INION FreedomPin Mode D'emploi page 27

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Διατίθενται εργαλεία για τη βοήθεια στην ακριβή εμφύτευση των περονών INION FreedomPin™ τ. Τα χειρουργικά όργανα
χρησιμοποιούνται με τον κανονικό τρόπο και υπάρχει κίνδυνος να σπάσουν. Τα χειρουργικά όργανα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για το
σκοπό για τον οποίο προορίζονται. Όλα τα επαναχρησιμοποιούμενα εργαλεία πρέπει να επιθεωρούνται τακτικά για να εξακριβωθεί τυχόν
φθορά ή ζημιές. Όλα τα εργαλεία μίας χρήσης θα πρέπει να απορρίπτονται μετά τη χρήση τους! Να χρησιμοποιείτε μόνο τα κατάλληλα
εργαλεία.
• Όταν χρησιμοποιείτε δύο ή περισσότερες περόνες, εισάγετε τους πείρους σε αποκλίνουσες γωνίες μεταξύ τους, και όχι παράλληλα, για
καλύτερα αποτελέσματα. Όταν χρησιμοποιείτε διάφορους ήλους, να εισάγετε πρώτα τα αντίστοιχα σύρματα τύπου-Κ (ή τροκάρ) μέσα από
το οστικό τμήμα και μέσα από τα δύο τμήματα του οστέινου φλοιού προκειμένου να σταθεροποιηθεί το οστικό τεμάχιο. Αφαιρέστε τότε ένα
από τα σύρματα τύπου-Κ ή τροκάρ, ξεπλύνετε και μετρήστε το βάθος της οπής που διανοίχθηκε, και εισάγετε έναν ήλο κατάλληλου
μεγέθους της ίδιας διαμέτρου όπως του σύρματος τύπου-Κ ή τροκάρ που χρησιμοποιήθηκε μέσα στη διανοιγμένη οπή. Μετά από αυτό,
αντικαταστήστε τα άλλα σύρματα τύπου-Κ ή τροκάρ το ένα μετά το άλλο με τον ίδιο τρόπο.
• ΜΗΝ χρησιμοποιείτε για απρομελέτητες εφαρμογές! Η σωστή λειτουργία (δηλ. αποτελεσματικότητα και ασφάλεια) αυτών των
εμφυτευμάτων δεν μπορεί να διασφαλιστεί σε περίπτωση χρήσης φαρμάκων ή εργαλείων που δεν εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων
και Φαρμάκων.
• Ο ασθενής θα πρέπει να γνωρίζει ότι πρόωρη κάμψη, χαλάρωση, θραύση ή μετατόπιση του οργάνου ενδέχεται να προκύψουν εξαιτίας
πρόωρης εφαρμογής βάρους, έντασης και δραστηριότητας.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ
Η επίδραση των εμφυτευμάτων INION FreedomPin™ στη θεραπεία της πλάκας ανάπτυξης δεν έχει εξεταστεί κλινικά.
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι επιπλοκές είναι παρόμοιες με αυτές που εμφανίζονται σε κάθε μέθοδο εσωτερικής στερέωσης:
• Το πρόωρο λύγισμα, η χαλάρωση, το σπάσιμο ή η μεταφορά των συσκευών μπορεί να προκύψει από την πρόωρη ένταση, δραστηριότητα
ή πίεση φορτίου.
• Η λοίμωξη μπορεί να οδηγήσει σε αποτυχία της διαδικασίας.
• Τα νευροαγγειακά τραύματα μπορούν να προκληθούν λόγω χειρουργικού τραύματος.
• Η εμφύτευση ξένων υλικών μπορεί να οδηγήσει σε φλεγμονώδη ή αλλεργική αντίδραση. Η προσωρινή τοπική συγκέντρωση υγρών μπορεί
να σημειωθεί σε περιστάσεις αποστείρωσης.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ
Τα εμφυτεύματα INION FreedomPin™ και τα Κιτ INION FreedomPin™ Kit έχουν αποστειρωθεί με ακτινοβολία ιονισμού. Χρησιμοποιήστε
τα αμέσως μετά το άνοιγμα της ασφάλειας αποστείρωσης. Χρησιμοποιείτε μόνο συσκευές που βρίσκονται σε μη ανοιγμένες και μη
κατεστραμμένες συσκευασίες. Για μία χρήση μόνο. ΜΗΝ επανα-αποστειρώνετε ή επαναχρησιμοποιείτε! Εάν η διάταξη
επαναποστειρωθεί ή επαναχρησιμοποιηθεί, οι ιδιότητες του εμφυτεύματος θα επηρεαστούν και η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν
είναι εγγυημένες. ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το εμφύτευμα πέρα από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα!
ΦΥΛΑΞΗ
Θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15 έως 30°C / 59 έως 86°F) σε κανονική σχετική υγρασία. Το προϊόν δεν θα πρέπει
να υπερβαίνει τη μέγιστη θερμοκρασία που καθορίζεται στο δείκτη. Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση που η κουκίδα του δείκτη είναι
μαύρη.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Το ομοσπονδιακό δίκαιο (ΗΠΑ) περιορίζει τη διάθεση αυτής της συσκευής από εξουσιοδοτημένο θεράποντα ιατρό ή κατόπιν εντολής αυτού.
ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
INION Oy
Lääkärinkatu 2
33520 Tampere
Finland
Τηλ. +358 10 830 6600
Fax +358 10 830 6601
info@inion.com
www.inion.com
2797
Το Inion αποτελεί σήμα κατατεθέν της Inion Oy.
®