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AVERTISSEMENTS
UTILISATION PRÉVUE ET MODES D'EMPLOI
Les unités dentaires décrites dans ce Guide de démarrage rapide sont des dispositifs médicaux destinés aux soins dentaires.
Cet appareillage ne peut être utilisé que par du personnel (médical et paramédical) convenablement formé.
Contre-indications.
Le dispositif n'est pas conçu pour les utilisations et/ou les applications suivantes :
- utilisation sur des zones anatomiques non prévues dans la destination d'usage ;
- utilisation sur des patients de poids supérieur à la charge maximale admise dans le manuel d'utilisation ;
- utilisation sur des patients non conscients, non collaborants ou incapables de maintenir la position pour la durée de l'intervention ;
- utilisation de la part d'un opérateur non autorisé à exercer la profession de dentiste ;
- utilisation de la part d'un opérateur non formé de manière appropriée sur le dispositif.
AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ
- Aucune modification de cet appareil n'est admise sans l'autorisation du fabricant.
CEFLA s.c. décline toute responsabilité pour les dommages aux choses et aux personnes dans le cas de non-respect de
cette clause.
- L'appareil n'est pas prévu à l'état stérile.
- L'installation de tous les appareils est toujours de type permanent, CEFLA s.c. décline toute responsabilité pour les domma-
ges aux choses et aux personnes dans le cas de non-respect de cette clause.
L'application de l'appareillage radiographique intégré rend nécessaire la vérification d'une fixation correcte au sol de l'unité
de soins.
L'activation de l'extra rotation rend nécessaire la vérification d'une fixation correcte au sol de l'unité de soins.
- Le montage, les réparations, les calibrages et l'agrandissement de l'appareillage doivent être effectués exclusivement par
des techniciens autorisés par CEFLA s.c.
- En présence d'une prise électrique auxiliaire, ne pas dépasser la valeur maximale indiquée sur la plaquette.
- L'appareil n'est pas protégé contre la pénétration de liquides (IPX0).
- L'appareil n'est pas adapté à une utilisation en présence d'un mélange de gaz anesthésique inflammable avec oxygène
ou protoxyde d'azote.
- L'appareillage devra toujours être surveillé lorsqu'il est allumé ou préparé au démarrage, en particulier, il ne devra jamais
être laissé sans surveillance en présence de mineurs / incapables ou en général de personnes non autorisées à l'utiliser.
L'éventuelle personne accompagnatrice doit rester en dehors de la zone dans laquelle le traitement est effectué et dans
tous les cas sous la responsabilité de l'opérateur. Par zone dans laquelle le traitement est effectué on entend l'espace
autour de l'unité dentaire plus 1,5 m.
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques et/ou de prothèses auditives : dans le traitement des patients porteurs de
stimulateurs cardiaques et/ou de prothèses auditives il faut prendre en considération les possibles effets des instruments
utilisés sur le stimulateur cardiaque et/ou la prothèse auditive. Dans ce but nous vous renvoyons à la littérature techni-
que-scientifique traitant de ce sujet.
- Implantologie : dans le cas où l'unité dentaire serait utilisée pour des interventions d'implantologie avec des appareillages
autonomes et destinés à cette intervention, on recommande de couper l'alimentation du fauteuil afin d'éviter de possibles
mouvements indésirables causés par des anomalies et/ou l'activation accidentelle des commandes de déplacement.
- Charges maximales admises, ces valeurs ne doivent jamais être dépassées :
Charge maximale admise sur le fauteuil : voir manuel d'utilisation.
Appui-bras fauteuil : 68 kg.
Appuie-tête fauteuil : 30 kg.
Porte-tray appliqué à la tablette médecin : 2 kg distribué.
Porte-tray appliqué à la tablette assistante : 1 kg distribué.
Porte-tray auxiliaire : 3,5 kg sans négatoscope ou 2,5 kg avec négatoscope.
- Remplacement des fraises :
N'actionner les dispositifs de déblocage des turbines et des contre-angles que lorsque la fraise est complètement arrêtée.
Dans le cas contraire, le système de blocage se détériore et les fraises peuvent se décrocher et provoquer des blessures.
Utiliser exclusivement des fraises de qualité avec une étoile de raccord au diamètre calibré.
Les fraises et les outils divers appliqués sur les pièces à main doivent être conformes à la Norme sur la Biocompatibilité
ISO 10993.
- Mouvement fauteuil : s'assurer que le patient coopère. L'inviter à garder les mains et les pieds serrés, tout en évitant les
mauvaises positions. Faire attention au patient et au personnel du cabinet pendant le mouvement du fauteuil.
- Appuie-tête : ne pas effectuer des mouvements de l'appui-tête avec le patient appuyé.
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