INION FreedomPin Mode D'emploi page 15

• Si se utilizan dos o más pines, es conveniente insertarlos en ángulos divergentes uno respecto al otro, en lugar de paralelamente, para
obtener mejores resultados. Cuando se utilizan varios pines, inserte en primer lugar las agujas de Kirschner correspondientes (o puntas de
perforación trocar) a través del fragmento y de las dos cortezas para sujetar el fragmento. A continuación, retire una de las agujas de
Kirschner o de las puntas de perforación trocar, irrigue y mida la profundidad del orificio perforado, e inserte un pin de la longitud correcta y
del mismo diámetro que la aguja o la punta de perforación trocar utilizada en el orificio perforado. Después, sustituya el resto de las agujas
o de las puntas de perforación trocar una a una de la misma forma.
• ¡NO utilice los implantes para aplicaciones para los que no han sido concebidos! No se puede garantizar el funcionamiento correcto
(p. ej. eficacia y seguridad) de estos implantes si se utilizan de un modo distinto al indicado.
• Debe advertirse al paciente que los esfuerzos o actividades tempranas, o la carga de pesos puede provocar el doblado, el aflojamiento, la
fractura o el desplazamiento prematuros del pin.
POBLACIONES ESPECIALES DE PACIENTES
No se ha probado clínicamente el efecto de los implantes INION FreedomPin™ en la curación del cartílago de crecimiento.
EFECTOS ADVERSOS
Las complicaciones son parecidas a las de cualquier otro método de fijación interna:
• Los esfuerzos, carga o actividades tempranas pueden provocar el doblado, el aflojamiento, la rotura o el desplazamiento prematuros de
los dispositivos.
• Las infecciones pueden conducir al fracaso del procedimiento.
• Se pueden producir lesiones neurovasculares por trauma quirúrgico.
• El implante de materiales extraños puede ocasionar una respuesta inflamatoria o una reacción alérgica .
Se puede producir una
acumulación local pasajera de líquidos en circunstancias estériles.
ESTERILIDAD
Los implantes INION FreedomPin™ y los juegos INION FreedomPin™ Kit se entregan esterilizados mediante irradiación ionizante. Usar
inmediatamente después de la apertura del precinto estéril. Usar sólo dispositivos cuyo envoltorio esté precintado y no presente daños. De
un solo uso. ¡NO volver a esterilizar ni volver a usar! Si el dispositivo se esteriliza de nuevo o se reutiliza, las propiedades del implante
se verán afectadas y la seguridad y eficacia no podrán garantizarse. ¡NO utilizar el implante después de la fecha de caducidad de la
etiqueta!
CONSERVACIÓN
Guardar a temperatura ambiente (de 15 a 30°C / de 59 a 86°F) y a humedad relativa normal. El producto no se puede someter a una
temperatura superior a la temperatura máxima definida en el indicador. No utilice el producto si el punto que figura en el indicador es negro.
AVISO
La legislación federal (EE.UU.) limita la venta de este dispositivo a, o mediante prescripción de, un médico autorizado para ejercer.
FABRICANTE
INION Oy
Lääkärinkatu 2
33520 Tampere
Finlandia
Tel. +358 10 830 6600
Fax +358 10 830 6601
info@inion.com
www.inion.com
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Inion es una marca comercial registrada de Inion Oy.