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Notes de mise à jour
Date
Octobre 2020
Septembre 2021
Juillet 2022
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modifications peuvent être apportées dans les éditions ultérieures. En raison de l'évolution
des normes, des documents juridiques et du matériel, les caractéristiques indiquées par le
texte et les images de ce document ne sont applicables que pour l'appareil qu'il accompagne.
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écrite de Fresenius Kabi.
Fabriqué en Chine
Date de révision : Juillet 2022 (DHF-0279-18)
Référence : DD3030205-01 Ambix nova IFU_FRA-FR
Version logicielle
V1.0
V1.0
V1.1
Description (essentiellement des changements)
Création
■
Mettre à jour le règlement concernant la conformité au
règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745
au chapitre 11.2.7
■
Mettre à jour l'adresse de fabrication
■
Mettre à jour le cycle de vérification de la sécurité tous
les 24 mois au chapitre 14.2
■
Ajouter « Sac à dos Ambix nova », « Mini-sac à dos
Ambix nova » et « Chariot Ambix nova » dans la liste
des accessoires aux chapitres 2 et 15.3
■
Ajouter la durée de vie minimale de la batterie qui est
de 20 heures à 125 mL/h au chapitre 5.1.2
■
Ajouter la description dans le chapitre 6.6.3 en ce qui
concerne le code d'accès avant de passer au menu en
mode perfusion lorsque Ie verrouillage des réglages du
personnel infirmier est activé
■
Supprimer une étape sur le pincement/retrait du câble
d'alimentation de l'emplacement dans les chapitres
Installation et retrait
■
Ajout d'une description de la précision de la
contre-pression au chapitre 11.1.2
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