INION FreedomPin Mode D'emploi page 18

através do fragmento e ambos os córtices para fixar o fragmento. Em seguida, remova um dos fios K ou uma das brocas de trocantere,
irrigue e meça a profundidade do orifício e introduza um pino com um comprimento adequado do mesmo diâmetro do fio K ou da broca de
trocantere utilizado no orifício. Depois disso, substitua os outros fios K ou brocas de trocantere de forma individual da mesma forma.
• NÃO utilizar para finalidades não previstas! O funcionamento correcto (ou seja, a eficácia e segurança) destes implantes não pode ser
garantido se não forem utilizados segundo as indicações.
• O paciente deverá ser avisado que a deformação, afrouxamento, quebra ou deslocação prematura do pino pode ocorrer em caso de
suporte de cargas, esforço e actividade precoce.
POPULAÇÕES DE PACIENTES ESPECIAIS
O efeito dos implantes INION FreedomPin™ na cicatrização da placa de crescimento não foi testado clinicamente.
EFEITOS ADVERSOS
As complicações são semelhantes às observadas com qualquer método de fixação interna:
• Suporte de cargas, esforço ou actividade precoce pode resultar numa deformação, afrouxamento, quebra ou deslocação prematura dos
dispositivos.
• Uma infecção pode resultar numa falha do procedimento.
• Podem ocorrer lesões neurovasculares devido a trauma cirúrgico.
• A implantação de material estranho pode resultar numa resposta inflamatória ou alérgica. Pode ocorrer acumulação transitória local de
fluído em circunstâncias de esterilização.
ESTERILIZAÇÃO
Os implantes INION FreedomPin™ e os kits INION FreedomPin™ Kit foram esterilizados com radiação ionizante. Utilizar imediatamente
após a abertura do selo de esterilização. Utilizar apenas dispositivos conservados em embalagens por abrir e sem danos. Apenas para
uma única utilização. Não repetir a esterilização nem reutilizar! Se o dispositivo for novamente esterilizado ou reutilizado, as
propriedades do implante serão afectadas e a segurança e eficácia não poderão ser garantidas. NÃO utilizar o implante após a data de
validade indicada no rótulo!
ARMAZENAMENTO
Guardar à temperatura ambiente (15 a 30°C / 59 a 86°F), numa humidade relativa normal. O produto não deverá exceder a temperatura
máxima definida no indicador. Não utilize se o ponto do indicador estiver preto.
CUIDADO
A legislação federal (EUA) limita a venda deste dispositivo a médicos autorizados a exercer, ou a mando destes.
FABRICANTE
INION Oy
Lääkärinkatu 2
33520 Tampere
Finlândia
Tel. +358 10 830 6600
Fax +358 10 830 6601
info@inion.com
www.inion.com
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®
Inion é uma marca comercial registada da Inion Oy.