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Manuel d’utilisation Modèle 8500 Oxymètre de pouls portatif Français...
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MPS, Medical Product Service GmbH Borngasse 20 D-35619 Braunfels, Allemagne Les références à « Nonin » rencontrées dans ce manuel signifient que Nonin Medical, Inc., Nonin, PureLight et nVISION sont des marques déposées ou des marques de commerce de ®...
Voyant de qualité du signal pulsatile ..............6 Voyant de piles faibles.................... 6 Affichage d’erreur de capteur ou de signal inadéquat ..........6 Utilisation de l’oxymètre de pouls 8500 ............8 Déballage du modèle 8500..................8 Installation et utilisation des piles ................8 Remarques importantes sur l’utilisation des piles ..........
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Table des matières (suite) Caractéristiques techniques..................26...
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Figures Figure 1. Vue avant ....................7 Figure 2. Installation des piles dans le modèle 8500 ..........9 Figure 3. Branchement d’un capteur ................ 10...
) et la fréquence du pouls d’adultes, d’enfants et de nouveau-nés en hôpital, en ambulatoire, à domicile et dans les services médicaux d’urgence. Le modèle 8500 est prévu pour le monitorage continu et/ou le contrôle ponctuel de patients traité par un professionnel des soins de santé.
96/CE, ne mettez jamais ce produit au rebut avec les déchets ménagers. Cet appareil contient des matériaux DEEE ; veuillez contacter votre distributeur pour qu’il le reprenne ou le recycle. Si vous ne savez pas comment joindre votre distributeur, veuillez téléphoner à Nonin qui vous donnera les informations nécessaires pour le contacter.
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Cet appareil est un instrument électronique de précision et sa réparation doit être uniquement confiée à un personnel Nonin formé. La réparation sur site de l’appareil est impossible. N’essayez pas d’ouvrir le boîtier, ni d’en réparer les composants électroniques. L’ouverture du boîtier risque d’endommager l’appareil et d’annuler la garantie.
Symboles Symboles Ce tableau explique les symboles qui figurent sur le modèle 8500 et dans ce manuel. Tableau 1 : Symboles d’étiquetage Symbole Description ATTENTION ! Suivez la notice d’utilisation. Pièce appliquée de type BF (isolement du patient des décharges électriques) Label UL pour le Canada et les États-Unis en matière de décharges électriques,...
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Symboles Tableau 1 : Symboles d’étiquetage (suite) Symbole Description Affichage de la fréquence du pouls Voyant de qualité du signal pulsatile Pas d’alarmes Boutons du panneau avant Marche Arrêt Ø Bouton de progression / baisse de luminosité...
Affichages et voyants Affichages et voyants Affichage de SpO L’affichage de SpO est identifié par le symbole de SpO . Il s’agit d’un affichage à diodes électroluminescentes (LED) de 3 chiffres correspondant au pourcentage de saturation en oxygène en temps réel. Affichage de la fréquence du pouls ♥...
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Affichages et voyants % de saturation Fréquence en oxygène du pouls Voyant de qualité du signal Bouton de marche Bouton de progression/ baisse de luminosité Bouton d’arrêt Figure 1 : Vue avant...
AVERTISSEMENT : Avant de changer les piles, assurez-vous que l’appareil est hors tension et le capteur non appliqué sur un doigt. MISE EN GARDE : Utilisez uniquement les types de piles spécifiés par Nonin pour cet appareil. 1. Appuyez sur l’appareil de fermeture du volet du compartiment des piles et retirez le volet, à...
Utilisation de l’oxymètre de pouls 8500 Figure 2 : Installation des piles dans le modèle 8500 Lorsque la charge des piles atteint un niveau critique, les affichages numériques s’effacent et l’affichage de qualité du signal pulsatile clignote en orange ou en rouge, mais pas en vert. Au bout de 10 minutes à...
être remplacées sous 6 semaines environ. Branchement du capteur Branchez le capteur d’oxymètre de pouls (avec le logo Nonin vers le haut) sur le dessus de l’appareil, comme illustré. Assurez-vous que le capteur est bien enfoncé. Reportez-vous aux « Caractéristiques techniques »...
• le numéro de version de logiciel (affiché dans l’ordre suivant) : version principale « r » + 3 nombres : « n » « n » et « no » ; • ( - ) un tiret apparaît dans les affichages du modèle 8500 jusqu’à ce qu’un signal pulsatile valide soit détecté.
Fonctionnement détaillé Fonctionnement détaillé Mode de configuration Le mode de configuration est utilisé pour régler le calendrier et l’horloge. En mode de configuration, le bouton de progression/baisse de luminosité et le bouton de marche ( permettent d’effectuer les sélections. REMARQUE : Le réglage du mois à « 00 » désactive la fonction de calendrier et économise les piles.
Entretien et maintenance Entretien et maintenance Nettoyez l’appareil séparément des capteurs. Pour les instructions de nettoyage des capteurs d’oxymètre de pouls, consultez la notice d’utilisation du capteur utilisé. MISE EN GARDE : Ne plongez pas l’appareil ou les capteurs dans un liquide et ne les passez pas à...
Indicateurs visuels Indicateurs visuels L’opérateur doit être positionné à 1 m (3,3 pi) pour percevoir correctement un signal visuel et sa priorité. Le tableau suivant décrit les indicateurs visuels et les problèmes qu’ils signalent. Problème Indicateur visuel Signal de courbe de pouls •...
Communications Communications Sortie série Le modèle 8500 fournit des données en temps réel via le connecteur du capteur de l’oxymètre de pouls (connecteur sub-D à 9 broches). Les affectations des broches du connecteur du capteur sont répertoriées ci-dessous. Numéro de...
Communications Connexion de l’appareil à un système médical L’incorporation de l’appareil à un système médical exige que l’intégrateur identifie, analyse et évalue les risques pour le patient, les opérateurs et les tierces parties. Des modifications du système médical après l’intégration de l’appareil peuvent présenter de nouveaux risques et devront faire l’objet d’une analyse supplémentaire.
étalonnage. La durée de service prévue pour l’appareil est de 5 ans. Nonin déconseille toute réparation sur site du modèle 8500. La carte de circuits imprimés du modèle 8500 est une carte multicouche utilisant des éléments très étroits. En raison de la très petite taille de ces éléments, usez d’une extrême prudence lors du remplacement des composants pour éviter d’endommager irrémédiablement la carte de...
Cette garantie est le seul et unique recours dont dispose l’acheteur pour tout modèle 8500 qui lui aura été livré et qui présente un défaut, que ces recours entrent dans le cadre d’un contrat, d’une réparation de préjudice ou de la loi.
• Consultez la liste des Pièces et Accessoires sur le CD du manuel d’utilisation. • Contactez votre distributeur ou Nonin au (800) 356-8874 (États-Unis et Canada), au +1 (763) 553 9968 ou au +31 (0)13 - 79 99 040 (Europe).
Figure 2 : Installation des piles dans le modèle 8500 de ce manuel d’utilisation. Un contact métallique du compartiment Contactez l’assistance technique de des piles manque ou est endommagé.
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Remplacez le capteur. Remarque : Si ces solutions ne permettent pas de corriger le problème sur votre appareil, contactez l’assistance technique de NONIN au (800) 356-8874 (États-Unis et Canada), au 1 (763) 553-9968 ou au +31 (0)13 - 79 99 040 (Europe).
CEI 60601-1-2, reportez-vous aux tableaux suivants. Tâche fondamentale La tâche fondamentale du modèle 8500 est définie comme la précision de la mesure de la SpO de celle de la fréquence pulsatile, et alternativement une indication de fonctionnement anormal. La précision peut être faussée en raison de l’exposition à des perturbations électromagnétiques non mentionnées dans les environnements répertoriés dans le Mode d’emploi.
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Informations techniques Tableau 3 : Immunité électromagnétique Test d’immunité Conformité Décharge électrostatique (ESD) ±8 kV contact CEI 61000-4-2 ±15 kV air Champ magnétique de fréquence d’alimentation (50/60 Hz) 30 A/m CEI 61000-4-8 80 MHz à 2,7 GHz 10 V/m 380 à 390 MHz 27 V/m 430 à...
Informations techniques Délai de réponse du matériel Si le signal du capteur est inadéquat, les dernières valeurs de SpO et de fréquence du pouls mesurées se figent pendant 10 secondes, avant d’être remplacées par des tirets. Temps Valeurs de SpO Moyenne d’attente moyennée standard/rapide...
Informations techniques Résumé des tests des essais de précision et de faible irrigation ont été réalisés par Nonin Medical, Inc., comme indiqué ci-dessous : Essais de précision de SpO Avec ou sans mouvement, dans un laboratoire de recherche indépendant, les tests de précision de s’effectuent lors d’études d’hypoxie induite sur des sujets des deux sexes à...
Précisions - Capteurs Les données de précision déclarées pour les capteurs compatibles se trouvent dans le document « Précision des capteurs Nonin ». Longueurs d’ondes de mesure et puissance de sortie* Rouge : 660 nanomètres à 0,8 mW maximum en moyenne Infrarouge : 910 nanomètres à...