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Fresenius Kabi Ambix nova Mode D'emploi page 101

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Exigences particulières pour la sécurité de base et la
performance essentielle des pompes et régulateurs
de perfusion
Exigences générales, essais et guide pour les
systèmes d'alarmes des appareils et des systèmes
électromédicaux
Exigences des appareils électromédicaux et systèmes
électromédicaux utilisés dans l'environnement de
soins à domicile
NOTE : la liste complète des normes applicables est disponible sur demande. L'appareil
est protégé contre les courants de fuite et ne perturbe pas les électrocardiogrammes et les
électroencéphalogrammes.
Conforme à la norme CEI 60601-2-24
Conforme à la norme CEI 60601-1-8
Conforme à la norme CEI 60601-1-11
Conforme au règlement sur les dispositifs
médicaux (UE) 2017/745
0123 : Numéro de l'organisme notifié
(TÜV SÜD Product Service GmbH,
Ridlerstrasse. 65, 80339 München,
Germany)
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