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RealStar
Tableau 1: Résultats de PCR utilisés pour le calcul de la sensibilité analytique concernant la
détection de l'ADN spécifique du P. jirovecii
[C] initiale
[copies/µL]
31,622
10,000
3,162
1,000
0,5
0,316
0,100
0,032
0,010
0,003
La sensibilité analytique du kit RealStar
déterminée par analyse Probit.
•
Pour la détection de l'ADN spécifique du P. jirovecii, la sensibilité analytique
est de 0,29 copies/µL [95% intervalle de confiance (CI) : 0,19 - 0,55
copies/µL].
11.2 Spécificité analytique
La spécificité analytique du kit RealStar
assurée par une sélection minutieuse des oligonucléotides (amorces et sondes).
Les séquences de ces derniers ont été comparées aux séquences publiques
disponibles afin de s'assurer que toutes les souches intéressantes du P. jirovecii
seront détectées.
La spécificité analytique du kit RealStar
évaluée en testant un panel d'ADN/ARN génomique extrait de différents pathogènes
22
Pneumocystis jirovecii PCR Kit 1.0
®
Nombre de
Nombre de Positifs
répétitions
16
16
24
24
24
24
24
24
24
24
Pneumocystis jirovecii PCR Kit 1.0 a été
®
Pneumocystis jirovecii PCR Kit 1.0 est
®
Pneumocystis jirovecii PCR Kit 1.0 a été
®
Taux de réussite
16
16
24
24
24
24
13
7
1
0
[%]
100
100
100
100
100
100
54
29
4
0
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