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DJO Aircast Cyro/Cuff IC Mode D'emploi page 24

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ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
DE
VORSICHT:
Für medizinische elektrische Geräte sind besondere Vorkehrungen hinsichtlich der EMV erforderlich. Sie
müssen im Einklang mit diesen Anweisungen installiert und betrieben werden. So können große Mengen abgestrahlter
oder leitungsgebundener elektromagnetischer Hochfrequenz-Interferenzen (EMI) von tragbaren oder mobilen HF-
Kommunikationsgeräten oder anderen starken oder nahe gelegenen Hochfrequenzquellen zu einer Leistungsstörung
des Systems führen. Anzeichen für eine Leistungsstörung können beispielsweise Betriebsausfälle des Geräts oder andere
Fehlfunktionen sein. In diesem Fall den Ort, an dem die Störungen aufgetreten sind, überprüfen und folgende Maßnahmen
zur Beseitigung der Störquelle(n) ergreifen.
Geräte in der näheren Umgebung aus-und wieder einschalten, um das störende Gerät zu isolieren.
Die störenden Geräte an einen anderen Ort stellen bzw. anders ausrichten.
Den Abstand zwischen störenden Geräten und Ihrem System vergrößern.
Die Verwendung von anderen Frequenzen nahe der Systemfrequenzen vermeiden.
Geräte, die sehr anfällig für EMI sind, aus dieser Umgebung entfernen.
Die Leistung von Störquellen innerhalb der Einrichtung senken (wie z. B. Pager).
Geräte, die für EMI anfällig sind, kennzeichnen.
Das medizinische Personal darin schulen, mögliche Probleme in Verbindung mit EMI zu erkennen.
EMI mithilfe technischer Lösungen beseitigen bzw. reduzieren (z. B. durch Abschirmung).
Die Verwendung von privaten Kommunikationsgeräten (Mobiltelefone, Computer) in Bereichen mit für EMI
anfälligen Geräten beschränken.
Andere Personen über EMI informieren, insbesondere, wenn Neuanschaffungen von Geräten in Erwägung
gezogen werden, die EMI erzeugen könnten.
Medizinische Geräte erwerben, die die EMV-Norm IEC 60601-1-2 erfüllen (EMI-Störfestigkeit von 3 V/Meter,
Beschränkung des Störlevels auf 0,0014 V/Meter).
Tabellen zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
HF-EMISSIONSKLASSE B
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Cryo Cuff IC ist zur Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend definierten elektromagnetischen
Eigenschaften vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Cryo Cuff IC muss sicherstellen, dass das System
Emissionstests
HF-Emissionen CISPR
11
HF-Emissionen CISPR
11
Oberschwingungs-
emissionen
IEC 61000-3-2
Spannungs-
schwankungen
IEC 61000-3-3
in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird.
Compliance
Cryo Cuff IC nutzt HF-Energie nur für die internen Funktionen.
Daher sind die abgestrahlten HF-Emissionen sehr gering und
Gruppe 1
es ist unwahrscheinlich, dass diese Störungen bei in der Nähe
befindlichen elektronischen Geräten verursachen.
Klasse B
Cryo Cuff IC kann in allen Einrichtungen verwendet werden,
Klasse A
einschließlich Privatwohnungen und Einrichtungen, die direkt an
das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind, über
das Wohnhäuser mit Strom versorgt werden.
Entspricht
den Bestim-
mungen
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
22

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