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RealStar
Pneumocystis jirovecii PCR Kit 1.0
®
Puisque, Pneumocystisne peut pas être cultivé, le diagnostic repose traditionnellement
sur la visualisation de l'organisme dans les échantillons respiratoires, comprenant
le crachat, le LBA, ou le tissu pulmonaire, ou sur la détection spécifique de l'ADN
de Pneumocystis en utilisant des tests de diagnostics moléculaires plus sensibles.
La sélection d'un traitement initial avec un anti-Pneumocystis dépend de la sévérité
de la maladie du patient, de plusieurs conditions de comorbidité et de la capacité du
patient à tolérer un agent spécifique.
6. Description du produit
Le kit RealStar
Pneumocystis jirovecii PCR Kit 1.0 est un test de diagnostic in vitro,
®
basé sur la technologie de PCR en temps réel, pour la détection et la quantification
de l'ADN spécifique du Pneumocystis jirovecii.
Le kit comprend un système d'amplification hétérologue (contrôle interne) afin
d'identifier d'éventuelles inhibitions de la PCR et de confirmer l'intégrité des réactifs
du kit.
Le test repose sur la technologie de PCR en temps réel, utilisant une réaction en
chaîne par polymérase (PCR) pour l'amplification de séquences cibles spécifiques
et de sondes cibles spécifiques pour la détection de l'ADN amplifié. Les sondes sont
marquées avec un marqueur fluorescent (reporter) et un désactivateur (quencher).
Les sondes spécifiques de l'ADN du P. jirovecii sont marquées par le fluorophore
FAM™. La sonde spécifique du contrôle interne est marquée par le fluorophore
JOE™.
L'utilisation de sondes associées à des fluorophores différents permet la détection
en parallèle de l'ADN spécifique du P. jirovecii et du contrôle interne dans les canaux
correspondants de l'instrument de PCR en temps réel.
Le test consiste en deux processus réalisés dans un même tube réactionnel:
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