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8 Informations de référence
8.5 Informations réglementaires
8.5.3 Autres règlementations et normes
8.5.3
Autres règlementations et normes
Introduction
Cette section décrit les normes qui s'appliquent au produit.
Compatibilité biologique et chimique
Les pièces du produit en contact avec du liquide sont conformes aux exigences maté-
rielles des normes et réglementations suivantes :
Exigence
USP <88> Class VI
21 CFR 177
Considérations supplémentaires sur
la conception
Pour obtenir des informations plus détaillées sur la conception, telles que la norme
ASME-BPE, GMP et cGMPs, consulter le kit de documentation qui contient les caracté-
ristiques et les données spécifiques au produit, fourni avec chaque équipement.
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Description
Exigences matérielles (United States Pharmacopeia. Biolo-
gical Reactivity Tests, "In Vivo").
Additifs alimentaires indirects : Polymères
Chromaflow Packing Station 50, 100, 200, et 400 Mode d'emploi 29046228 AD
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