INION FreedomPin Mode D'emploi page 38

• Aseta sauva reikään käsin tai sopivalla (sauvan halkaisijan mukaisella) INION
®
sauva-applikaattorilla tai artroskopiakärjen ja -männän
avulla. HUOM: Aseta aina 2,7 mm ja 3,2 mm sauvat terävä pää edellä porattuun reikään! Sauvan tulisi upota porattuun reikään hieman.
Muussa tapauksessa aukkoa tulisi laajentaa hieman poralla.
• Työnnä applikaattori sauvaan ja paina applikaattorin mäntä kiinni sauvaan tai vaihtoehtoisesti aseta sauva artroskopiakärkeen. Jotta
®
voidaan varmistaa sauvan asianmukainen asettaminen porattuun reikään, on käytettävä INION -instrumentteja. Pidä applikaattoria tai
artroskopiaterää ja -mäntää sekä sauvaa sauvan asettamisen aikana poratun reiän pituusakselin suuntaisesti, jotta sauva ei taipuisi.
• Naputa applikaattorin varsi sylinterin sisään tai vaihtoehtoisesti artroskopiamäntä kohti kärkeä pienellä vasaralla siten, että koko sauva
®
työntyy porattuun reikään. INION -applikaattori on suunniteltu upottamaan sauva 1-2 mm kortikaaliluun pinnan alapuolelle. Näin sauvan
pää ei jää näkyviin eikä pehmytkudos ärsyynny.
• Kiinnityksen jälkeen liian pitkä tai ulkoneva sauva voidaan katkaista tai muotoilla katkaisupihdeillä tai koagulaattorilla.
• Tarvittaessa voidaan käyttää kahta tai useampaa reikää ja kiinnityssauvaa (murtuman laadun ja koon mukaan vaihdellen).
• Jos sauva katkeaa asetuksen aikana, katkenneen sauvan voi poistaa poraamalla sen läpi ja uuden sauvan sijoittaa samaan porattuun
reikään.
• Jos murtuman kiinnittämisen lopputulos ei ole tyydyttävä, sauva tai sauvat ja kiinnitys voidaan poistaa poraamalla sauvan/sauvojen läpi.
Sauvan implantointi INION FreedomScrew™ Kit -sauvapakkauksen kertakäyttöinstrumenteilla
• Valitse käyttöaiheen mukainen INION FreedomPin™ Kit -sauvapakkaus. Sauvat voidaan tarvittaessa leikata haluttuun pituuteen
kirurgisilla katkaisupihdeillä. ÄLÄ käytä koagulaattoria sauvojen leikkaamiseen tai muotoiluun ennen niiden kiinnitystä! ÄLÄ laita
sauvoja vesihauteeseen!
HUOM: Huuhtele porattu reikä aina ennen sauvan kiinnitystä!
• Poraa reikä murtuma-/osteotomiatason läpi INION FreedomPin™ Kit -sauvapakkauksen K-piikillä, joka on kiinnitetty hidaskierroksiseen
poraan (enimmäisnopeus 2 000 kierrosta/min).
• Käytä huuhtelua poraamisen aikana ja huuhtele porattu reikä.
• Aseta pakkauksen syvyysmitan koukkupää poranreiän pohjaan asti. Jos poranreikä menee koko luun läpi, vedä syvyysmittaa takaisin,
kunnes koukku jää kiinni vastapäiseen kuorikerrokseen. Työnnä syvyysmitan ilmaisinta alaspäin, kunnes se koskee luun pintaa. Irrota sen
jälkeen syvyysmitta poranreiästä. Varmista, ettei ilmaisin liiku.
• Leikkaa sauva katkaisupihdeillä yhtä pitkäksi kuin syvyysmitan koukun ja ilmaisimen välinen etäisyys on. ÄLÄ käytä koagulaattoria
sauvojen leikkaamiseen tai muotoiluun ennen niiden kiinnitystä!
• Työnnä sauva pakkauksen kanyyliin.
• Sijoita pakkaukseen kuuluva asetin osittain kanyyliin siten, että sauvan kärki jää näkyviin kanyylistä. Aseta sauvan kärki porattuun reikään.
Sauvan tulisi upota porattuun reikään hieman. Muussa tapauksessa aukkoa tulisi laajentaa hieman K-piikillä.
• Sauvan voi myös työntää reikään käsin. Sen jälkeen kanyyli asetetaan sauvan päälle ja asetin työnnetään kanyyliin.
• Työnnä asetinta, kunnes se koskee sauvaa. Pidä kanyylia ja sauvaa sauvan asettamisen aikana poratun reiän pituusakselin suuntaisesti,
jotta sauva ei taipuisi.
• Naputa asetin kanyylin sisään pienellä vasaralla siten, että koko sauva työntyy porattuun reikään. INION
®
-asetin on suunniteltu
upottamaan sauva 1-2 mm kortikaaliluun pinnan alapuolelle. Näin sauvan pää ei jää näkyviin eikä pehmytkudos ärsyynny.
• Kiinnityksen jälkeen liian pitkä tai ulkoneva sauva voidaan katkaista tai muotoilla katkaisupihdeillä tai koagulaattorilla.
• Tarvittaessa voidaan käyttää kahta tai useampaa porareikää ja kiinnityssauvaa (murtuman laadun ja koon mukaan vaihdellen).
• Jos sauva katkeaa asetuksen aikana, katkenneen sauvan voi poistaa poraamalla sen läpi ja uuden sauvan sijoittaa samaan porattuun
reikään.
• Jos murtuman kiinnittämisen lopputulos ei ole tyydyttävä, sauva tai sauvat ja kiinnitys voidaan poistaa poraamalla sauvan/sauvojen läpi.
Postoperatiivisen hoidon huomautuksia
• Kuten kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä, huolellinen postoperatiivinen hoito on tärkeää hyvän paranemisen kannalta.
• Anna potilaalle yksityiskohtaiset ohjeet postoperatiivisesta hoidosta.
• Käytä luun paranemisen aikana asianmukaista lisäimmobilisaatiota (esimerkiksi sopivaa kipsiä, tukea ja/tai kainalosauvoja).
• Lääkärin tulisi harkita antibioottihoidon tarve.
Tulosten arviointi
Luun paranemista voidaan arvioida röntgenkuvien avulla.
Implantti on turvallinen magneettikuvantamisolosuhteissa.
VAROITUKSET
• INION FreedomPin™ -implantit on tarkoitettu kiinnitystä varten. Niitä ei ole tarkoitettu korvaamaan tervettä luuta tai kestämään täyttä
kuormitusta.
• Implantin virheellinen valinta, sijoitus, asetus ja kiinnitys voivat aiheuttaa ei-toivottuja seurauksia. Kirurgin tulisi tutustua laitteisiin, niiden
käyttötapaan ja toimenpiteen etenemiseen ennen toimenpiteen suorittamista.
HUOMAUTUKSIA
• Saatavana on instrumentteja, joiden avulla INION FreedomPin™-sauvat voidaan sijoittaa tarkasti. Kirurgiset instrumentit kuluvat
normaalissa käytössä ja voivat särkyä. Kirurgisia instrumentteja saa käyttää vain siihen käyttötarkoitukseen, johon ne on suunniteltu. Kaikki
uudelleenkäytettävät instrumentit on tutkittava säännöllisesti kulumisen ja vaurioiden varalta. Kaikki kertakäyttöiset instrumentit tulee
hävittää käytön jälkeen! Käytä vain käyttötarkoitukseen soveltuvia instrumentteja.
• Kahta tai useampia sauvoja käytettäessä saavutetaan parhaat tulokset, kun sauvat asetetaan toisiinsa nähden eri kulmiin, ei
samansuuntaisesti. Käytettäessä useita sauvoja luunpalan ja molempien korteksien läpi on ensin asetettava niitä vastaavat K-piikit (tai
troakaarikärkiporat), jotta luunpala pystytään kiinnittämään paikalleen. Sen jälkeen poistetaan yksi K-piikki/troakaarikärkipora, huuhdellaan
porattu reikä ja mitataan sen syvyys. Reikään asetetaan sopivan pituinen sauva, jonka halkaisija on sama kuin reiän poraamiseen käytetyn
K-piikin/troakaarikärkiporan halkaisija. Sen jälkeen korvataan muut K-piikit/troakaarikärkiporat yksi kerrallaan samalla menetelmällä.
• ÄLÄ käytä tuotteita muuten kuin niiden käyttötarkoituksen mukaisesti! Implanttien asianmukaista toimintaa (tehokkuutta ja
turvallisuutta) ei voida taata, jos niitä käytetään ohjeiden vastaisesti.
• Potilasta tulisi varoittaa, että sauva voi taipua, irrota, särkyä tai siirtyä ennenaikaisesti, jos murtuma-aluetta kuormitetaan, rasitetaan tai
käytetään liian aikaisin.
ERITYISPOTILASRYHMÄT
INION FreedomPin™ -implanttien vaikutusta kasvulevyn paranemiseen ei ole testattu kliinisesti.