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Phonak Slim L90-R Mode D'emploi page 32

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Normes d'immunité
EN 60601-1-2
CEI 60601-1-2
EN 61000-4-2
CEI 61000-4-2
EN CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-3
EN 61000-4-4
CEI 61000-4-4
EN 61000-4-5
CEI 61000-4-5
EN 61000-4-6
CEI 61000-4-6
EN 61000-4-8
CEI 61000-4-8
EN 61000-4-11
CEI 61000-4-11
CEI 60601-1
ISO 7637-2
62
23. Informations et explication
des symboles
Avec le symbole CE, Sonova AG confirme que ce
produit, y compris ses accessoires, satisfait aux
exigences de la réglementation (UE) 2017/745 relative
aux dispositifs médicaux et de la directive 2014/53/UE
relative aux équipements radioélectriques. Les chiffres
placés sous le symbole CE correspondent aux
codes des institutions certifiées consultées pour
la réglementation et la directive ci-dessus.
Ce symbole indique que les produits décrits dans
ce mode d'emploi respectent les exigences pour
un élément de type B de la norme EN 60601-1.
La surface de l'aide auditive est spécifiée comme
appareil de Type B.
Indique le fabricant de dispositifs médicaux,
tel que défini dans la directive relative aux
dispositifs médicaux 2017/745 (UE).
Indique l'identité du représentant autorisé de la
Communauté européenne. Le représentant CE est
également l'importateur vers l'Union européenne.
63

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