Publicité
1. Indications
Cet appareil est un spiromètre qui mesure les paramètres
respiratoires du patient, notamment CVF, AVMS1, AVMS6, DEM,
VM et CV. Le Vitalograph micro est un spiromètre portatif conçu
pour le test de la fonction pulmonaire destiné à être utilisé sur des
adultes et des enfants de 5 ans et plus, dans divers environnements
tels que les services hospitaliers, les centres de santé et les foyers
privés sous la supervision d'un prestataire de soins de
2. Contre-indications, avertissements, précautions et effets
indésirables
1. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
Toute modification non autorisée de ce dispositif pourrait
compromettre la sécurité et/ou les données du produit et, par
conséquent, Vitalograph ne peut être tenu pour responsable et
le dispositif ne sera plus pris en charge.
2. Le micro n'est pas conçu comme un dispositif stérile. Respecter
en permanence les consignes de sécurité fournies par le fabricant
des produits chimiques de nettoyage et de désinfection.
3. Vitalograph recommande qu'un filtre antibactérien/antiviral
(BVF™) neuf soit utilisé pour chaque patient, afin d'éviter toute
contamination croisée. L'utilisation d'un nouveau BVF offre
un niveau significatif de protection du patient, du dispositif
et de l'utilisateur contre la contamination croisée pendant les
manœuvres de spirométrie. Un filtre BVF est à usage unique.
4. En tant que telle, la spirométrie peut étayer ou exclure un
diagnostic, mais elle ne peut pas en faire un (ATS/ERS 2019
5. Le dispositif est marqué « Rx Only » et ne peut donc être vendu
qu'aux États-Unis par un médecin ou sur prescription médicale.
6. Lors de l'utilisation de la tête de débit à distance, assurez-vous
que le tube de connexion de la tête de débit n'est pas pincé ou
coincé, car les résultats de la spirométrie peuvent être affectés
ou une fausse lecture peut être détectée.
7. Le câble USB fourni avec le dispositif peut présenter un risque
d'étranglement et doit donc être maintenu hors de portée des
enfants et des animaux de compagnie.
1
Standardisation de spirométrie ATS/ERS Eur Respir J 2019
Page 4 / 44
Un leader mondial des solutions respiratoires
santé.
).
1
DT_0006 Numéro 17
Publicité
