Table des Matières
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Tableau 1: Résultats de PCR utilisés pour le calcul de la sensibilité analytique concernant la
détection de l'ADN spécifique du Plasmodium spp.
[C] initiale
[UI/µL]
10,000
3,160
1,000
0,316
0,100
0,032
0,010
0,003
La sensibilité analytique du kit RealStar
analyse Probit.
•
Pour la détection de l'ADN spécifique du Plasmodium spp., la sensibilité
analytique est de 1,27 UI/µL [95% intervalle de confiance (CI) : 0,57 -
5,42 UI/µL]
11.2 Spécificité analytique
La spécificité analytique du kit RealStar
sélection minutieuse des oligonucléotides (amorces et sondes). Les séquences
de ces derniers ont été comparées aux séquences publiques disponibles afin
de s'assurer que toutes les souches intéressantes du Plasmodium spp. seront
détectées.
Plus de 100 échantillons différents de sang total de Plasmodium négatifs ont été
analysés avec le kit RealStar
utilisant le kit QIAamp
un signal positif à Plasmodium (FAM™), mais ils ont tous eu un signal valide pour
le contrôle interne (JOE™).
RealStar
Malaria PCR Kit 1.0
®
Nombre de
répétitions
12
12
12
12
12
12
12
12
Malaria PCR Kit 1.0, après l'extraction d'ADN en
®
DNA Blood Mini Kit (Qiagen). Aucun d'entre eux ont montrés
®
Nombre de Positifs
12
12
12
8
4
4
1
0
Malaria PCR Kit 1.0 a été déterminée par
®
Malaria PCR Kit 1.0 est assurée par une
®
Taux de réussite
[%]
100
100
100
67
33
33
8
0
19
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