Dexcom G4 Guide D'utilisation page 130

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Concordance
La concordance entre les valeurs du système et les valeurs de glycémie est caractérisée en
utilisant les valeurs appariées du système et de l'automate YSI. Les résultats du système et de
l'automate YSI ont été comparés en appariant la valeur de glycémie de l'automate YSI avec une
mesure de glucose du système effectuée juste après l'obtention de la valeur de l'automate YSI.
La concordance des mesures de glycémie du système et de la référence a été évaluée en
calculant le pourcentage de mesures du système présentant un écart inférieur à 20 %, 30 % et
supérieur à 40 % par rapport à celles de l'automate YSI. Pour les mesures inférieures ou égales
à 80 mg/dl (4,4 mmol/l), l'étude a calculé l'écart absolu en mg/dl (mmol/l) entre les deux résultats
de glucose. Pour les valeurs supérieures à 80 mg/dl (4,4 mmol/l), l'étude a calculé l'écart absolu
en pourcentage (%) par rapport aux valeurs de l'automate YSI. L'étude a ensuite calculé les
pourcentages des mesures totales pour lesquelles l'écart était inférieur à 20 mg/dl (1,1 mmol/l)
ou 20 %, 30 mg/dl (1,6 mmol/l) ou 30 %, ou supérieur à 40 mg/dl (2,2 mmol/l) ou 40 %, indiqués
dans le tableau 1.
Le nombre total de paires de données examinées dans cette analyse était de 1 477. Parmi
celles-ci, quatre-vingt pour cent (80 %) des mesures du système se situent à ±20 mg/dl
(1,1 mmol/l) des valeurs de glycémie de l'automate YSI (< 80 mg/dl, c.-à-d. 4,4 mmol/l) et à
±20 % des valeurs de glycémie de l'automate YSI (≥ 80 mg/dl, c.-à-d. 4,4 mmol/l).
Tableau 1. Pourcentage de mesures en continu du glucose comprises dans les valeurs de
laboratoire de l'automate YSI
Nombre de
mesures
appariées de
Plage de
l'automate YSI/
glycémie
du système
mg/dl (mmol/l)
de mesure
continue du
glucose
40-400
(2,2-22,2)
*Pour valeurs de glycémie de l'automate YSI inférieures à 80 mg/dl (4,4 mmol/l), l'écart absolu
est présenté sous forme d'écart entre le système et l'automate YSI plutôt que sous forme de
pourcentage.
Exactitude
L'étude a également évalué l'exactitude entre les paires de mesures appariées en calculant
l'écart en pourcentage entre la mesure du système et la valeur de l'automate YSI. Par exemple,
si la valeur de l'automate YSI est de 100 mg/dl (5,6 mmol/l) et la mesure du système de
90 mg/dl (5,0 mmol/l), un écart de 10 % entre le système et l'automate YSI est rapporté. Les
valeurs du système et de l'automate YSI ont été comparées en appariant la mesure du système
effectuée juste après l'obtention de la valeur de l'automate YSI.
130 | Système de mesure continue du glucose Dexcom G4
Pourcentage
présentant un
écart inférieur
à 20 % par
rapport à
l'automate
YSI*
1 477 80 %
Écart
Pourcentage
supérieur
présentant un
à 40 % par
écart inférieur à
rapport à
30 % par rapport
l'automate
à l'automate YSI*
YSI*
94 % 2 %