警告和注意事项
执业医师必须根据患者各自的需要选择使用时长和频率。 如果没有给您开处方, 或者您不理解处方, 请勿使
1.
用本设备, 否则可能会导致受伤。
2. 在干燥的室内, 用干燥的双手使用设备, 请采取一切必要的预防措施, 以避免电力造成电击、 火灾、 烧伤或其
他人身伤害。 确保将所有电源防置在无水且干燥的位置。 使用任何冷疗系统时都必须格外小心。 如果使用不
当或疏于监控, 任何冷疗产品均有可能导致患者受伤, 如产生烧灼、 疱疹、 冻伤、 肿胀、 变色以及皮肤或组织
坏死等。
3. 必须每隔 1~2 小时对患者的皮肤状况进行例行检查。 对于儿童患者、 老年患者、 丧失行为能力的患者、 严重
心血管疾病患者以及由于营养不良、 用药 (如.β-受体阻滞药、 肾上腺素、 麻醉药等) 、 吸烟酗酒等原因导致皮
肤敏感度降低或循环不畅的患者, 在使用期间, 必须注意要经常监控患者的情况。 如果要在执业医师不在场
的情况下进行监控, 则必须确保患者或护理人员知道监控方法。
4. 使用本产品时, 如果皮肤表面产生发红、 发痒、 麻木、 烧灼、 疼痛或刺痛感加剧, 或出现诸如疱疹、 变色、 肿胀
等异常反应, 请立即咨询医师。
5. 危险 - 如果在有易燃麻醉剂的环境或富氧环境中使用, 则存在爆炸的风险。
6. 为降低触电风险, 请不要拆卸设备。 请依照 "保修" 说明将设备返还制造商处理。
不要让液体接触到盖子上的电源连接。
7.
8. 仅限使用设备随附的电源。 如果不遵守使用说明, 可能会损坏液泵和/或电源。
9. 本产品不适用于与食品和饮料相关的用途。
10. 请按照地方、 州以及联邦的适用法规来处置冷却器和盖子。
11. 将电源线、 软管、 小零件和包装材料置于儿童和动物无法触及之处。 这些物品会造成窒息或绞勒的风险。
12. 使用本说明中未述及的附件、 可拆卸部件和材料, 或与本说明中未述及的其他设备互联或以其他方式改动
设备可能不安全。
13. 在其他设备附近操作本设备时, 必须小心操作。 本装置或其他设备可能会发生潜在电磁或其他干扰。 .
请避免同时使用其他电子设备以尽量降低干扰。
14. 电源装置是主要断电装置。 不要将设备放在难以触及断电装置的位置。
15. 建议在时长 2 小时的冷冻疗法期间, 至少中断 20 分钟。
16. 将设备包裹罩绑到皮肤上时, 在包裹罩和皮肤之间放置隔层 (如布或绷带) , 不要将其紧紧包裹在区域周围。
包裹罩的任何部分不应在任何时间段内接触皮肤。
17. 治疗场所应保持干燥。 检查皮肤和冷垫之间的隔层湿度。 如果隔层潮湿, 请立即停止使用本设备。 .
18. 如果您患有血栓闭塞性脉管炎, 或您正在服用可能对周围血管循环 (如β肾上腺阻滞剂和局部肾上腺素) 产
生负面影响的药物, 或患有可能降低皮肤感觉的疾病, 如周围神经病变、 坐骨神经痛、 中风或脊髓损伤, 或您
曾有冻伤史或对局部冷疗有过不良反应, 请确保在使用前告知您的医疗保健师。
本设备符合以下标准: IEC60601-1, IEC60601-1-2, IEC60601-1-6, IEC60601-1-11, IEC62366。
可能的不良反应
局部皮肤刺激/瘙痒
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烧伤
•
感染
•
冻伤
•
过敏反应
•
疼痛
•
瞬态神经麻痹
•
红疹
•
深部静脉血栓栓塞
•
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警告和注意事项
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