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RealStar
12. Limites
•
Une stricte conformité aux instructions d'utilisation est nécessaire afin
d'obtenir les meilleurs résultats.
•
L'utilisation de ce produit est limitée au personnel qualifié et formé aux
techniques de PCR en temps réel et aux procédures de diagnostic in vitro.
•
Le respect des bonnes pratiques de laboratoire est essentiel pour garantir le
bon fonctionnement de ce test. Une attention particulière doit être apportée à
la préparation des échantillons afin de préserver la pureté des composants du
kit. Tous les réactifs doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin d'éviter
des impuretés et des contaminations. Tout réactif suspect doit être éliminé.
•
Il est nécessaire de respecter les procédures de prélèvement, de transport, de
conservation et de traitement des échantillons afin d'assurer les performances
optimales du test.
•
Ce test n'est pas destiné à être utilisé directement sur l'échantillon. Des
méthodes appropriées d'extraction des acides nucléiques doivent être
employées avant son utilisation.
•
La présence d'inhibiteurs de PCR (p.ex. héparine) peuvent induire une sous-
quantification, des résultats faussement positifs ou invalides.
•
De potentielles mutations dans les zones cibles du génome du P. jirovecii
couvertes par les amorces et/ou sondes utilisées dans ce kit peuvent induire
une sous-quantification et/ou une détection erronée de la présence du
pathogène.
•
Le RealStar
®
En conséquence, ses résultats doivent être interprétés en prenant en
considération l'ensemble des symptômes cliniques et des résultats obtenus
en laboratoire.
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Pneumocystis jirovecii PCR Kit 1.0
®
Pneumocystis jirovecii PCR Kit 1.0 est un test de diagnostic.
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