Table des Matières
Publicité
Rév. 2 juillet 2020
OBSERVATIONS SUR LES INTERFÉRENCES ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Les instruments de réglage électronique peuvent nuire aux patients porteurs de stimulateurs cardiaques et/ou de
prothèses acoustiques en raison d'éventuelles interférences électromagnétiques.
L'usage rapproché de bistouris électriques ou d'autres appareils électriques / électroniques, pouvant provoquer des
interférences électromagnétiques ou d'autres natures et entraîner un fonctionnement anormal du groupe et représenter
un risque pour le patient. Il est conseillé de mettre l'unité dentaire hors tension avant d'utiliser ces appareils.
Risques d'intervention avec des appareils autonomes (par exemple, moteur pour implants). Débranchez l'équipement
dentaire pour éviter tout éventuel mouvement indirect provoqué par une panne et/ou par l'activation accidentelle des
commandes de mouvement.
Cet équipement est conforme aux normes CEM (EN 60601-1-2:2007 + AC:2010).
a) Cet appareil électro-médical exige que des précautions particulières soient prises conformément à la réglementation
en matière de compatibilité électromagnétique (CEM). Il doit être installé et positionné en fonction des informations CEM
incluses dans les documents qui l'accompagnent.
b) Les équipements de communication RF portables et mobiles (comme les téléphones portables) sont susceptibles de
provoquer des interférences avec les équipements médicaux.
c) Les accessoires utilisés, transducteurs, câbles et autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant en tant que
pièces de rechange, sont susceptibles d'accroître ou de réduire l'immunité de cet appareil.
d) Cette unité ne doit pas être utilisée à proximité d'un autre équipement. Si une telle proximité est nécessaire, il faut
s'assurer que le système fonctionne correctement dans la configuration finale.
Émissions électromagnétiques
Essai
Émissions rayonnées (30 - 1 000 MHz)
Émissions conduites en continu (0,15 - 30 MHz)
Émissions conduites discontinues
Fluctuations de tension
Harmoniques de courant
Distance de séparation recommandée entre les systèmes de communication RF, les téléphones portables et les
équipements dentaires.
L'unité dentaire a été conçue pour être utilisée dans un environnement électromagnétique où les interférences de
RF sont contrôlées. L'utilisateur de l'unité dentaire peut éviter les interférences CEM en maintenant les appareils
émetteurs à une certaine distance, selon les recommandations, en fonction de la puissance de sortie maximale.
Valeur nominale de
sortie maximale de
l'émetteur en watts
0,01
0,1
1
10
100
Ces indications peuvent ne pas s'appliquer, car l'absorption et la réflexion des structures, des objets ou des
personnes peuvent avoir une influence sur la propagation électromagnétique.
Immunité électromagnétique
Essai
Catégorie
Décharge
Décharge dans l'air : 2, 4, 8 kV
électrostatique
Décharge de contact : 2, 4, 6 kV
Transitoires rapides
Ports E/S 2 kV
(burst immunity)
Surtensions transitoires
Mode commun 0,5, 1, 2 kV
Mode différentiel 0,5, 1 kV
Immunité aux champs
3 A/m
magnétiques à basse
fréquence
34
Catégorie
Catégorie B
Conforme
Distance de séparation en mètres en fonction de la fréquence de l'émetteur
150 kHz – 80 Mhz
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Observations
Conforme aux exigences des environnements
domestiques par rapport aux équipements
situés à proximité.
Faibles émissions. Adapté à une utilisation
dans n'importe quel environnement, y
compris domestique. Il y a faible probabilité
de provoquer des interférences avec des
appareils électroniques à proximité.
80 Mhz – 800 MHz
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Commentaires
Meilleur comportement avec du bois ou des
matériaux en céramique. S'il s'agit de matériaux
synthétiques, humidité > 30 %
La qualité du réseau électrique doit être celle
d'un environnement commercial ou d'un
environnement hospitalier.
La puissance et la fréquence des champs
magnétiques doivent correspondre aux valeurs
caractéristiques d'un environnement classique.
GUIDE DE L'UTILISATEUR SD-175
800 Mhz – 2,5 GHz
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Publicité
Table des Matières
