Scan Monitor
u kategorizaciji AFiba i specifičnost od 100,0 % u kategorizaciji sinusnog ritma u preostalim
kategorizirajućim snimkama. Ovi rezultati odnose se na uporabu u kontroliranom okruženju.
Upotreba uređaja Scan Monitor u stvarnom svijetu može dovesti do većeg broja ishoda koji se
smatraju nejasnima.
Izlaz valnog oblika iz softvera testiran je u skladu s normom IEC 60601-2-47* otkrivanjem
QRS-a otkucaj po otkucaj. Tim se otkrivanjem postiže rezultat F1 od najmanje 99,19 % na svim
skupovima podataka, osim NSTDB-a (90,65 % zbog digitalno dodane buke).
154*
*IEC 60601-2-47:2012 : Zahtjevi za osnovnu sigurnost i osnovne performanse ambulantnih
elektrokardiografskih sustava.
6.1. Izjava o radiofrekvenciji
Smjernice i izjava proizvođača - elektromagnetske emisije
Scan Monitor je namijenjen uporabi u elektromagnetskom okruženju navedenom u nastavku.
Kupac ili korisnik uređaja Scan Monitor treba osigurati da se uređaj upotrebljava u takvom
okruženju
Ispitivanje emisija
Emisije CE CISPR11
Emisije RE CISPR11
Harmonične emisije
IEC 61000-3-2
Variranje napona/emisije
titranja
IEC 61000-3-3
6.2. Izjava - elektromagnetske emisije i otpornost za opremu i sustave koji se ne odnose na
opremu za spašavanje života, a koji su namijenjeni za uporabu samo na zaštićenom mjestu
Izjava - Elektromagnetska otpornost
Scan Monitor je namijenjen uporabi u elektromagnetskom okruženju navedenom u nastavku.
Kupac ili korisnik uređaja Scan Monitor treba osigurati da se uređaj upotrebljava u takvom
okruženju
Testiranje na
Razina ispitivanja IEC
otpornost
60601
Provedeno
3 Vrms
Hrvatski - Rev. 1.6 - 30.03.2021
Usklađenos
Smjernice za elektromagnetsko okruženje
t
1. skupina
Scan Monitor upotrebljava radiofrekvencijsku
(RF) energiju samo za svoje funkcioniranje. Iz tog
Klasa B
su razloga njegove emisije RF-a vrlo niske i
vjerojatno neće uzrokovati smetnje na obližnjoj
elektroničkoj opremi
Nije
Scan Monitor prikladan je za uporabu u svim
primjenjivo
objektima, uključujući kućanstva i druge objekte
izravno povezane na javnu niskonaponsku mrežu
koja opskrbljuje zgrade koje se rabe u stambene
svrhe.
Razina
usklađenost
i
Nije
primjenjivo
Smjernice za elektromagnetsko
okruženje
Nije primjenjivo