Gima CLINIC PLUS Mode D'emploi page 44

RIESGOS DE INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA Y POSIBLES SOLUCIONES
El ASPIRADOR QUIRÚRGICO CLINIC PLUS, es un dispositivo electromédico que debe tratarse con particular precaución ya que
Esta sección contiene información relacionada con el cumplimiento del dispositivo según la norma EN 60601-1-2.
concierne la compatibilidad electromagnética y debe instalarse y colocarse en funcionamiento según la información de
compatibilidad electromagnética suministrada.
Dispositivos de radiocomunicación portátiles y móviles (teléfonos móviles, transceptores, etc.) pueden interferir con el dispositivo
médico y no tienen que ser utilizados cerca, al lado o encima del mismo. Si dicho uso fuera inevitable, tome las debidas precauciones
para que el dispositivo electromédico funcione correctamente en su configuración de uso prevista; por ejemplo, comprobando y
observando que no haya anomalías ni funcionamientos defectuosos. El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los
especificados, con la excepción de los transductores y cables vendidos por el fabricante del aparato y del sistema como piezas
sustituibles, puede resultar en un incremento de las emisiones o en una disminución de la inmunidad del dispositivo o sistema. Las
siguientes tablas brindan información relativa a las características de emc (Compatibilidad Electromagnética) de este aparato
electromédico.
El ASPIRADOR QUIRÚRGICO CLINIC PLUS se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente y/
o el usuario del ASPIRADOR QUIRÚRGICO CLINIC PLUS deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
Test de Emisiones
Emisiones Irradiadas /
conducidas CISPR11
Emisiones irradiadas /
conducidas CISPR11
Armónicas
EN 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión
flicker
EN 61000-3-3
El ASPIRADOR QUIRÚRGICO CLINIC PLUS se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente
y/o el usuario del ASPIRADOR QUIRÚRGICO CLINIC PLUS deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
Prueba de inmunidad
Descargas
electroestáticas (ESD)
EN 61000-4-2
Transistores veloces /
burst
EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Agujeros de tensíon,
breves interrupciones y
variaciones de tensíon
EN 61000-4-11
Campo magnético
EN 61000-4-8
Nota U el valor de la tensíon de alimentacíon
T
Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética
El ASPIRADOR QUIRÚRGICO CLINIC PLUS utilizza energía RF solo para su función interna.
Conformidad
Grupo 1
Por lo tanto, sus emisiones RF son muy bajas y no causan ningún tipo de interferencia en
El ASPIRADOR QUIRÚRGICO CLINIC PLUS es adecuado para ser usado en toods los
las proxomidades de los aparatos eletrónicos.
Clase [B]
ambientes, incluso en aquellos domésticos y en aquellos conectados directamente a la red
de distribución pública que suministra alimentación a ambientes utilizados para fines
Clase [A]
domésticos.
Conforme
Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética
Nivel indicado por la
EN 60601-1-2
± 6kV en contacto El dispositivo non
± 8kV en aire cambia su estado
± 2kV alimentacíon El dispositivo non
cambia su estado
± 1kV modo El dispositivo non
differecial cambia su estado
5%U para 0.5 ciclos
T
40%U para 5 ciclos
T
70%U para 25 ciclos
T
<5%U para 5 seg
T
3A/m El dispositivo non
cambia su estado
Guía al ambiente electromagnético
Conformidad
El pavimento debería ser de madera, cemento o cerámica. Si
el pavimento está recubierto por material sintético, la
humedad relativa debería ser como máximo de un 30%.
La alimentacíon debería sera quella tipica de un ambiente
comercial o de un hospital.
La alimentacíon debería sera quella tipica de un ambiente
comercial o de un hospital
de un hospital. Si el usuario del ASPIRADOR QUIRÚRGICO CLINIC PLUS
--
La alimentacíon debería sera quella tipica de un ambiente comercial o
necesita que el aparato funzione continuamente se recomienda de
utilizzarlo bajo un grupo de continuidad.
El campo magnético debería sera quel típico de un ambiente
comercial o de un hospital.
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Test de Inmunidad
E