Withings Scan Monitor Mode D'emploi page 230

Scan Monitor
5. ТЕХНИЧЕСКИ СПЕЦИФИКАЦИИ
Наименование на продукта
Модел
Сензор за ЕКГ
Сензор за SpO2 (оптичен)
Условия на работа
Условия на съхранение и транспортиране
Източник на захранване
Безжично предаване
Диапазон на измерване (сърдечен ритъм)
Диапазон на дисплея за кислородна
сатурация
Дисплей
6. БЕЗОПАСНОСТ И РАБОТА
Възможностите на софтуера на Scan Monitor за точно класифициране на запис на ЕКГ в
предсърдно мъждене и синусов ритъм са изпитани спрямо стандарт IEC 60601-2-47* и
клиничните данни на 168 пациента.
Scan Monitor е показал 98,16 % чувствителност при класифицирането на предсърдно
мъждене и 97,20 % специфичност при класифицирането на синусовия ритъм в
класифициращи се записи на 5 публични бази от данни.
Класификацията на ритъма от Scan Monitor е сравнена с ЕКГ, посочена от кардиолог в
клиничните данни. По време на това клинично изследване 20,2 % от записите са
неубедителни и не могат да бъдат класифицирани нито като синусов ритъм, нито като
предсърдно мъждене.
класифицирането на предсърдно мъждене и 100,0 % специфичност при класифицирането
на синусовия ритъм сред останалите класифициращи се записи. Тези резултати отразяват
употребата в контролирана среда. При използване на Scan Monitor в реалния живот може
да се стигне до по-голям брой неубедителни ленти.
Изходният резултат за вълната от софтуера е изпитан в съответствие със стандарт IEC
60601-2-47* чрез QRS детекция с тактов сигнал. Тази детекция постига резултат F1 на
Български - Ред. 1.6 – 30.03.2021
Scan Monitor
HWA09
- 3 електрода от неръждаема стомана
(електроди на задното капаче и електроди
на безела) или
- 2 електрода от неръждаема стомана
(електроди на задното капаче) и 1 титанов
електрод (електрод на безела) или
- 3 електрода от неръждаема стомана,
покрити с TiCN/Au
Червена светлина (дължината на вълната
е 655 nm)
Инфрачервена светлина (дължината на
вълната е 940 nm)
От +5 °C до 40 °C
Относителна влажност от 20 до 90 %
700 – 1060 hPa
От -25 °C до 70 °C
От 20 до 90 %
Литиево-йонна батерия 3,6 V прав ток
Wi-Fi и BLE
От 30 до 230 удара в минута
От 70 % до 100 % (3 % средноквадратично
отклонение)
Светодиод на часовника и в приложението
Scan Monitor е постигнал 100,0 % чувствителност при