Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Cryo Cuff IC is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van Cryo Cuff IC dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstesten
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënten/burst
IEC 61000-4-4
Stroomstoot
IEC 61000-4-5
Spanningsdalin-
gen, kortstondige
onderbrekingen en
spanningsvariaties
bij inkomende
voedingsstroom
IEC 61000-4-11
Stroomfrequentie
(50/60 Hz)
Magnetische
velden
IEC 61000-4-8
OPMERKING: U
is de AC-netspanning vóór de toepassing van het testniveau.
T
ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)
IEC 60601
Testniveau
±8 kV contact
±15 kV lucht
± 2 kV voor
netvoedingslijnen
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
± 1 kV
differentiaalmodus
±2 kV
standaardmodus
<5% U
(>95% daling
T
in U
) gedurende
T
0,5 cyclus
40% U
(60% daling in
T
U
) gedurende 5 cycli
T
70% U
(30% daling
T
in U
) gedurende 25
T
cycli
<5% U
(>95% daling
T
in U
) gedurende
T
5 sec
3 A/m
Nalevingsniveau
±8 kV contact
±15 kV lucht
± 2 kV voor
netvoedingslijnen
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
±1 kV
differentiaalmodus
±2 kV
standaardmodus
<5% U
(>95% daling
T
in U
) gedurende 0,5
T
cyclus
40% U
(60% daling
T
in U
) gedurende 5
T
cycli
70% U
(30% daling
T
in U
) gedurende 25
T
cycli
<5% U
(>95% daling
T
in U
) gedurende
T
5 sec
30 A/m
79
Elektromagnetische omgeving -
Leidraad
Vloeren moeten van hout, beton
of keramische tegels zijn. Als de
vloer is bedekt met synthetisch
materiaal, dan moet de relatieve
luchtvochtigheid ten minste 30%
zijn.
De kwaliteit van de netvoeding
moet die van een gebruikelijke
ziekenhuis- of commerciële
omgeving zijn.
De kwaliteit van de netvoeding
moet die van een gebruikelijke
ziekenhuis- of commerciële
omgeving zijn.
De kwaliteit van de netvoeding
moet die van een gebruikelijke
ziekenhuis- of commerciële
omgeving zijn. Als de gebruiker
van het Koudetherapiesysteem
wil dat het systeem tijdens
stroomstoringen ononderbroken
blijft werken, wordt geadviseerd
om de Cryo Cuff IC aan te sluiten
op een ononderbreekbare voeding
of een batterij.
Magnetische velden bij
netfrequentie moeten een
sterkte hebben die kenmerkend
is voor een normale locatie in
een gebruikelijke commerciële of
ziekenhuisomgeving.
NL