Scan Monitor
Scan Monitor
Οδηγίες χρήσης
Withings
2 rue Maurice Hartmann
92130 Issy-les-Moulineaux, ΓΑΛΛΙΑ
Withings.com
1. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το Scan Monitor (Μόνιτορ Σάρωσης) είναι μια ιατρική συσκευή που αποτελείται από λογισμικό
και το ειδικό υλισμικό μιας επαναχρησιμοποιούμενης συσκευής που εφαρμόζεται στον καρπό, το
Scan Watch, η οποία ενσωματώνει έναν ηλεκτροκαρδιογράφο απαγωγής Ι (ΗΚΓ), μια
φωτοπληθυσμογραφία ανάκλασης (PPG), καθώς και έναν αισθητήρα παλμικής οξυμετρίας
ανάκλασης.
Το μόνιτορ σάρωσης προορίζεται για τη μέτρηση του καρδιακού ρυθμού και την ανίχνευση της
κολπικής μαρμαρυγής, με ηλεκτροκαρδιογράφημα μέσω ενός διαύλου, καθώς και για τη
μέτρηση της συχνότητας του σφυγμού και την ανίχνευση της κολπικής μαρμαρυγής με
φωτοπληθυσμογράφημα ανάκλασης και για τη μέτρηση του κορεσμού λειτουργικού οξυγόνου
της αρτηριακής αιμοσφαιρίνης (SpO2). Προορίζεται για διαλείπουσες μετρήσεις.
Το Scan Monitor μετρά, μεταφέρει, καταγράφει και εμφανίζει ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα ενός
διαύλου παρόμοιο με αυτό του ΗΚΓ απαγωγής I. Το λογισμικό του μόνιτορ σάρωσης ανιχνεύει
την παρουσία της κολπικής μαρμαρυγής (AFib) ή του φλεβοκομβικού ρυθμού σε ταξινομήσιμη
κυματομορφή ΗΚΓ, υπολογίζει τον καρδιακό ρυθμό, τη διάρκεια του κύματος P, το διάστημα PR,
το διάστημα QT, το διορθωμένο διάστημα QT και τη διάρκεια QRS.
Το Scan Monitor μετρά, μεταφέρει, καταγράφει και εμφανίζει τον κορεσμό του λειτουργικού
οξυγόνου της αρτηριακής αιμοσφαιρίνης (% SpO2). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο σπίτι και σε
νοσοκομειακό περιβάλλον, όπως εργαστήρια ύπνου ή χώροι μακροχρόνιας φροντίδας.
Το Scan Monitor μετρά, μεταφέρει, καταγράφει και εμφανίζει δεδομένα συχνότητας σφυγμού και
εντοπίζει επεισόδια του ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού που υποδηλώνουν κολπική μαρμαρυγή
παρέχοντας μια ειδοποίηση στον χρήστη. Η λειτουργία συχνότητας του σφυγμού μπορεί να
χρησιμοποιηθεί ως συμπλήρωμα της απόφασης ενός κλινικού ιατρού να εξετάσει επί της
οθόνης μια πιθανή AFib. Το χαρακτηριστικό προορίζεται για εξωχρηματιστηριακή (OTC) χρήση.
Το Scan Monitor ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες (18 ετών και άνω).
Ελληνικά - Αναθ. 1.6 - 30.03.2021