2. Informations
2.1. Informations liées à la sécurité
Respectez le guide d'utilisation:
Toute utilisation de l'appareil nécessite une parfaite
connaissance
et
un
d'utilisation. L'appareil est exclusivement destiné à
l'utilisation présentée dans ce guide.
Aucune fonction d'alarme disponible!
L'appareil ne convient pas pour la surveillance
continue des fonctions vitales ou physiologiques (par
exemple,
surveillance
surveillance) car aucune alarme SpO2 n'est émise.
Aucune analyse directe des données n'a lieu dans
l'appareil.
Pas de surveillance du SMSN:
L'appareil ne convient pas pour l'utilisation comme
moniteur de SMSN (SMSN: syndrome de mort subite
du nourrisson, mort subite d'enfant).
Informez le patient:
Les instructions données au patient doivent être
exclusivement délivrées par un médecin ou par tout
professionnel autorisé par ce dernier. Le guide
d'utilisation rapide ci-joint ne peut pas remplacer les
instructions présentées dans le manuel d'utilisation
et les avertissements liés aux dangers éventuels.
Séparation du réseau d'approvisionnement:
Pour isoler l'appareil de l'alimentation, la fiche de
l'alimentation doit être déconnectée.
Ne pas ouvrir l'appareil!
Avertissement :
Les appareils supplémentaires connectés à des
appareils électromédicaux (ME) doivent être en
mesure de respecter les normes IEC ou ISO. Toute
personne connectant des appareils supplémentaires
à des appareils ME est un configurateur de système
et est responsable de la conformité du système ME
avec les exigences normatives (par exemple, IEC
60601-1).
Avertissement :
Concernant les mesures en ligne, vous devez utiliser
un isolateur optique ou électrique afin de connecter
l'appareil au PC (disponible auprès du professionnel
de santé en charge de vos soins). Une connexion de
l'appareil au PC sans isolateur optique ou électrique
est autorisée uniquement si toutes les connexions
ont été préalablement retirées du patient. Seuls les
médecins ou les personnes qualifiées sont autorisés
à effectuer la prise de mesures en ligne.
Avertissement :
Les champs électriques et magnétiques peuvent
avoir un impact sur le fonctionnement de l'appareil.
Au moment du démarrage de l'appareil, assurez-
vous que tous les appareils tiers fonctionnant à
proximité répondent aux règles de sécurité EMC. Les
respect
strict
du
guide
intensive,
opération
équipements de radiologie, les appareils de chirurgie
HF, les appareils de tomographie etc. peuvent créer
des interférences avec d'autres appareils car ils
peuvent
émettre
magnétiques de niveaux plus élevés.
Avertissement :
L'appareil n'est pas équipé de pièces protégées par
un défibrillateur. Déconnectez l'appareil avant la
défibrillation! Il est interdit d'installer l'appareil
directement sur le cœur (en particulier ECG!).
Pendant le port du dispositif, aucune mesure et
intervention invasive ou intracorporelle (par exemple,
des dispositifs électro-chirurgicaux) ne peut avoir
de
lieu.
Avertissement :
L'utilisation de plusieurs appareils pour le dépistage
d'un patient peut entraîner un courant de fuite
supérieure à la valeur autorisée!
Avertissement :
L'utilisation de l'appareil chez des patients porteurs
de implants actifs
stimulation du nerf périphérique) peut entraîner des
dysfonctionnements du implants actifs ou de
l'appareil.
Avertissement :
Il est strictement interdit d'installer l'appareil sur
plusieurs patients à la fois.
Avertissement :
Pendant la mise en place des capteurs sur le patient,
merci de vérifier qu'aucun fil électrique de l'appareil
n'est en contact avec un conducteur électrique, y
compris la terre.
Avertissement:
Eviter d'exposer cet instrument à la lumière du soleil
directe ou proche d'une source de chaleur. Eviter
également la contact avec la poussière, les tissus
pelucheux, la saleté, la moisissure et les liquides.
Avertissement:
Les enfants ou personnes non compétentes ne
doivent pas utiliser cet appareil sans avoir été
préalablement formés aux instructions de sécurité de
cet appareil. S'assurer que les enfants et animaux ne
peuvent pas toucher cet appareil même non
intentionnellement.
2.2. Informations générales
Ce guide d'utilisation doit être considéré comme un
composant de l'appareil et doit être systématique-
ment stocké à proximité de ce dernier. Il est
indispensable de le lire et de le comprendre afin
d'utiliser l'appareil correctement et de préserver la
sécurité du patient et de l'opérateur.
La garantie est valable pour une période de 24 mois
pour l'appareil et de 6 mois pour ses accessoires
depuis la date de vente.
Seuls les accessoires figurant sur la liste de ce guide
d'utilisation doivent être utilisés avec l'appareil. Nous
- 3 -
des
interférences
pacemakers, dispositifs de
(
électro-