HAITTAVAIKUTUKSET
Komplikaatiot ovat samanlaisia kuin muissa sisäisen kiinnityksen menetelmissä:
• Laitteiden ennenaikainen taipuminen, irtoaminen, särkyminen tai migraatio murtuma-alueen liian aikaisen rasituksen, käytön tai
kuormituksen vuoksi.
• Toimenpide voi epäonnistua infektion vuoksi.
• Kirurginen trauma voi aiheuttaa hermoston ja verisuonten vaurioita.
• Vieraiden materiaalien implantointi voi aiheuttaa tulehduksen tai allergisen reaktion. Steriileissä olosuhteissa voi esiintyä ohimenevää,
paikallista nesteen kertymistä.
STERIILIYS
INION FreedomPin™ -implantit ja INION FreedomPin™ Kit -sauvapakkaukset on steriloitu ionisoivalla säteilyllä. Käytettävä välittömästi
steriilipakkauksen avaamisen jälkeen. Käytä vain avaamattomissa ja vaurioitumattomissa pakkauksissa olevia välineitä. Kertakäyttöinen.
ÄLÄ steriloi tai käytä uudelleen! Uudelleensterilointi ja uudelleenkäyttö vaikuttavat implantin ominaisuuksiin, eikä sen turvallisuutta ja
tehokkuutta voida taata. ÄLÄ käytä implanttia etiketissä ilmoitetun viimeisen käyttöpäivän jälkeen!
SÄILYTYS
Säilytetään huoneenlämpötilassa (15–30°C / 59-86°F) ja normaalissa ilmankosteudessa. Tuotteen lämpötilan ei tulisi ylittää ilmaisimessa
määritettyä enimmäislämpötilaa. Älä käytä, jos ilmaisinpiste on musta.
VAROITUS
Yhdysvaltojen liittovaltion laki sallii tämän tuotteen myynnin vain laillistetulle lääkärille tai tämän määräyksestä.
VALMISTAJA
INION Oy
Lääkärinkatu 2
33520 Tampere
Suomi
Puh. +358 10 830 6600
Faksi +358 10 830 6601
info@inion.com
www.inion.com
2797
®
Inion
on Inion Oy:n rekisteröity tavaramerkki.