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Symbole
Norme de référence
ISO -15223-1
Symbole 5.1.6
ISO 15223-1
Symbole 5.1.1
ISO -15223-1
Symbole 5.1.3
ISO -15223-1
Symbole 5.1.2
MDR 2017.745
CEI-60529
CEI-60529
ISO -60601-1
Tableau D.2 #2
Manuel de l'utilisateur du RetCam Envision
Titre du symbole
Intitulé standard
dans la norme de
du symbole
Appareils médicaux -
Numéro de
Symboles à utiliser
catalogue ou de
pour les étiquettes
modèle
des appareils
médicaux,
étiquetage et
informations à
fournir.
Appareils médicaux -
Fabricant
Symboles à utiliser
pour les étiquettes
des appareils
médicaux,
étiquetage et
informations à
fournir.
Appareils médicaux -
Date de fabrication
Symboles à utiliser
pour les étiquettes
des appareils
médicaux,
étiquetage et
informations à
fournir.
Appareils médicaux -
Représentant agréé
Symboles à utiliser
dans la
pour les étiquettes
Communauté
des appareils
européenne
médicaux,
étiquetage et
informations à
fournir.
Directive sur les
Marquage CE
appareils médicaux
en UE
degrés de protection
Degrés de protection
assurée par le boîtier
procurés par le
(Code IP)
boîtier
degrés de protection
Protégé contre les
assurée par le boîtier
gouttes d'eau.
(Code IP)
Appareils
Étiquette
électromédicaux—
d'avertissement
Section 1 :
général
Exigences d'ordre
général pour la
sécurité élémentaire
et les performances
essentielles.
Signification
référence
Indique le numéro de
référence catalogue
du fabricant, de
manière à pouvoir
identifier l'appareil
médical.
Indique le fabricant
du dispositif médical.
Indique la date à
laquelle l'appareil a
été fabriqué.
Indique le
représentant agréé
dans la
Communauté
européenne.
Signifie la conformité
technique
européenne
Protégé contre les
effets d'une
immersion continue
dans l'eau.
Indique que
l'appareil est protégé
contre les effets
d'infiltration verticale
d'eau.
Indique un danger
ou un risque de
blessures au patient
ou à l'opérateur
TM
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