INION FreedomPin Mode D'emploi page 32

• Tryck fast applikatorn på tappen och tryck på applikatorns skaft tills den är i kontakt med tappen eller sätt in tappen i artroskopispetsen.
®
INION -instrument måste användas för att säkerställa korrekt införing av tappen i det borrade hålet. Under införingen av tappen, håll
applikatorn eller artroskopispetsen och -kolven samt tappen parallellt med borrhålets längdaxel för att förhindra att tappen böjs.
• Knacka in applikatorskaftet i cylindern eller artroskopikolven in i spetsen med en liten hammare så att hela tappen pressas ned fullständigt
®
i borrhålet. INION -applikatorn är utformad så att den sänker tappen 1–2 mm under den kortikala ytan när tappen är helt införd. Detta
förhindrar att tappens huvud sticker ut, vilket kan orsaka mjukdelsirritation.
• Efter införing kan tappen kapas eller formas med kirurgisk avbitartång eller med termokauter, om tappen är för lång eller framskjutande.
• Två eller flera borrhål med fixerande tappar kan vid behov användas (beroende på frakturens slag och storlek).
• Om en tapp går sönder under isättningen går det att borra igenom den trasiga tappen och sätta i en ny tapp i samma borrhål.
• Om slutresultatet av frakturrepositionen eller fixeringen inte är tillfredsställande, går det att ta bort tappen/tapparna och fixeringen genom
att borra igenom tappen/tapparna.
Implantation av tappen med engångsinstrument som ingår i INION FreedomPin™ Kit-uppsättningen
• Välj lämplig INION FreedomPin™ Kit för applicering. Vid behov kan tappen kapas till önskad längd med kirurgisk avbitartång. Använd
INTE termokauter för att kapa eller forma tapparna innan införande! Nedsänk INTE tappar i ett hett vattenbad!
OBS! Skölj alltid borrhålet innan införing av tapp!
™
• Borra ett hål genom fraktur-/osteotomiplanet med hjälp av K-tråden som tillhandahålls i INION FreedomPin
Kit -uppsättningen på en
låghastighetsborr (maximalt varvtal 2 000 rpm).
• Använd spolning under borrningen och spola borrhålet.
• För in den krokiga änden av djupmåttet som tillhandahålls med satsen ända ned i botten av borrhålet. Om borrhålet går fullständigt igenom
benet, dra tillbaka djupmåttet tills kroken fastnar i motsatta kortex. Låt indikatorn glida ned i djupmåttet till den kommer i kontakt med
benytan. Avlägsna sedan djupmåttet ur borrhålet och var noggrann med att inte ändra stoppets position.
• Använd kirurgisk avbitartång för att kapa tappen så att den passar avståndet mellan djupmåttets krokiga ände och stoppet. Använd INTE
termokauter för att kapa eller forma tapparna innan införande!
• För in tappen i kanylen som tillhandahålls i satsen.
• För delvis in införaren, som ingår i kitet, i kanylen så att tappens spets sticker ut ur kanylen. För in tappens spets i borrhålet. Tappen bör
sjunka ned aning i det borrade hålet. Om inte, bredda hållets öppning lite med K-tråden.
• Alternativt kan tappen föras in i hålet för hand. Därefter placeras kanylen över tappen och sedan införaren i kanylen.
• Tryck på införaren tills den kommer i kontakt med tappen. Under införingen av tappen, håll kanylen och tappen parallellt med borrhålets
längdaxel för att förhindra att tappen böjs.
• Knacka in införaren i kanylen med en liten hammare så att hela tappen pressas ned fullständigt i borrhålet. INION
®
införaren är utformad
så att den sänker tappen 1–2 mm under den kortikala ytan när tappen är helt införd. Detta förhindrar att tappens huvud sticker ut, vilket kan
orsaka mjukdelsirritation.
• Efter införing kan tappen kapas eller formas med kirurgisk avbitartång eller med termokauter, om tappen är för lång eller framskjutande.
• Två eller flera borrhål med fixerande tappar kan vid behov användas (beroende på frakturens slag och storlek).
• Om en tapp går sönder under isättningen går det att borra igenom den trasiga tappen och sätta i en ny tapp i samma borrhål.
• Om slutresultatet av frakturrepositionen eller fixeringen inte är tillfredsställande, går det att ta bort tappen/tapparna och fixeringen genom
att borra igenom tappen/tapparna.
Postoperativa påminnelser
• Liksom vid alla kirurgiska ingrepp är det viktigt med noggrann postoperativ behandling för optimal läkning.
• Ge patienten noggranna anvisningar för den postoperativa skötseln.
• Använd lämplig ytterligare immobilisering (t.ex. lämpligt gips, skydd och/eller kryckor) under benläkning.
• Antibiotikabehandling enligt läkarens val.
Utvärdering av resultat
Läkningen kan utvärderas med hjälp av röntgenbilder.
Utrustningen är MR-säker.
VARNINGAR
• INION FreedomPin™ -implantat ger fixering och är inte avsedda att ersätta friskt ben eller hålla för de påfrestningar som full belastning
innebär.
• Felaktigt val, placering, positionering och fixering av implantatet kan ge efterföljande oönskade resultat. Kirurgen ska vara förtrogen med
enheterna, appliceringsmetoden och det kirurgiska ingreppet innan operationen utförs.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Det finns instrument tillgängliga för att hjälpa med korrekt implantation av INION FreedomPin™-tappar. De kirurgiska instrumenten är
utsatta för förslitning vid normal användning och kan gå sönder. De kirurgiska instrumenten får endast användas för det avsedda syftet. Alla
återanvändbara instrument ska regelbundet inspekteras med avseende på förslitning och skador. Alla engångsinstrument skall kasseras
efter användning! Använd endast lämpliga instrument.
• När två eller flera tappar används, för in tapparna i skilda vinklar från varandra i stället för parallellt, för bästa resultat. Om flera tappar
används ska först de motsvarande K-trådarna (eller trokarborrarna) föras in genom fragmentet och båda kortex för att säkra fragmentet.
Därefter ska en av K-trådarna eller trokarborrarna tas ut, borrhålet ska spolas och dess djup mätas och en tapp av lämplig längd och
samma diameter som K-tråden eller trokarborrarna ska föras in i borrhålet. Sedan ska de andra K-trådarna eller trokarborrarna bytas ut, en i
taget, på samma sätt.
• Får INTE användas för ej avsedda användningsområden! Rätt funktion (dvs. effektivitet och säkerhet) för dessa implantat kan inte
garanteras om de används på annat sätt än det som anges på etiketten.
• Patienten ska varnas för att tidig påfrestning, aktivitet eller belastning kan orsaka för tidig böjning, lossning, brott eller migration av tappen.
SPECIELLA PATIENTPOPULATIONER
Effekten av INION FreedomPin™-implantat på läkning av tillväxtplattor har inte kliniskt testats.
BIVERKNINGAR
Komplikationer är i likhet med alla metoder för intern fixering:
• För tidig böjning, lossning, brott eller migration av enheterna kan orsakas av tidig påfrestning, aktivitet eller belastning.