Vitalograph Micro 6300 Mode D'emploi
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Vitalograph Micro 6300 Mode D'emploi

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MODÈLE 6300
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Sommaire des Matières pour Vitalograph Micro 6300

  • Page 1 Micro MODÈLE 6300 Mode d’emploi © Copyright Vitalograph 2020 édition actuelle (numéro 2, 22-mai.-2020) réf. 09203...
  • Page 2 Un leader mondial des solutions respiratoires Adresses des succursales de Vitalograph Vitalograph Ltd, UK Vitalograph Inc. Maids Moreton, Buckingham 13310 West 99th Street MK18 1SW Lenexa, Kansas, 66215 Angleterre États-Unis Tél. : 01280 827110 Appel gratuit : 800 255 6626 Fax : 01280 823302 Tél. : (913) 730 3200...

  • Page 3: Table Des Matières

    Vérification de l’étalonnage ......... 14 3.5. Configuration d’une nouvelle tête d’expiration ... 16 3.6. Options de configuration ........17 4. Gestion de l’alimentation dans le micro de Vitalograph ..23 4.1. Piles ..............23 4.2. Mode Économie d’énergie ........24 5.

  • Page 4: Composants Principaux

    Un leader mondial des solutions respiratoires 1. Composants principaux Figure 1 Les principaux composants du micro de Vitalograph. Logiciel Tête d’expiration Bouton de libération de la tête d’expiration Affichage du panneau tactile/LCD Port mini-USB Bouton marche/arrêt Compartiment des piles (4 piles AAA de 1,5 V) Remarque : Ordinateur non fourni.

  • Page 5: Caractéristiques

    Entrée pour enregistrer ces paramètres. 3. Le micro de Vitalograph® est maintenant prêt à l’emploi. 4. Pour l’utiliser avec l’application Vitalograph Reports, installer le logiciel fourni avec le micro en suivant les instructions qui accompagnent le logiciel.

  • Page 6: Utilisation Du Micro De Vitalograph

    Un leader mondial des solutions respiratoires 3. Utilisation du micro de Vitalograph L’écran du menu principal comprend les options suivantes : Nouveau patient, Test VC (CVL, capacité vitale), Test FVC (CVF, capacité vitale forcée) et Test Post (pour les tests de réactivité au bronchodilatateur).
  • Page 7 Micro de Vitalograph – Mode d’emploi 09203 numéro 2 3. L’âge, la taille et le sexe sont indiqués sur le premier écran et sont activés par défaut. Le poids et l’origine ethnique figurent sur le deuxième écran et ne sont pas activés par défaut. Pour activer les options, sélectionner :...

  • Page 8: Réalisation D'un Test

    Un leader mondial des solutions respiratoires champs sont grisés pour indiquer que les données sont conservées. La sélection des champs âge, taille ou poids a pour effet de déplacer les données du dernier patient vers la mémoire de l’appareil afin de permettre à...
  • Page 9 Micro de Vitalograph – Mode d’emploi 09203 numéro 2 Séance de test CVL (avec l’affichage du graphique V/T sélectionné) : 1. Inspirer complètement en marquant une brève pause lorsque les poumons sont complètement pleins (≤ 2 secondes). 2. Expirer sans hésitation jusqu’à ne plus pouvoir expulser d’air, tout en maintenant une posture bien droite.

  • Page 10: Enregistrement De La Session De Test

    Le micro de Vitalograph est destiné à être utilisé pour stocker temporairement les données de test. Lorsque l’appareil est connecté...
  • Page 11 Micro de Vitalograph – Mode d’emploi 09203 numéro 2 2. Effectuer la session de test Post CVF suivant l’exemple du script pour la « session de test CVF » dans la section 3.2.1. Remarque : Le mode post ne peut être sélectionné que si un pré-test CVF a été...
  • Page 12 Un leader mondial des solutions respiratoires Volume/temps (V/t) Débit/volume (D/V) 1. Le graphique peut être affiché en plein écran. Pour cela, utiliser le bouton de zoom sur le côté de l’écran de test. Pour revenir au mode normal, appuyer sur le bouton zoom avant.

  • Page 13: Suppression Des Résultats Des Tests

    2. Exécuter Vitalograph Reports sur l’ordinateur. 3. S’assurer que le micro est allumé et sur l’écran d’accueil. 4. Des conseils sur l’utilisation de Vitalograph Reports se trouvent dans le mode d’emploi de Vitalograph Reports et dans le menu d’aide du logiciel.

  • Page 14: Vérification De L'étalonnage

    Un leader mondial des solutions respiratoires 5. Se connecter à Vitalograph Reports et choisir de déplacer toutes les données pour effacer/supprimer toutes les sessions de l’appareil. Remarque : Lorsque le micro est connecté à Vitalograph Reports, il déplace, sans copier, les sessions stockées à l’exception de la dernière pré-session CVF.
  • Page 15 Micro de Vitalograph – Mode d’emploi 09203 numéro 2 7. Appuyer sur la touche Entrée pour accéder à l’écran Vérification d’étalonnage et suivre les instructions qui s’affichent. 8. Le résultat de vérification d’étalonnage est affiché en % dans le coin supérieur droit de l’écran. S’il est reproductible et qu’il se situe dans une marge de 3 %, une coche verte s'affiche.

  • Page 16: Configuration D'une Nouvelle Tête D'expiration

    • Si une nouvelle tête d’expiration a été installée 3.5. Configuration d’une nouvelle tête d’expiration Après l’installation d’une nouvelle tête d’expiration sur le micro de Vitalograph, la tête d’expiration doit être configurée sur l’appareil. Appliquer la procédure suivante pour la configuration d’une nouvelle tête d’expiration.

  • Page 17: Options De Configuration

    Micro de Vitalograph – Mode d’emploi 09203 numéro 2 débit compris entre les lignes limites de 2,50 L/s et 10,00 L/s sur le graphique. 8. Le résultat est affiché en % au bas de l’écran. S’il se situe dans une marge de 3 %, une icône représentant une coche verte s’affiche pour indiquer la réussite de la configuration...
  • Page 18 Un leader mondial des solutions respiratoires 1. Options du patient • Posture – définit la posture à enregistrer (assis ou debout). • Poids – activer cette option pour saisir le Poids sur l’écran Patient. • Groupe de population – activer cette option pour saisir l’origine ethnique sur l’écran Patient. ...
  • Page 19 Micro de Vitalograph – Mode d’emploi 09203 numéro 2 Paramètres (voir la section Paramètres) • Sélectionner les paramètres à afficher dans les résultats. • Utiliser les flèches vers la gauche/droite pour naviguer entre les écrans. • 8 paramètres au maximum peuvent être sélectionnés.

  • Page 20: Paramètres

    3.6.1. Paramètres Paramètres disponibles dans le micro de Vitalograph : Paramètre Définition VC (CVL) Capacité vitale (L) FVC (CVF) Capacité vitale forcée (L) FEV1 (VEMS1) Volume expiratoire maximal en 1 seconde (L)
  • Page 21 Micro de Vitalograph – Mode d’emploi 09203 numéro 2 Débit expiratoire maximal en fin d'expiration : FEF75-85 le DEM moyen dans l’intervalle de temps (DEM75-85) entre 75 % et 85 % du CVF (L/s) EVC (CVE) Capacité vitale expiratoire (L) IVC (CVI) Capacité vitale inspiratoire (L) FIVC (CVIF) Capacité...
  • Page 22 Un leader mondial des solutions respiratoires FEV1/PEF Rapport VEMS1 sur DEP (VEMS1/DEP) FEV3 (VEMS3) Volume expiratoire maximal après 3 secondes (L) FEV3/VC Rapport VEMS3 sur CVL (VEMS3/CVL) FEV3/FVC Rapport VEMS3 sur CVF (VEMS3/CVF) Volume expiratoire maximal après FEV6 (VEMS6) 6 secondes (L) FEF25 (DEM25) Débit expiratoire maximal à...

  • Page 23: Gestion De L'alimentation Dans Le Micro De Vitalograph

    (VEMS1/CVE) 4. Gestion de l’alimentation dans le micro de Vitalograph Le micro de Vitalograph peut être alimenté à partir d’un ordinateur par l’intermédiaire du câble USB ou à partir de ses piles internes. La LED présente sur la face avant de l’appareil et l’icône de puissance de la pile montrent l’état de l’alimentation de l’appareil.

  • Page 24: Mode Économie D'énergie

    à un PC à l’aide d’un câble USB pour continuer les tests Le micro de Vitalograph utilise 4 piles alcalines AAA non rechargeables certifiées CEI 60086 de 1,5 V. Cela permet d’utiliser l’appareil sans que le câble USB n’y soit raccordé.

  • Page 25: Inspection Du Micro De Vitalograph

    élevé de décontamination, nettoyer la tête d’expiration selon les instructions « Nettoyage et hygiène » disponibles sur le site Web de Vitalograph. 5.2. Inspection du micro de Vitalograph Figure 3. Assemblage de la tête d’expiration Corps de la tête d’expiration contenant...

  • Page 26: Tête D'expiration Déportée

    Un leader mondial des solutions respiratoires après le nettoyage et le réassemblage, conformément aux recommandations ATS/ERS 2019 6. Tête d’expiration déportée La tête d’expiration micro peut être configurée pour fonctionner à distance de l’appareil. Cela peut être utile si l’écran doit être surveillé tandis que le patient utilise l’appareil.
  • Page 27 Micro de Vitalograph – Mode d’emploi 09203 numéro 2 • Contrôler à nouveau la précision/ l’étalonnage • Le volume de seringue correct a-t-il été sélectionné ? • Une vérification de l’étalonnage doit être effectuée après le nettoyage/la désinfection Solutions de l’assemblage de la tête d’expiration.
  • Page 28 Il est recommandé que tous les appareils utilisés près du produit Vitalograph soient conformes à la norme de compatibilité électromagnétique médicale et qu’une vérification de l’absence d’interférences évidentes ou possibles soit effectuée avant utilisation.

  • Page 29: Service Client

    Tout incident grave survenu en relation avec l’appareil doit être signalé à Vitalograph ou à son représentant agréé et aux autorités réglementaires du pays. Consulter les coordonnées de Vitalograph au début de ce manuel.

  • Page 30: Mise Au Rebut

    Kit d’adaptateur de tête d’expiration déportée 41421 Câble USB 65030SPR Application Vitalograph Reports 10. Mise au rebut L’appareil doit être collecté séparément en fin de vie du produit. Ne pas éliminer ces produits comme des déchets municipaux non triés. Les filtres BVF usagés constituent des déchets très peu souillés par des soins de santé...

  • Page 31: Icônes Utilisées Dans Le Micro De Vitalograph

    Date limite d’utilisation (format de date : aaaa-mm-jj) Numéro de commande de l’appareil Numéro de lot Numéro de série Bouton marche/arrêt Borne positive de la pile 11.1. Icônes utilisées dans le micro de Vitalograph Patient  Test VC (CVL) Test FVC (CVF) Test Post Page 31 sur 44...
  • Page 32 Un leader mondial des solutions respiratoires Paramètres Entrée Paramètres de Options du patient l’appareil Informations sur Précision/étalonnage l’appareil et le logiciel Âge Taille Sexe – Masculin Sexe – Féminin Posture – Assis Posture – Debout Poids activé Poids désactivé Groupe de population – Groupe de population –...
  • Page 33 Micro de Vitalograph – Mode d’emploi 09203 numéro 2 Zoom arrière Zoom avant Résultats du test Souffler maintenant Graphique volume- Flux CVF – Graphique temps CVF de volume Erreur ou entrée non valide (saisir à Supprimer nouveau la valeur dans le champ) Numéro de série...

  • Page 34: Description Du Micro De Vitalograph

    Le micro de Vitalograph est un spiromètre portatif qui mesure les paramètres respiratoires des patients, y compris, mais sans s’y limiter CVL, CVF, VEMS1, DEP et VVM. Le micro de Vitalograph est conçu pour la spirométrie portable. La tête d’expiration Fleisch est utilisée à...

  • Page 35: Caractéristiques Techniques

    Micro de Vitalograph – Mode d’emploi 09203 numéro 2 13. Caractéristiques techniques Micro de Vitalograph, Produit modèle 6300 Principe de détection de Pneumotachographe de type débit Fleisch Échantillonnage d’intégration Détection de volume du débit à 100 Hz Durée maximale du test 90 secondes Volume maximum affiché...

  • Page 36: Alimentation

    Systèmes d’exploitation : Windows 7 ou plus récents ® Mémoire : 128 Mo de RAM, 256 Mo recommandés Disque dur : 40 Mo pour l’application Vitalograph Reports, 280 Mo pour .NET Framework Affichage : Un écran prenant en charge une résolution de 1 280 x 800 pixels, résolution supérieure recommandée. Configuration minimale Autres :...

  • Page 37: Contre-Indications, Avertissements, Précautions Et Événements Indésirables

    Vitalograph peut compromettre la sécurité et/ou les données du produit et, par conséquent, Vitalograph ne peut être tenu pour responsable et le support de l’appareil ne sera plus assuré. 2. Le micro de Vitalograph n’est pas conçu comme un appareil stérile.
  • Page 38 Un leader mondial des solutions respiratoires 6. Lorsque le micro de Vitalograph est utilisé avec un adaptateur de tête d’expiration déportée, s’assurer que le tube de raccordement de la tête d’expiration n’est ni pincé ni coincé, car les résultats de la spirométrie pourraient sembler être inversés.

  • Page 39: Avis De La Ce

    Vitalograph à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux. Le micro modèle 6300 de Vitalograph est destiné à être utilisé dans une variété d’environnements de soins de santé professionnels, par exemple les soins primaires, les services hospitaliers et les centres de médecine du travail, à...
  • Page 40 Un leader mondial des solutions respiratoires EN 60601-1-2:2015 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques – Exigences et essais EN 60601-1-2:2015 – Essais d’émissions Essais Environnement Conformité d’émissions électromagnétique – conseils Le micro modèle 6300 utilise l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne.

  • Page 41: Avis De La Fda

    17. Déclaration de conformité UE Produit : micro™ de Vitalograph, modèle 6300 Vitalograph garantit et déclare par la présente que le produit susmentionné associé à ce mode d’emploi, est conçu et fabriqué conformément aux réglementations et normes QMS suivantes : •...

  • Page 42: Garantie

    7. Dans la mesure maximale permise par la loi, la Société décline toute responsabilité en cas de dommages résultant de l’utilisation ou à l’incapacité d’utiliser un appareil Vitalograph®. 8. La présente garantie est offerte comme un avantage supplémentaire aux droits accordés par la loi aux consommateurs et n’affecte en aucune façon lesdits droits.
  • Page 43 Micro de Vitalograph – Mode d’emploi 09203 numéro 2 Page 43 sur 44...

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