Pt (Eu) - Português; Informações Importantes - Integra LifeSciences Codman CereLink Mode D'emploi

PT (EU) – PORTUGUÊS
Codman CereLink
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Sensor de ICP
Kit de parafuso craniano de metal
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
Leia antes de proceder à utilização
Descrição
O kit de parafuso craniano de metal do Sensor de ICP CereLink
num sensor de pressão intracraniana (ICP), num parafuso craniano com tampa de
compressão integrada e anilha opcional, num obturador/perfurador da dura e numa broca
com guia de perfuração e chave sextavada (consulte a Figura 1).
O Sensor de ICP CereLink da Codman (Sensor de ICP) é um tubo de nylon com um
transdutor de medição de pressão microminiatura (elemento de deteção) montado
numa extremidade e com um conector elétrico na outra extremidade. Foi concebido para
utilização com um dispositivo de monitorização de pressão intracraniana Codman.
O kit do parafuso craniano de metal do Sensor de ICP foi concebido para ser utilizado com
a broca craniana manual da Codman
As brocas e as pontas são vendidas em separado e estão também disponíveis como
componentes do kit de acesso craniano da Codman.
O parafuso craniano encontra-se pré-montado com uma anilha de utilização opcional
para o ajuste de profundidade do parafuso e com uma tampa de compressão para fixação
do Sensor de ICP. É também fornecido um obturador/perfurador da dura para a abertura
da passagem do Sensor de ICP e para a perfuração da dura (consulte a Figura 2).
Indicações
A utilização do kit do parafuso craniano de metal do Sensor de ICP está indicada para
situações em que a monitorização de ICP direta é necessária. O kit está indicado apenas
para utilização em aplicações subdurais e de monitorização de pressão intraparenquimal.
Contraindicações
A utilização do parafuso craniano está contraindicada em crianças com uma idade inferior
a um ano.
Este kit não foi concebido nem se destina à venda ou quaisquer utilizações além das
indicadas.
Este kit não foi concebido nem se destina à venda ou utilização como dispositivo
terapêutico.
ADVERTÊNCIAS
Exerça extremo cuidado para evitar danos na dura e no cérebro subjacente.
A instalação do parafuso craniano deve ser efetuada com o parafuso a 10 graus
perpendiculares ao local da incisão. A instalação em ângulo pode resultar na fratura do
dispositivo ou num isolamento inadequado entre a anilha e o crânio.
A aplicação de binário em excesso no parafuso craniano durante a inserção pode resultar
em quebra.
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da Codman
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. A broca facilita o acesso à área intraparenquimal.
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Antes de realizar um procedimento de RM num paciente com um Sensor de ICP
implantado, leia a secção Informações sobre RM . A falha na leitura e no cumprimento
rigoroso destas diretrizes pode resultar em graves lesões para o paciente.
Precauções
Inspecione a embalagem esterilizada de forma minuciosa. Não utilize o produto se:
• a embalagem ou o invólucro apresentarem indícios de danos;
consiste
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• os conteúdos apresentarem indícios de danos; ou
• a data de validade tiver sido ultrapassada.
Evite o contacto direto com o transdutor (elemento de deteção) na ponta do dispositivo.
Em todas as circunstâncias, é necessário ter cuidado durante o manuseamento do Sensor
de ICP para proteger a ponta contra impactos. Caso contrário, podem ocorrer danos.
Não provoque impactos entre a ponta do Sensor de ICP e o estilete. Caso contrário,
podem ocorrer danos.
É essencial manter uma técnica de esterilização rigorosa durante a inserção e a colocação
do Sensor de ICP.
A utilização de um desfibrilhador ou de outro equipamento eletrocirúrgico (monopolar,
bipolar, diatermia etc.) pode provocar danos no Sensor de ICP. Isto pode resultar na
desativação permanente ou temporária do Sensor de ICP.
A exposição à energia de descarga eletrostática (ESD) pode resultar em danos a este
Sensor de ICP. Elevados níveis de ESD podem danificar os componentes eletrónicos e
resultar na imprecisão ou falha no funcionamento do sensor. Tome todas as precauções
para reduzir a acumulação de cargas eletrostáticas durante a utilização deste produto
e evite tocar nos pinos do conector elétrico do Sensor de ICP, que se encontram
identificados com o símbolo ESD. (Consulte a secção Informações sobre descargas
eletrostáticas [ESD]).
O encaixe do parafuso pode ser comprometido caso este seja utilizado com brocas
diferentes das fornecidas neste kit ou no kit de acesso craniano da Codman.
O Sensor de ICP deve ser reposto a zero à pressão atmosférica antes da implantação.
A ponta do Sensor de ICP deve permanecer húmida durante o processo de reposição a zero.
Não mergulhe verticalmente a ponta do Sensor de ICP em quantidades profundas ou num
copo de água esterilizada ou de soro fisiológico. Caso contrário, será imposta uma pressão
hidrostática no Sensor de ICP superior à pressão atmosférica zero, resultando numa
referência zero imprecisa.
O Sensor de ICP pode ser danificado se for exposto a pressões superiores a 1250 mmHg
(166 650 Pa).
Não puxe nem agite o Sensor de ICP com força. A força em excesso pode resultar na
fratura do Sensor de ICP ou remoção não intencional do parafuso craniano.
Não exponha o Sensor de ICP a solventes ou agentes de limpeza, incluindo álcool. Estas
substâncias podem provocar danos, resultando em medições de ICP imprecisas.