Gima CLINIC PLUS Mode D'emploi page 5

I
RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2.
L'aspiratore chirurgico modello ASPIRATORE CHIRURGICO CLINIC PLUS è un dispositivo elettromedicale che necessita di
particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in
accordo alle informazioni specificate nei documenti accompagnatori. Dispositivi di radiocomunicazione portatili e mobili (telefoni
cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) possono influenzare il dispositivo medico e non dovrebbero essere utilizzati in vicinanza, in
adiacenza o sovrapposti con il dispositivo medico. Se tale utilizzo è necessario e inevitabile, dovranno essere prese particolari
precauzioni affinché il dispositivo elettromedicale funzioni correttamente nella sua configurazione d'utilizzo prevista (ad esempio
verificare costantemente e visivamente l'assenza di anomalie o malfunzionamenti). L'uso di accessori e cavi diversi da quelli forniti
dal costruttore, con l'eccezione dei cavi venduti dal costruttore dell'apparecchio e del sistema come parti sostitutive, può risultare
in un incremento delle emissioni o in una diminuzione delle immunità del dispositivo o sistema.
Le tabelle seguenti forniscono informazioni riguardanti le caratteristiche EMC (Compatibilità Elettromagnetica) di questo
apparecchio elettromedicale.
L'ASPIRATORE CHIRURGICO CLINIC PLUS è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente dell'ASPIRATORE CHIRURGICO CLINIC PLUS devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate /
Condotte CISPR11
Emissioni Irradiate /
Condotte CISPR11
Armoniche EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
flicker EN 61000-3-3
L'ASPIRATORE CHIRURGICO CLINIC PLUS è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente dell'ASPIRATORE CHIRURGICO CLINIC PLUS devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale
Prova di Immunità
Scariche elettrostatiche
(ESD)
EN 61000-4-2
Electrical fast
transient/burst
EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione
EN 61000-4-11
Campo Magnetico a
frequenza di rete
(50/60 Hz) EN 61000-4-8
Nota U è il valore della tensione di alimentazione
T
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
Livello di test
+/-6kV contatto
+/-8kV aria non modifica il
+/-2kV per
alimentazione non modifica il
+/-1kV per
conduttori di segnale
+/-1 kV modo
differenziale non modifica il
+/-2 kV modo
comune
<5% U (>95% buco
T
in U ) per 0,5 ciclo
T
40 % U (60% buco
T
in U ) per 5 cicli
T
70 % U (30% buco
T
in U ) per 25 cicli
T
<5 % U (>95% buco
T
in U ) per 5 s
T
3A/m
non modifica il
ambiente
L'ASPIRATORE CHIRURGICO CLINIC PLUS utilizza energia RF solo per la
Guida all'ambiente elettromagnetico
sua funzione Interna. Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e
non causano alcuna interferenza in prossimità di alcun apparecchio
L'ASPIRATORE CHIRURGICO CLINIC PLUS è adatto per essere usato in
elettronico.
tutti gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi
direttamente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce
alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici.
ambiente
Livello di Guida all'ambiente Elettromagnetico
Conformità
L'apparecchio I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono
suo stato ricoperti di materiale sintetico, l'umidit{ relativa
dovrebbe essere almeno del 30%.
L'apparecchio L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
suo stato
L'apparecchio L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
suo stato
-- L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
Se l'utente dell'ASPIRATORE CHIRURGICO CLINIC PLUS
ambiente commerciale o ospedale.
richiede che l'apparecchio operi in continuazione, si
raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di continuità.
L'apparecchio I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere
livelli caratteristici di installazioni in ambienti
suo stato commerciali o ospedalieri.
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