Indicazioni e dichiarazione del costruttore - Immunità elettromagnetica
Test di immunità
Il sistema Cryo/Cuff IC è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utente del sistema Cryo/Cuff IC deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Emissione
RF condotta
IEC 61000-4-6
Radiofrequenze
irradiate
IEC 61000-4-3
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica la gamma di frequenze più elevata.
NOTA 2: queste linee guida potrebbero non essere valide in tutte le situazioni. Sulla propagazione
elettromagnetica influiscono l'assorbimento e la riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.
a.
In linea teorica, non è possibile prevedere con accuratezza le forze di campo provenienti da apparecchi
trasmittenti fissi, quali stazioni base per telefoni radio (cellulari/telefoni senza fili) e radiomobili di terra,
radioamatori, trasmissioni radiofoniche in AM e FM e trasmissioni televisive. Per valutare l'ambiente
elettromagnetico per apparecchi trasmittenti RF fissi, è necessario eseguire un esame elettromagnetico
del sito. Se l'intensità del campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il sistema Cryo/Cuff IC supera
il livello di conformità alle radiofrequenze applicabile descritto sopra, verificare che il sistema Cryo/Cuff
IC funzioni normalmente. Se si osservano anomalie nel funzionamento, è possibile che sia necessario
attuare misure aggiuntive, ad esempio riorientando o spostando l'unità di terapia del freddo.
b.
Oltre la gamma di frequenze da 150 kHz a 80 MHz, le forze di campo devono essere inferiori a [V
COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)
IEC 60601
Livello di
Livello del
conformità
test
3 Vrms
3 V
Da 150 kHz a
80 MHz
3 V/m
3 V/m
Da 80 MHz a
2,5 GHz
Ambiente elettromagnetico - Indicazioni
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili
e mobili non devono essere utilizzate a una
distanza dai componenti dell'unità di terapia
del freddo, inclusi i cavi, inferiore a quella di
separazione consigliata, calcolata mediante
l'equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore.
Distanza di separazione consigliata:
d = [3,5/V
]√P DA 150 KHz a 80 MHz
1
d = [3,5/E
]√P DA 80 MHz a 800 MHz
1
d = [7/E
]√P DA 800 MHz a 2,5 GHz
1
dove P corrisponde alla potenza nominale di
uscita massima del trasmettitore espressa in
watt (W) indicata dal produttore e d corrisponde
alla distanza di separazione consigliata espressa
in metri (m).
Le intensità dei campi generati da apparecchi
trasmittenti a radiofrequenza fissi, stabilite da
un'ispezione elettromagnetica del sito
essere inferiori al livello di conformità in ogni
gamma di frequenze
Potrebbero verificarsi interferenze nei pressi
di apparecchi contrassegnati con il seguente
simbolo:
65
, devono
a
.
b
] V/m.
1
IT