Table des Matières
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Tableau 2: PCR résultats utilisés pour le calcul de la sensibilité analytique concernant la
détection d'ADN spécifique de tcdB
Conc. d'entrée
[copies/µL]
100,00
31,62
10,00
3,162
1,000
0,316
0,200
0,100
0,032
0,010
0,0032
La sensibilité analytique du kit RealStar
déterminée par analyse Probit :
•
Pour la détection de l'ADN spécifique de tcdA, la sensibilité analytique est de
0,46 copies/µL [intervalle de confiance (CI) à 95 % : 0,28 - 0,96 copies/µL]
•
Pour la détection de l'ADN spécifique de tcdB, la sensibilité analytique est de
0,47 copies/µL [intervalle de confiance (CI) à 95 % : 0,30 - 0,93 copies/µL]
11.2 Spécificité analytique
Réactivité
La spécificité analytique concernant la réactivité du kit RealStar
difficile PCR Kit 2.0 a été évaluée au moyen d'un panel d'ADN génomique extrait
de souches de C. difficile produisant différentes toxines.
RealStar
Clostridium difficile PCR Kit 2.0
®
Nombre de
répétitions
24
24
24
24
24
24
24
24
24
24
24
Nombre de Positifs
24
24
24
24
24
24
21
10
5
2
1
Clostridium difficile PCR Kit 2.0 a été
®
Taux de réussite
[%]
100,000
100,000
100,000
100,000
100,000
100,000
100,000
41,667
20,833
8,333
4,167
Clostridium
®
21
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