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Systèmes de ventilation AVEA
Notice réglementaire
Les lois fédérales limitent la vente de cet appareil à un médecin ou sur ordre d'un médecin.
Le bénéfice du traitement avec des dispositifs médicaux d'assistance respiratoire l'emporte sur le risque ténu
d'exposition aux phtalates.
Classification
Type d'équipement :
Déclaration de conformité
Ce matériel médical est conforme à la Directive sur les appareils médicaux
93/42/EEC, et aux Normes techniques suivantes :
BS EN 60601-2-12 : 2006
EN 60601-1
EN 60601-1-2
ISO 13485
UL 60601-1
CAN / CSA C22.2 N° 601.1.12-94 (R99)
Organisme européen notifié :
BSI (n° d'enregistrement 0086)
Nom commercial :
Systèmes de ventilation AVEA
Fabriqué par :
CareFusion
22745 Savi Ranch Parkway
Yorba Linda, California 92887-4668
USA
En cas de questions concernant la Déclaration de conformité de ce produit, veuillez contacter CareFusion en composant
l'un des numéros mentionnés en Annexe A.
L2786-103 Rév. L
Équipement médical, Classe ss1 type B
Ventilateur pulmonaire néonatal/pédiatrique/adulte
ix
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