Table des Matières
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INFORMATIONS SUR LES BREVETS
Le dispositif peut être couvert par un ou plusieurs brevets.
AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE
L'utilisation sûre et efficace du dispositif et de l'équipement cryogéniques dépend fortement de
facteurs sous le contrôle de l'opérateur. Personne ne peut se substituer au personnel d'une salle
d'opération correctement formé. Il est important que les instructions d'utilisation fournies avec
l'unité AtriCure cryoICE BOX soient lues, comprises et respectées avant toute utilisation.
AVERTISSEMENTS
• Remarque : ne pas faire fonctionner l'unité cryoICE BOX avant d'avoir lu attentivement
ce manuel.
• Remarque : ne pas utiliser d'équipement chirurgical cryogénique à moins d'être
correctement formé à la procédure spécifique réalisée. Ce manuel et l'équipement qu'il
décrit sont destinés à être uniquement utilisés par des professionnels médicaux qualifiés
formés à la technique particulière et à la procédure chirurgicale à effectuer.
• Risque d'incendie : ne pas utiliser de rallonge.
• Risque de trébuchement : des précautions standard doivent être prises pour réduire le
risque de trébucher sur le câble de la pédale, ainsi que sur le tuyau d'échappement de N
• Aucune modification sur cet équipement n'est autorisée.
• Le sélectionneur de tension est réglé en usine et ne doit pas être modifié par l'utilisateur.
Le réglage de la tension et le calibre de fusible doivent être appropriés comme identifiés
pour éviter tout dysfonctionnement de la cryoICE BOX et l'endommagement potentiel de
l'instrument.
• Risque de décharge électrique : brancher le câble d'alimentation de la cryoICE BOX à une
prise correctement mise à la terre. Ne pas utiliser d'adaptateur de fiche d'alimentation.
• Risque de décharge électrique : ne pas brancher d'accessoires humides sur le générateur.
Risque de décharge électrique : s'assurer que la sonde cryoICE est correctement
•
branchée à la cryoICE BOX et qu'aucun fil de thermocouple ne sort du câble, du
connecteur ou de la sonde cryoICE.
• L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou
fournis par AtriCure peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques
ou une dégradation de l'immunité électromagnétique de la cryoICE BOX et donc un
fonctionnement incorrect.
• L'utilisation de la cryoICE BOX à proximité d'un autre équipement ou empilée sur un autre
équipement doit être évitée, car elle pourrait entraîner un fonctionnement incorrect.
• Les appareils de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les
câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm
(12 pouces) de toute partie de la cryoICE BOX, y compris des câbles spécifiés par
AtriCure. Dans le cas contraire, les performances de l'appareil peuvent se dégrader.
• Remarque : les caractéristiques d'émission de cet équipement le rendent adapté à une
utilisation dans les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 catégorie A). S'il est utilisé
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O.
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