 mmol/l), et avec un écart absolu de 14,1 % (écart absolu moyen en
pourcentage) par rapport à l'automate YSI à des taux de glucose compris entre 40 et 400 mg/dl
(entre 2,2 et 22,2 mmol/l). L'écart médian en pourcentage montre que 50 % du temps, le système
mesure une valeur supérieure d'environ 8,7 % aux valeurs de glycémie de l'automate YSI, tandis
que l'écart médian absolu montre que 50 % du temps, le système mesure une valeur avec un
écart d'environ 12,0 % par rapport aux valeurs de glycémie de l'automate YSI.
Analyses de la grille d'erreur de Clarke
La grille d'erreur de Clarke a été utilisée pour déterminer si les mesures du système sont
« cliniquement exactes ». La grille d'erreur de Clarke divise un tracé de corrélation en 5 zones
décrites dans le tableau 3 ci-dessous.
Tableau 3.
Description de la grille d'erreur de Clarke
Zone
A
Cliniquement exact, peut entraîner des décisions thérapeutiques adéquates
B
Peut entraîner des décisions thérapeutiques bénignes ou aucun traitement
C
Peut entraîner une surcorrection de la glycémie normale
D
Peut entraîner une méconnaissance des valeurs de glucose haute ou basse et
une absence de traitement
E
Peut entraîner des décisions thérapeutiques inexactes et « dangereuses »
Les résultats dans les zones A et B sont considérés comme « cliniquement acceptables » en
ce qu'ils mèneraient très probablement à des décisions thérapeutiques appropriées ou à des
décisions de traiter ou de ne pas traiter correctes en fonction des mesures fournies. Les résultats
dans les zones C, D et E peuvent entraîner des erreurs thérapeutiques dangereuses. Les zones
de la grille d'erreur de Clarke sont représentées sur un tracé de corrélation dans la figure 1.
Chaque mesure de l'automate YSI (sur l'axe horizontal) est appariée avec la mesure du système
correspondante (sur l'axe vertical). Un point est indiqué lorsque les deux mesures se recoupent.
Ces résultats sont basés sur 1 477 points de données appariés et consignés.
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Système de mesure continue du glucose Dexcom G4
Description

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