Sv - Svenska; Viktig Information - Integra LifeSciences Codman CereLink Mode D'emploi

Codman CereLink
®
ICP-sensor
Skallbultsats i metall

VIKTIG INFORMATION

Läs innan användning
Beskrivning
Codman CereLink ICP Sensor Metal Skull Bolt Kit består av en intrakraniell tryck (ICP)-
® ™
sensor skallbult med integrerad kompressionshylsa och valfri bricka, obturator/dura pierce
och borrmejsel med djupguide och insexnyckel (se figur 1).
Codman CereLink ICP-sensor (ICP-sensor) är ett nylon-rör med en mikrominiatyr
töjningsgivare (avkänningselement) monterad i ena änden och en elektrisk kontakt
i den andra änden. Den är utformad för användning med en CODMAN intrakraniell
tryckövervakningsenhet.
ICP-sensorns skallbultsats i metall är avsett för användning med Codman
handborrmaskin. Borren underlättar tillgången till intraparenchymalområdet. Borr och
mejsel säljs separat och finns även som komponenter i Codman kranialt åtkomstkit.
Skallbulten är förmonterad med en bricka för valfri användning vid justering av djupet av
bulten och ett kompressionslock för att säkra ICP-sensorn på plats. En orbturator/dura
pierce tillhandahålls också för att frigöra passagen för ICP-sensor och för borrning av dura
(se figur 2).
Indikationer
Användning av ICP-sensors skallbultsats i metall indikeras när direkt ICP-övervakning
krävs. Kitet är endast avsett för användning i övervakningsapplikationer med både
subduralt och intraparenchymalt tryck.
Kontraindikationer
Användning av skallbulten rekommenderas inte hos barn under ett års ålder.
Detta kit är inte konstruerat, sålt eller avsett för någon användning förutom vad som
anges.
Detta kit är inte konstruerat, sålt eller avsett att användas som terapeutiskt hjälpmedel.
VARNINGAR
Var ytterst försiktig för att undvika skador på dura och underliggande cerebrum.
Montering av skallbulten måste göras när bulten hålls inom 10 grader av vinkelrät riktning
mot snittet. Installation i en vinkel kan resultera i fraktur på anordningen eller i en
otillräcklig tätning mellan bricka och skalle.
Ett överdrivet vridmoment på skallbulten under införande kan orsaka brott.
Innan du utför en MRI-procedur på en patient med en implanterad ICP-sensor, läs
avsnittet MRI Information . Underlåtenhet att läsa och strikt följa dessa riktlinjer kan leda
till allvarlig skada för patienten.
™
kranial
®
Säkerhetsåtgärder
Inspektera den sterila förpackningen noggrant. Använd inte om:
• förpackningen eller tätningen verkar vara skadad,
• innehållet är skadat, eller
• förfallodatumet har passerat.
Undvik direkt kontakt med givaren (avkänningselement) på enhetens spets. Försiktighet
måste alltid iakttas vid hantering av ICP-sensorn för att skydda spetsen från stötar. Skador
kan uppstå.
Slå inte på ICP sensorspetsen med stiletten. Skador kan uppstå.
Det är viktigt att upprätthålla strikt steril teknik under bult insättning och ICP-sensor
placering.
Användning av defibrillator eller annan elektrokirurgisk utrustning, t.ex. monopolär,
bipolär, diatermi, kan skada IPC-sensorn. Detta kan leda till permanent eller tillfällig
inaktivering av ICP-sensorn.
Exponering för elektrostatisk urladdningsenergi (ESD) kan skada denna ICP-sensor. Höga
nivåer av ESD kan skada de elektroniska komponenterna och orsaka att sensorn blir
felaktig eller oanvändbar. Vidta alla försiktighetsåtgärder för att minska ackumuleringen
av elektrostatisk uppladdning under användning av denna produkt och undvika att vidröra
ICP-sensorns elektriska kontaktstift, som identifieras med symbolen ESD. (Se avsnittet om
elektrostatisk urladdning (ESD)).
Bultens passform kan äventyras om den används med borrar utöver de som ingår i detta
kit eller Codman Cranial Access Kit.
ICP-sensorn måste nollställas vid atmosfäriskt tryck före implantering.
IPC-sensorns spets måste vara våt under nollställning processen.
Sänk inte ner toppen av ICP-sensorn vertikalt i en djup pool eller i en kopp sterilt vatten
eller steril saltlösning. Detta kommer att innebära ett hydrostatiskt tryck på ICP-sensorn
som är högre än atmosfärisk noll, vilket resulterar i en felaktig nollreferens.
ICP-sensorn kan skadas om den utsätts för tryck över 1250 mmHg (166 650 Pa).
Dra eller ryck inte i ICP-sensorn med våld. Överdriven kraft kan resultera i fraktur på
ICP-sensorn eller oavsiktligt utträde från skallbulten.
Utsätt inte ICP-givaren för lösningsmedel eller rengöringsmedel, inklusive alkohol; dessa
kan orsaka skador som leder till felaktiga ICP-mätningar.
Läs alla instruktioner som medföljer ICP-övervakningen före användning.
SV – SVENSKA
48