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RealStar
11.4 Précision
Les données de précision du kit RealStar
été déterminées comme étant la variabilité intra-essai (variabilité au sein d'une
expérience), la variabilité inter-essai (variabilité entre différentes expériences) et la
variabilité interlot (variabilité entre différents lots de production). La variabilité totale
a été calculée en combinant les trois analyses.
La variabilité des données est exprimée en terme d'écart type et de coefficient de
variation. Les données sont basées sur l'analyse quantitative des concentrations
définies en ADN spécifique du P. jirovecii et sur la valeur seuil du cycle (C
Contrôle interne. Pour déterminer la variabilité intra-essai, la variabilité inter-essai
et la variabilité inter-lot, au moins six réplicats par échantillon ont été analysés.
Tableau 2: Données de précision pour l'ADN spécifique du P. jirovecii
P. jirovecii
Variabilité intra-essai
Variabilité inter-essai
Variabilité inter-lot
Variabilité totale
Tableau 3: Données de précision pour le Contrôle interne
Contrôle interne
Variabilité intra-essai
Variabilité inter-essai
Variabilité inter-lot
Variabilité totale
Pneumocystis jirovecii PCR Kit 1.0
®
Pneumocystis jirovecii PCR Kit 1.0 ont
®
Conc. moyenne
[copies/µL]
3,72
3,76
3,74
3,76
Valeurs C
moyennes
t
26,20
26,18
26,16
26,16
Coefficient de
Ecart type
variation [%]
0,01
0,05
0,02
0,04
Coefficient de
Ecart type
variation [%]
0,05
0,07
0,08
0,08
) du
t
0,26
1,35
0,62
1,06
0,21
0,29
0,32
0,31
25
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