Integra LifeSciences Codman CereLink Mode D'emploi page 19

Integra non si assume alcuna responsabilità per prodotti risterilizzati, né accetta di
rimborsare o sostituire prodotti aperti ma non utilizzati.
Finché la confezione individuale non è danneggiata o aperta, il prodotto è sterile.
Tutti i componenti sono stati testati e sono stati valutati apirogeni, eccetto il connettore
elettrico del sensore ICP la chiave esagonale, il perforatore per dura, il gruppo del bullone
preassemblato e il tubo in silicone utilizzato per l'imballaggio, che non sono stati testati.
Il sensore ICP è confezionato con una combinazione di materiali riciclabili e non riciclabili.
Riciclare o smaltire tutti i rifiuti di imballaggio in conformità con le procedure e le
normative ospedaliere.
Collegamento e taratura del sensore ICP
ATTENZIONE: prima dell'impianto, il sensore ICP deve essere tarato a pressione
atmosferica
1. Collegare il sensore ICP al monitor ICP utilizzando un cavo di prolunga Codman
appropriato. Per informazioni sulla sterilizzazione, fare riferimento alle istruzioni
per l'uso fornite con il cavo di prolunga.
2. Se applicabile, collegare il monitor ICP a una linea di pressione disponibile su
un monitor paziente esterno da posto letto, utilizzando un cavo di interfaccia
per monitor paziente. ATTENZIONE: utilizzare i cavi di interfaccia per monitor
paziente Codman solo con i monitor da posto letto per i quali sono stati
progettati e indicati in modo specifico
3. Se applicabile, tarare e calibrare il monitor paziente esterno per posto letto
seguendo le istruzioni fornite con il monitor ICP e le istruzioni del produttore del
monitor paziente esterno per posto letto.
4. Prepararsi alla taratura del sensore ICP collocando la punta del sensore ICP in un
contenitore poco profondo con acqua sterile o soluzione fisiologica sterile. La
confezione blister sterile in dotazione è dotata di un pozzetto marcato adatto a
questa procedura. Versare nel pozzetto una quantità sufficiente di acqua sterile
o soluzione fisiologica sterile, quindi posare orizzontalmente una sezione di
almeno 5 cm del sensore ICP appena sotto la superficie dell'acqua sterile o della
soluzione fisiologica sterile. ATTENZIONE: non immergere la punta del sensore
ICP verticalmente in un contenitore profondo riempito con acqua sterile o
soluzione fisiologica sterile In questo modo si sottoporrebbe la membrana del
sensore ICP a una pressione idrostatica superiore alla pressione atmosferica,
compromettendo quindi l'accuratezza del riferimento per la taratura
5. Mantenendo la punta del sensore ICP orizzontale e ancora nell'acqua sterile o nella
soluzione fisiologica sterile, tarare il sensore ICP seguendo le istruzioni fornite con
il monitor ICP.
ATTENZIONE: la punta del sensore ICP deve rimanere bagnata durante il processo di
taratura
ATTENZIONE: durante il processo di taratura la punta del sensore ICP deve rimanere
ferma Un eventuale spostamento del sensore ICP può essere interpretato dal monitor
ICP come un segnale ICP fluttuante e impedirebbe il completamento del processo di
taratura del sensore ICP
Procedura chirurgica generale
Di seguito è riportata una guida generale esclusivamente a scopo informativo. Il chirurgo
potrebbe voler modificare i dettagli in base alla propria esperienza clinica e al proprio
giudizio medico. Per questa procedura si raccomanda l'uso del kit di accesso al cranio
Codman.
Inserimento del bullone per cranio
1. Collegare e tarare il sensore ICP. Fare riferimento alla sezione Collegamento e
taratura del sensore ICP.
2. Eseguire le procedure di craniotomia e retrazione necessarie per esporre il cranio.
Utilizzando la punta da trapano da 2,7 mm in dotazione, praticare un foro di
2,7 mm attraverso il tavolato esterno del cranio. ATTENZIONE: l'uso di altri trapani
può compromettere l'adeguatezza del bullone
3. Aprire la dura con uno strumento appuntito, per es. un ago spinale da 18 gauge o
uno strumento analogo.
4. se necessario, regolare la profondità di posizionamento del bullone utilizzando la
rondella distanziatrice fornita.
5. Preparare il cappuccio a compressione e il meccanismo di blocco del sensore
prima dell'inserimento del bullone. Innanzitutto, serrare a mano il cappuccio a
compressione ruotandolo in senso orario. Quindi allentare il cappuccio ruotandolo
in senso antiorario di un angolo uguale o inferiore.
6. Posizionare il bullone e avvitarlo ruotandolo a mano in senso orario fino a quando
non è collocato correttamente (vedere Figura 3). ATTENZIONE: non allentare il
cappuccio durante l'inserimento del bullone AVVERTENZA: l'applicazione di
una coppia eccessiva sul bullone per cranio durante l'inserimento può causarne
la rottura L'inserimento del bullone per cranio deve essere eseguito tenendo il
bullone entro 10° dalla perpendicolare al punto di incisione L'inserimento del
bullone inclinato può provocare la rottura del sensore ICP
7. Utilizzare l'otturatore/perforatore per dura per liberare il percorso attraverso il
bullone e per farlo proseguire oltre la dura (vedere Figura 4). ATTENZIONE: non
inserire energicamente l'otturatore Spingerlo avanti con cautela finché la dura
non è stata perforata
8. Irrigare il canale con soluzione fisiologica sterile non batteriostatica (vedere
Figura 5).
9. Far passare il sensore ICP attraverso il bullone finché la punta del sensore non si
trova nello spazio subdurale o parenchimale (vedere Figura 6).
10. Ruotare con fermezza il cappuccio di compressione in senso orario per fissare il
sensore ICP (vedere Figura 7). AVVERTENZA: se il cappuccio a compressione del
bullone non viene inizialmente serrato in modo adeguato, possono verificarsi
movimenti e/o perdite del sensore ICP Se durante il periodo di impianto il
paziente viene spostato o diventa attivo, controllare che il sensore ICP sia fissato
saldamente nel cappuccio a compressione del bullone per cranio e, se necessario,
serrare il cappuccio
11. Rimuovere il retrattore e chiudere l'incisione cutanea in un unico strato con suture
interrotte (vedere Figura 8). Applicare una medicazione appropriata sul sito della
ferita.
Rimozione del bullone per cranio
1. Allentare il cappuccio a compressione ruotandolo in senso antiorario.
2. Estrarre con cautela il sensore ICP dal gruppo del bullone.
3. Svitare a mano il bullone in senso antiorario finché il bullone non è libero.
ATTENZIONE: accertarsi che la rondella per la regolazione della profondità sia
stata rimossa dall'area dell'incisione prima di chiuderla
4. Applicare pressione con garza sterile fino al raggiungimento dell'emostasi.
Chiudere nuovamente l'incisione in un unico strato con suture ininterrotte.
Applicare una medicazione sterile asciutta.
IT – ITALIANO
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