Informations; Informations Liées À La Sécurité - Lowenstein Medical MiniScreen plus Consignes Et Instruction D'utilisation

2. Informations

2.1. Informations liées à la sécurité
Respectez le guide d'utilisation:
Toute utilisation de l'appareil nécessite une parfaite
connaissance et un respect strict du guide d'utilisation.
L'appareil est exclusivement
présentée dans ce guide.
Aucune fonction d'alarme disponible!
L'appareil ne convient pas pour la surveillance continue
des fonctions vitales ou physiologiques (par exemple,
surveillance intensive, opération de surveillance) car
aucune alarme SpO2 n'est émise. Aucune analyse directe
des données n'a lieu dans l'appareil.
Pas de surveillance du SMSN:
L'appareil ne convient pas pour l'utilisation comme
moniteur de SMSN (SMSN: syndrome de mort subite du
nourrisson, mort subite d'enfant).
Informez le patient:
L'instruction du patient
professionnel de la santé formé à l'appareil. Un bref
manuel joint ne remplace pas les instructions manuelles
ou l'avertissement de dangers possibles.
Séparation du réseau d'approvisionnement:
Pour isoler l'appareil de l'alimentation, la fiche de
l'alimentation doit être déconnectée.
Ne pas ouvrir l'appareil!
Avertissement :
Les appareils supplémentaires connectés à des appareils
électromédicaux (ME) doivent être en mesure de
respecter les normes IEC ou ISO. Toute personne
connectant des appareils supplémentaires à des appareils
ME est un configurateur de système et est responsable de
la conformité du système ME avec les exigences
normatives (par exemple, IEC 60601-1).
Avertissement :
Concernant les mesures en ligne, vous devez utiliser un
isolateur optique ou électrique afin de connecter l'appareil
au PC (disponible auprès du professionnel de santé en
charge de vos soins). Une connexion de l'appareil au PC
sans isolateur optique ou électrique est autorisée
uniquement si toutes
préalablement retirées du patient. Seuls les médecins ou
les personnes qualifiées sont autorisés à effectuer la prise
de mesures en ligne.
Avertissement :
Les champs électriques et magnétiques peuvent avoir un
impact sur le fonctionnement de l'appareil. L'utilisation de
cet appareil en plus ou en conjonction avec d'autres
équipements doit être évitée, car cela peut provoquer un
dysfonctionnement. Si une telle utilisation est requise, cet
appareil et les autres appareils doivent être observés pour
s'assurer qu'ils fonctionnent normalement. Au moment du
démarrage de l'appareil, assurez-vous que tous les
appareils tiers fonctionnant à proximité répondent aux
règles de sécurité EMC. Les équipements de radiologie,
les appareils de chirurgie
destiné à l'utilisation
doit être fournie par
les connexions ont
HF, les appareils
tomographie etc. peuvent créer des interférences avec
d'autres appareils
interférences électromagnétiques de niveaux plus élevés.
Avertissement :
L'appareil n'est pas équipé de pièces protégées par un
défibrillateur. Déconnectez l'appareil avant la défibrillation!
Il est interdit d'installer l'appareil directement sur le cœur
(en particulier ECG!).
Pendant le port du dispositif, aucune mesure et
intervention invasive ou intracorporelle (par exemple, des
dispositifs électro- et HF-chirurgicaux) ne peut avoir lieu.
Avertissement :
L'utilisation de plusieurs appareils pour le dépistage d'un
patient peut entraîner un courant de fuite supérieure à la
valeur autorisée!
Avertissement :
Lors de l'utilisation de l'appareil sur des patients ayant des
implants actifs, tels que des stimulateurs cardiaques, des
dispositifs de stimulation nerveuse périphérique, des
stimulateurs de la langue, etc., les professionnels
un
médicaux doivent
interférences avec le dispositif ou l'implant.
Avertissement :
Il est strictement interdit d'installer l'appareil sur plusieurs
patients à la fois.
Avertissement :
L'appareil ne doit pas être utilisé dans des véhicules et
des avions.
Avertissement :
Pendant la mise en place des capteurs sur le patient,
merci de vérifier qu'aucun fil électrique de l'appareil n'est
en contact avec un conducteur électrique, y compris la
terre.
Avertissement :
Eviter d'exposer cet instrument à la lumière du soleil
directe ou proche d'une source de chaleur. Eviter
également la contact avec la poussière, les tissus
pelucheux, la saleté, la moisissure et les liquides.
Avertissement:
Les enfants ou personnes non compétentes ne doivent
été
pas utiliser cet appareil sans avoir été préalablement
formés aux instructions de sécurité de cet appareil.
S'assurer que les enfants et animaux ne peuvent pas
toucher cet appareil même non intentionnellement.
de
- 3 -
car ils peuvent émettre
être attentifs aux éventuelles
des