AVVERTENZE E PRECAUZIONI
1.
La durata e la frequenza dell'uso devono essere valutate da un medico professionista in base alle necessità
dei singoli pazienti. NON utilizzare il dispositivo senza prescrizione o se non si è in grado di comprendere la
prescrizione, perché ci si potrebbe esporre a lesioni.
2. Seguire tutte le precauzioni necessarie per evitare scosse elettriche, incendi, ustioni o altre lesioni da
corrente elettrica utilizzando il dispositivo in ambienti chiusi, con le mani asciutte, in un luogo asciutto. Tenere
tutti i collegamenti elettrici lontani dall'acqua. Esercitare estrema cautela quando si fa ricorso a un sistema di
terapia del freddo. I prodotti freddi, se usati o monitorati in modo non appropriato, possono essere causa di
lesioni, quali ustioni, vesciche, sintomi di congelamento, gonfiore, scoloramento e necrosi cutanea o tissutale.
3. Verificare le condizioni della pelle del paziente regolarmente, ogni 1 o 2 ore. Prestare attenzione,
monitorando periodicamente il paziente, in caso di uso su bambini, anziani, invalidi o pazienti affetti da gravi
patologie cardiovascolari o sensibilità cutanea o circolazione ridotta a causa di malnutrizione, farmaci (ad es.
betabloccanti o epinefrina, narcotici), fumo e uso di alcol. Se il monitoraggio deve avvenire in assenza di un
medico professionista, assicurarsi che il paziente o chi
se ne occupa sia a conoscenza del modo in cui effettuare il monitoraggio.
4. Nel caso in cui, durante l'uso del prodotto, il bruciore, il prurito, l'intorpidimento, l'ustione, il dolore o il
formicolio aumentino, o si verifichino reazioni inconsuete, quali vesciche, scoloramento, gonfiore, lividi o altre
anomalie cutanee, consultare immediatamente il medico.
5. PERICOLO – Rischio di esplosione se il prodotto viene usato in presenza di anestetici infiammabili o in un
ambiente ricco di ossigeno.
6. Per ridurre il rischio di shock elettrico, non smontare l'unità. Restituire al produttore in base a quanto previsto
dalla garanzia.
7.
Evitare che il liquido entri in contatto con l'attacco elettrico sul coperchio.
8. Utilizzare esclusivamente l'alimentatore in dotazione con l'unità. La mancata osservanza delle istruzioni
potrebbe causare danni alla pompa, all'alimentatore o a entrambi.
9. Non utilizzare il prodotto mentre si consumano cibi e bevande.
10. Smaltire il refrigeratore e il coperchio in base alle norme locali, regionali e nazionali.
11. Tenere il cavo di alimentazione, il tubo, i componenti piccoli e il materiale di imballaggio fuori dalla portata dei
bambini e degli animali. Questi elementi comportano un rischio di soffocamento o strangolamento.
12. Potrebbe non essere sicuro utilizzare accessori e parti e materiali rimovibili oppure interconnettere altre
apparecchiature non descritte nelle presenti istruzioni o apparecchi modificati in altri modi.
13. Prestare attenzione quando si utilizza il dispositivo in posizione adiacente ad altre apparecchiature. Il
dispositivo o altre apparecchiature potrebbero essere soggetti a interferenze elettromagnetiche o di altra
natura. Tentare di ridurre al minimo tali interferenze non utilizzando altre apparecchiature elettroniche
contemporaneamente a questa.
14. L'alimentatore è il dispositivo di scollegamento dell'alimentazione generale. Non posizionare
l'apparecchiatura in modo da rendere difficoltoso l'accesso al dispositivo di scollegamento.
15. Tra sessioni di crioterapia di 2 ore si raccomanda di lasciar trascorrere un intervallo di almeno 20 minuti.
16. Quando si applica il tutore alla pelle, inserire una barriera (ad es. un panno o un bendaggio) tra il dispositivo
e la pelle; evitare di stringere in modo eccessivo l'area. La pelle non deve mai venire a contatto con alcuna
parte del tutore.
17. La sede del trattamento deve restare asciutta. Verificare l'eventuale presenza di umidità sulla barriera tra la
propria pelle e il tampone freddo. Se la barriera presenta tracce di umidità, interrompere immediatamente
l'uso del dispositivo.
18. Rivolgersi al proprio operatore sanitario prima di utilizzare il dispositivo se si è affetti da malattia di Buerger,
se si soffre di una qualche condizioni patologica che riduce la sensibilità della pelle come neuropatia
periferica, sciatica, ictus o lesione della colonna vertebrale, se si stanno assumendo farmaci che incidono
negativamente sulla circolazione vascolare periferica (ad es, farmaci beta-bloccanti o eparina locale) o in
caso di eventi pregressi di congelamento o di reazione avversa all'applicazione di freddo locale.
Il dispositivo è conforme ai seguenti standard: IEC60601-1, IEC60601-1-2, IEC60601-1-6, IEC60601-1-11, IEC62366.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
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