INION FreedomPin Mode D'emploi page 12

• Quando si utilizzano due o più perni, per ottenere i migliori risultati, inserire i perni in modo che formino angoli reciprocamente divergenti
anziché paralleli. Quando si utilizzano più perni, occorre prima inserire i rispettivi fili K (o le punte trocar trapano) attraverso il frammento e le
due cortecce, in modo da fissare il frammento. Quindi rimuovere uno dei fili K o le punte trocar trapano, irrigare e misurare la profondità del
foro praticato dal trapano, e inserire il perno di lunghezza appropriata e dello stesso diametro del filo K o le punte trocar trapano utilizzate
nel foro. Successivamente, sostituire uno ad uno gli altri fili K o le punte trocar trapano seguendo lo stesso procedimento.
• NON usare per applicazioni diverse da quelle applicate! Non è possibile garantire un funzionamento corretto (efficace e sicuro) degli
impianti in caso di utilizzo per scopi diversi da quelli indicati.
• Il paziente dovrà essere avvisato che, qualora la zona dell'impianto venisse sottoposta troppo presto a sollecitazioni, attività o carichi di
pesi, potrebbero verificarsi un piegamento, allentamento, rottura o spostamento del perno.
CATEGORIE SPECIALI DI PAZIENTI
L'effetto degli impianti INION FreedomPin™ sulla guarigione della placca di accrescimento non è stato testato clinicamente.
EFFETTI AVVERSI
Le possibili complicanze sono simili a quelle di ogni altra metodica di fissazione interna:
• Qualora la zona dell'impianto venisse sottoposta troppo presto a sollecitazioni, attività o carichi di pesi, potrebbero verificarsi un
piegamento, allentamento, rottura o spostamento prematuri del perno.
• Un'infezione può compromettere l'esito della procedura.
• Un trauma chirurgico può provocare lesioni neurovascolari.
• L'impianto di materiali estranei può provocare una risposta infiammatoria o una reazione allergica. È possibile che si verifichi un accumulo
transitorio locale di liquidi in condizioni sterili.
STERILITÀ
Gli impianti INION FreedomPin™ e i kit INION FreedomPin™ Kit sono stati sterilizzati con radiazioni ionizzanti. Utilizzare il prodotto subito
dopo aver rotto il sigillo di sterilità. Utilizzare solo dispositivi forniti in confezioni chiuse che non presentino danni visibili. Esclusivamente
monouso. NON risterilizzare o riutilizzare! Se l'impianto é risterilizzato o riutilizzato, le proprietá dell'impianto possono venir affette e la
sua sicurezza ed efficacia non possono essere garantite. NON utilizzare l'impianto oltre la data di scadenza indicata sull'etichetta!
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura ambiente (da 15 a 30°C / da 59 a 86°F) in condizioni di umidità relativa normale. Non esporre il prodotto ad una
temperatura massima superiore a quella indicata sull'indicatore. Non usare l'impianto se l'indicatore é annerito.
ATTENZIONE
La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo a un medico autorizzato o dietro prescrizione medica.
PRODUTTORE
INION Oy
Lääkärinkatu 2
33520 Tampere
Finlandia
Tel. +358 10 830 6600
Fax +358 10 830 6601
info@inion.com
www.inion.com
2797
®
Inion è un marchio registrato di Inion Oy.